Os medicamentos direcionados ao amiloide constituem uma parte da biologia da abordagem do envelhecimento e são o primeiro passo no desenvolvimento de vários medicamentos para tratar a doença de Alzheimer
NOVA IORQUE, 3 de maio de 2023 /PRNewswire/ — A Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF) é incentivada a ver os dados positivos relatado today pela Eli Lilly and Company por seu donanemab, anticorpo de eliminação de amiloide. Os principais resultados do estudo TRAILBLAZER-ALZ 2 fase 3 mostram que a droga retardou o declínio cognitivo e funcional em 35% em pacientes com doença de Alzheimer sintomática precoce e reduziu os níveis de placas amilóides no cérebro dos pacientes tratados.
“Esta é uma notícia muito encorajadora para os milhões de pacientes e famílias que sofrem da doença de Alzheimer”, disse o Dr. Howard Fillit, co-fundador e diretor científico da ADDF. “Esses dados são outra prova de que os medicamentos direcionados ao amiloide são o primeiro passo para retardar o declínio cognitivo e funcional, proporcionando um benefício clinicamente significativo aos pacientes”.
Mais da metade dos participantes do estudo completou o tratamento em 12 meses, o que indica a possibilidade de que o medicamento seja interrompido ou interrompido após um ano, reduzindo potencialmente o custo e limitando o risco de efeitos colaterais para os pacientes. O estudo relatou três mortes relacionadas a efeitos colaterais do tratamento. O Dr. Fillit aconselha os pacientes e seus cuidadores a discutir os riscos e benefícios com seus médicos e enfatiza a importância do gerenciamento de riscos e das diretrizes de uso de anticorpos monoclonais anti-amilóide.
“Com base em nossa compreensão da biologia do envelhecimento, sabemos que o acúmulo de proteínas mal dobradas é uma via, entre outras, que contribui para o aparecimento da doença de Alzheimer”, disse o Dr. Fillit. “Nosso trabalho agora é desenvolver a próxima geração de medicamentos que possam atingir todos esses caminhos e serem usados em combinação uns com os outros para uma abordagem de medicina de precisão possibilitada por novos biomarcadores. Embora os resultados deste estudo sejam altamente significativos, mais progresso é necessário para alcançar 100% de desaceleração do declínio cognitivo.”
As terapias anti-amilóides podem servir como as primeiras drogas modificadoras da doença no arsenal de tratamentos de que precisaremos para tratar efetivamente a doença de Alzheimer. O desenvolvimento da próxima geração de medicamentos já está em andamento com 75% das tentativas atualmente em andamento visando novos alvos além do amilóide tradicional e tau.
À medida que esses testes para novos alvos avançam, ressalta ainda mais a importância de desenvolver biomarcadores complementares. Biomarcadores como o PET scan Amyvid® – que recebeu financiamento inicial do ADDF – e o PET scan Tauvid™ já estão sendo usados para inscrever pacientes em testes de medicamentos direcionados à amilóide, como donanemab, e para demonstrar o envolvimento do alvo.
“O caminho para novas terapias de Alzheimer começa com um diagnóstico precoce e preciso. Os biomarcadores são essenciais se esperamos usar drogas de forma mais eficaz para os pacientes que precisam delas”, disse o Dr. Fillit. “Eles desempenharão um papel fundamental, permitindo-nos combinar os medicamentos certos para os pacientes certos no momento certo. Precisamos saber como é a doença de cada paciente para nos dar a melhor chance de tratá-la.”
A Lilly planeja divulgar os resultados completos de seu estudo de fase 3 na Conferência Internacional da Associação de Alzheimer (AAIC) em julho e pretende enviar o medicamento para aprovação do FDA até o final do segundo trimestre.
SOBRE A ALZHEIMER’S DRUG DISCOVERY FOUNDATION
Fundada em 1998 por Leonard A. e Ronald S. Lauder, a Alzheimer’s Drug Discovery Foundation dedica-se a acelerar rapidamente a descoberta de medicamentos para prevenir, tratar e curar a doença de Alzheimer. A ADDF é a única instituição de caridade pública focada exclusivamente no financiamento do desenvolvimento de medicamentos para a doença de Alzheimer, empregando um modelo de filantropia de risco para apoiar a pesquisa na academia e na indústria de biotecnologia. A liderança e as contribuições do ADDF para o campo desempenharam um papel fundamental ao trazer o primeiro PET scan de Alzheimer (Amyvid™) e exame de sangue (PrecitivityAD™) para o mercado, bem como alimentar o atual pipeline de medicamentos robusto e diversificado. Através da generosidade de seus doadores, o ADDF concedeu mais de $ 250 milhões para financiar mais de 720 programas de descoberta de medicamentos para Alzheimer, programas de biomarcadores e ensaios clínicos em 19 países. Para saber mais, visite: http://www.alzdiscovery.org/.
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FONTE Alzheimer’s Drug Discovery Foundation