PEQUIM–(BUSINESS WIRE)– Dados de InnoCare(HKEX: 09969; SSE: 688428) pipelines robustos foram apresentados no Congresso Híbrido de 2023 da European Hematology Association (EHA).
Apresentação Oral:
Orelabrutinibe, um inibidor irreversível da tirosina quinase de Bruton, para o tratamento da trombocitopenia imune primária: resultados de um estudo randomizado e aberto de fase II
Número do Resumo: S299
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de orelabrutinibe em pacientes com trombocitopenia imune primária (PTI) persistente ou crônica. O endpoint primário foi a porcentagem de pacientes que atingiram pelo menos duas contagens consecutivas de plaquetas ≥50×109/L sem medicação de resgate nas 4 semanas antes da contagem elevada de plaquetas.
Na data limite em 6 de fevereiro de 2023, 33 pacientes foram inscritos. Tanto 50mg QD quanto 30mg QD de orelabrutinibe foram seguros no tratamento de pacientes com PTI. Geralmente, os pacientes com orelabrutinibe 50 mg QD responderam rapidamente com melhor eficácia, especialmente naqueles que responderam a terapias anteriores com glicocorticóides (GC) / imunoglobulina intravenosa (IVIG).
No geral, 36,4% (12/33) dos pacientes atingiram o endpoint primário, 40% (6/15) no braço de 50 mg atingiram o endpoint primário. Entre 12 pacientes com resposta de endpoint primário, 83,3% (10/12) pacientes alcançaram resposta durável definida como a porcentagem de pacientes com contagem de plaquetas ≥50×109/L por pelo menos 4 das 6 visitas entre 14-24 semanas.
Entre os 22 pacientes com resposta prévia a GC ou IVIG, 75,0% no braço de 50mg atingiram o desfecho primário.
O orelabrutinibe foi seguro no tratamento da PTI. Os eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) foram de grau 1 ou 2.
Apresentação do Pôster 1:
Estudo ORIENT: regime de orelabrutinibe mais R-CHOP-like para pacientes com DLBCL não-GCB não tratados recém-diagnosticados
Número do resumo: P1196
Este estudo teve como objetivo analisar a eficácia e a segurança de orelabrutinibe mais R-CHOP-like para pacientes não tratados com linfoma difuso de grandes células B tipo centro não germinativo (não GCB DLBCL) que se beneficiaram da terapia de indução de orelabrutinibe mais rituximabe.
Apesar de preliminar, orelabrutinib+rituximab alcançou resposta de alta adaptabilidade em um tratamento de curto prazo para DLBCL não-GCB recém-diagnosticado. O regime de orelabrutinibe+R-CHOP alcançou altas taxas de remissão completa e demonstrou perfis de segurança favoráveis em pacientes que se beneficiaram da terapia de indução com orelabrutinibe+rituximabe.
Apresentação do Pôster 2:
Descobertas preliminares de um estudo de fase II da combinação livre de quimio de pomalidomida, orelabrutinibe, rituximabe com metorexato de alta dose sequencial em linfoma primário do SNC diagnosticado recentemente
Número do resumo: P1165
Este é o primeiro estudo a tratar o linfoma primário do sistema nervoso central (PCNSL) recém-diagnosticado com uma combinação de terapia direcionada antes da quimioterapia. Pomalidomida, orelabrutinibe e rituximabe produziram uma alta taxa de resposta geral (ORR) com boa tolerância. Isso sugeriu o potencial de terapias de primeira linha não citotóxicas para PCNSL.
Resumos detalhados podem ser encontrados no site oficial da EHA.
Sobre Orelabrutinibe
Orelabrutinib é um inibidor de BTK altamente seletivo desenvolvido pela InnoCare para o tratamento de cânceres e doenças autoimunes.
Em 25 de dezembro de 2020, o orelabrutinibe recebeu aprovação condicional da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) em duas indicações: o tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica recidivante/refratária (CLL)/linfoma linfocítico pequeno (SLL) e o tratamento de pacientes com linfoma de células do manto recidivante/refratário (MCL). No final de 2021, o orelabrutinibe foi incluído na Lista Nacional de Medicamentos de Reembolso para beneficiar mais pacientes com linfoma. Em 22 de novembro de 2022, o orelabrutinibe foi aprovado para o tratamento de R/R MCL em Cingapura. Em 20 de abril de 2023, o orelabrutinibe foi aprovado para o tratamento r/r MZL na China.
Além das indicações aprovadas, ensaios clínicos multicêntricos e multiindicados estão em andamento nos EUA e na China com orelabrutinibe como monoterapia ou em terapias combinadas, como tratamento de primeira linha do subtipo MCD de linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) .
Orelabrutinibe foi concedido como Designação de Terapia Inovadora para o tratamento de r/r MCL pela US Food and Drug Administration (FDA). A inscrição do paciente no estudo de registro de Fase II para R/R MCL foi concluída nos EUA
Além disso, os estudos globais de fase II de orelabrutinibe para o tratamento de Esclerose Múltipla (EM) e ensaios clínicos para o tratamento de LES, Trombocitopenia Imune Primária (PTI) alcançaram a prova de conceito (PoC) e o estudo de fase II de orelabrutinibe para o tratamento de O transtorno do espectro óptico da neuromielite (NMOSD) está em andamento na China.
Sobre a InnoCare
A InnoCare é uma empresa biofarmacêutica de estágio comercial comprometida com a descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos de primeira classe e/ou melhores da categoria para o tratamento de câncer e doenças autoimunes com necessidades médicas não atendidas na China e no mundo. A InnoCare tem filiais em Pequim, Nanjing, Xangai, Guangzhou, Hong Kong e Estados Unidos.
Declarações prospectivas
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