O comitê de ética do centro médico da IMCA aprova o ensaio clínico usando o tratamento proprietário CMND-100 em Israel
Tel Aviv, Israel / Vancouver, Canadá, 12 de maio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Clearmind Medicine Inc. (Nasdaq, CSE: CMND), (FSE: CWY) (“Clearmind” ou a “empresa”), uma empresa de biotecnologia focada na descoberta e desenvolvimento de novas terapêuticas derivadas de psicodélicos para resolver os principais problemas de saúde subtratados, recebeu a aprovação do Comitê de Ética para seu ensaio clínico CM-CMND-001 Fase I/II de seu composto CMND-100 baseado em MEAI para o tratamento de transtorno por uso de álcool (“AUD”) no centro IMCA de Israel.
O CM-CMND-001 é um estudo multinacional, multicêntrico, de tolerabilidade de dose única e múltipla, segurança e farmacocinética do CMND-100 em voluntários saudáveis e indivíduos com AUD. O estudo israelense será conduzido pelo Prof. Mark Weiser, MD, chefe da Divisão Psiquiátrica do Sheba Medical Center, no subúrbio de Ramat Gan, em Tel Aviv. A empresa pretende ter mais dois sites nos Estados Unidos, para este estudo, sujeito à assinatura de um acordo com sites locais.
O ponto final primário do ensaio clínico é encontrar a dose tolerável e caracterizar a segurança e a farmacocinética/farmacodinâmica (PK/PD) de doses únicas e repetidas de CMND-100 em indivíduos saudáveis e naqueles com AUD. O ponto final secundário é avaliar a eficácia do CMND-100 na redução dos padrões de consumo e fissura, em indivíduos com AUD moderado a grave. As cápsulas orais serão administradas uma vez ao dia, durante dez dias consecutivos. Os pacientes relatarão seus padrões de consumo e desejo por álcool (e cigarros) durante o período do ensaio clínico.
“A aprovação do estudo pelo Comitê de Ética marca um passo importante no início do primeiro ensaio clínico em humanos do CMND-100”, disse o Diretor Executivo da Clearmind, Dr. Adi Zuloff-Shani. “De acordo com Pesquisa Nester, o mercado de tratamento de álcool é estimado em US$ 35 bilhões por ano somente nos EUA, onde o número estimado de pessoas diagnosticadas com AUD totaliza aproximadamente 35 milhões de pessoas a cada ano. Apesar de um mercado significativo e do fato de o AUD ser uma das principais causas de morte, as terapias atuais geralmente são insuficientes devido à eficácia limitada, taxas de recaída, efeitos colaterais e outros fatores. O CMND-100 demonstrou causar uma redução significativa e imediata dos desejos e consumo de álcool em estudos pré-clínicos com alto perfil de segurança. Como resultado, acreditamos que o CMND-001 possui um tremendo potencial como alternativa às abordagens atuais. Além disso, o CMND-100 destina-se a ser uma cápsula oral de uso diário que pode ser tomada na privacidade de sua casa. Com o CMND-100, pretendemos revolucionar o tratamento de AUD e melhorar a adesão dos pacientes à terapia em comparação com outras farmacoterapias comercializadas”.
O Comitê de Ética (que é o equivalente europeu e israelense do Conselho de Revisão Institucional (IRB)), do centro IMCA, operando sob os regulamentos da Declaração de Helsinque e outras convenções internacionais relativas a experimentos médicos em humanos, é designado para autorizar, revisar e monitorar pesquisas médicas e ensaios envolvendo seres humanos. O comitê analisa os protocolos de pesquisa e materiais relacionados (como documentos de consentimento informado e brochuras do investigador) para garantir a proteção dos direitos e bem-estar dos participantes.
Sobre Mente limpa Medicina Inc.
A Clearmind é uma empresa de biotecnologia farmacêutica psicodélica focada na descoberta e desenvolvimento de novas terapêuticas derivadas de psicodélicos para resolver problemas de saúde generalizados e mal atendidos, incluindo o transtorno do uso de álcool. Seu objetivo principal é pesquisar e desenvolver compostos baseados em psicodélicos e tentar comercializá-los como medicamentos, alimentos ou suplementos regulamentados.
O portfólio intelectual da empresa consiste atualmente em quatorze famílias de patentes. A empresa pretende buscar patentes adicionais para seus compostos sempre que necessário e permanecerá oportunista em relação à aquisição de propriedade intelectual adicional para construir seu portfólio.
As ações da Clearmind estão listadas para negociação na Nasdaq e na Bolsa de Valores do Canadá sob o símbolo “CMND” e na Bolsa de Valores de Frankfurt sob o símbolo “CWY”.
Para mais informações visite: https://www.clearmindmedicine.com ou entre em contato:
Relações com Investidores
invest@clearmindmedicine.com
Telefone: (604) 260-1566
Questões gerais
Info@Clearmindmedicine.com
www.Clearmindmedicine.com
DECLARAÇÕES PREVISTAS:
Este comunicado à imprensa contém “declarações prospectivas” de acordo com o significado da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados e outras leis de valores mobiliários. Palavras como “espera”, “antecipa”, “pretende”, “planeja”, “acredita”, “busca”, “estima” e expressões ou variações semelhantes de tais palavras destinam-se a identificar declarações prospectivas. Por exemplo, a empresa está usando declarações prospectivas quando discute os serviços a serem prestados pelo IMP e os benefícios para a empresa, o momento dos ensaios clínicos e o tamanho do mercado para o tratamento de AUD e o crescimento esperado. As declarações prospectivas não são fatos históricos e são baseadas nas expectativas, crenças e projeções atuais da administração, muitas das quais, por sua natureza, são inerentemente incertas. Tais expectativas, crenças e projeções são expressas de boa fé. No entanto, não há garantia de que as expectativas, crenças e projeções da administração serão alcançadas, e os resultados reais podem diferir materialmente do que é expresso ou indicado pelas declarações prospectivas. As declarações prospectivas estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que o desempenho ou os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos nas declarações prospectivas. Para uma descrição mais detalhada dos riscos e incertezas que afetam a Empresa, é feita referência aos relatórios da Empresa arquivados periodicamente na Comissão de Valores Mobiliários (“SEC”), incluindo, entre outros, os riscos detalhados no O relatório anual da empresa no Formulário 20-F arquivado na SEC em 6 de fevereiro de 2023. As declarações prospectivas falam apenas a partir da data em que são feitas. A Empresa não assume nenhuma obrigação de atualizar as declarações prospectivas para refletir os resultados reais, eventos ou circunstâncias subsequentes, mudanças nas suposições ou mudanças em outros fatores que afetem as informações prospectivas, exceto na medida exigida pelas leis de valores mobiliários aplicáveis. Se a Empresa atualizar uma ou mais declarações prospectivas, não se deve inferir que a Empresa fará atualizações adicionais com relação a elas ou a outras declarações prospectivas. Referências e links para sites foram fornecidos como uma conveniência, e as informações contidas nesses sites não são incorporadas por referência a este comunicado à imprensa. A Clearmind não é responsável pelo conteúdo de sites de terceiros.
