LONDRES, Reino Unido – 30 de março de 2023 – Tecnologia de materiais elementares (Element), empresa líder global em Testes, Inspeção e Certificação (TIC), lançou uma oferta global para seus serviços de Extraíveis e Lixiviáveis (E&L). O novo serviço reúne recursos em toda a Europa e América do Norte por meio das recentes aquisições da Avomeen, Hall Analytical e VR Analytical, totalizando mais de 75 especialistas em laboratórios em Ann Arbor e Bend nos EUA, Toronto no Canadá e Manchester no Reino Unido.
As agências reguladoras estão exigindo estudos de E&L cada vez mais complexos antes que medicamentos e produtos cheguem ao mercado. O impacto das substâncias extraíveis e lixiviáveis na segurança do produto e na interação medicamentosa é agora estudado e avaliado ao longo do processo de desenvolvimento do medicamento para garantir que a eficácia do medicamento e a segurança do paciente não sejam comprometidas.
A Element promoveu Sarah Brophy como Diretora Científica Global para Extraíveis e Lixiviáveis, Ciências da Vida. Nesta função recém-criada, Sarah será responsável por garantir a entrega bem-sucedida da estratégia, operações e serviços analíticos da Element. Isso inclui o gerenciamento dos programas técnicos de E&L da empresa, bem como projetos globais focados nos objetivos estratégicos e técnicos da Unidade de Negócios de Ciências da Vida da Element.
“Com uma gama crescente de novos produtos farmacêuticos, biológicos e dispositivos médicos, a embalagem, armazenamento e entrega de produtos médicos é agora um fator muito significativo no processo de aprovação regulatória”, disse Sarah Brophy, diretora científica global de extraíveis e lixiviáveis, ciências da vida . “Na Element, nosso conhecimento e experiência combinados nos ajudam a oferecer uma experiência inigualável em testes rigorosos para E&L em toda uma gama de produtos em todas as autoridades reguladoras do mundo. Acompanhar as demandas cada vez maiores de testes e entrega de produtos é uma parte significativa do processo de aprovação. Para as empresas, isso significa que um fornecedor global especializado é essencial para levar medicamentos e produtos ao mercado com eficiência e rapidez”.
A Element Life Sciences oferece estudos E&L personalizados de produtos farmacêuticos, biológicos, dispositivos médicos, produtos combinados e muito mais. Seus especialistas científicos apóiam as principais marcas de assistência médica do mundo no estabelecimento da segurança de materiais em administração, formulação, dosagem, sistemas de fechamento de recipientes e requisitos de dispositivos de administração de medicamentos, garantindo a segurança do paciente e acelerando o tempo de lançamento no mercado.
“A equipe global da Element tem uma compreensão profunda das expectativas regulatórias, desde a avaliação de materiais até as avaliações toxicológicas, através de décadas de experiência no desenvolvimento e execução de programas E&L”, disse a Dra. Elisabeth Lackner, CSO da Element. “Hoje, a Element Life Sciences possui um dos maiores bancos de dados de extraíveis do setor e um histórico de sucesso comprovado no suporte a formas de dosagem complexas por meio de uma abordagem líder do setor”.
A divisão global de Ciências da Vida da Element inclui mais de 1.400 cientistas, químicos e tecnólogos trabalhando em uma rede de laboratórios para fornecer soluções científicas completas e abrangentes que dão suporte ao ciclo de vida de desenvolvimento de produtos de ponta a ponta dos clientes, desde o início de P&D até aprovações regulatórias complexas, até a produção e além.
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Sobre Elemento
O Element Materials Technology Group é um dos principais fornecedores globais de serviços de teste, inspeção e certificação para uma gama diversificada de produtos, materiais e tecnologias em cadeias de suprimentos industriais avançadas, onde falhas no uso não são uma opção. Com sede em Londres, Reino Unido, os cerca de 9.000 cientistas, engenheiros e tecnólogos da Element trabalham em uma rede global de mais de 270 laboratórios, oferecem suporte aos clientes desde o início de P&D, passando por aprovações regulatórias complexas e até a produção, garantindo que seus produtos sejam seguros e sustentáveis, e obter acesso ao mercado.
A Element alcançou a classificação ESG mais alta na indústria de testes, inspeção e certificação e um lugar entre as 150 maiores empresas do mundo da Sustainalytics, líder global em pesquisa e dados ESG. Isso se baseia em compromissos ambientais líderes do setor, que adotam metas baseadas na ciência e se comprometem com emissões líquidas zero em todo o seu negócio global até 2035.
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