China aprova a primeira vacina do mundo contra linhagens XBB descendentes de SARS-CoV-2 para uso emergencial

CHENGDU, China, 8 de junho de 2023 /PRNewswire/ — Em 8 de junhoº2023, Coviccine® Trivalente XBB.1.5-Recombinante COVID-19 Trivalente (XBB.1.5+BA.5+Delta) Vacina de Proteína (célula Sf9) desenvolvida por WestVac Biopharma/ Centro Médico da China Ocidental, Universidade de Sichuan foi aprovado para EUA pelas autoridades relevantes na China. Esta é a primeira vacina COVID-19 no mundo aprovada para EUA contra linhagens XBB descendentes de SARS-CoV-2. Isso demonstra que a China está liderando o mundo no desenvolvimento de vacinas COVID-19.

A WestVac Biopharma e sua empresa subsidiária WestVac Biopharma (Guangzhou) aproveitaram a resposta rápida da plataforma de expressão de células de insetos na construção do vetor para a proteína Coviccine® Trivalente XBB.1.5-Recombinante COVID-19 Trivalente (XBB.1.5+BA.5+Delta) Vacina (Sf9 Cell), que é de alta pureza e alta qualidade para uso humano. O antígeno da vacina de subunidade é projetado com precisão com base na estrutura das proteínas alvo S-RBD e HR das subvariantes de COVID-19 XBB.1.5 e BA.5 e automontado em partículas de proteína trimérica estáveis ​​com óleo em óleo à base de esqualeno. adjuvante de emulsão de água adicionado após purificação e mistura. Este novo adjuvante aumenta significativamente o título de anticorpos neutralizantes, o que permite que a vacina de proteína trimérica induza uma resposta imune de células T de nível mais alto. Estudos demonstraram que Coviccine® Trivalent XBB.1.5 induziu um alto título de anticorpos neutralizantes contra subvariantes múltiplas, incluindo subvariantes Omicron XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ. 1, BA.2.75. 14 dias após a injeção deste produto, a eficácia protetora contra XBB.1, XBB.1.5, XBB1.9 é de 93,28% com um excelente perfil de segurança, demonstrando que é uma vacina COVID-19 de amplo espectro contra múltiplas subvariantes prevalentes localmente e internacionalmente.

A variante XBB.1.5 tornou-se gradualmente a principal variante circulante em várias partes do mundo até o início de 2023. Com a orientação profissional e o apoio da equipe de P&D de vacinas do Mecanismo Conjunto de Prevenção e Controle do Conselho Estadual, a equipe científica da WestVac Biopharma/ O West China Medical Center, da Universidade de Sichuan superou todos os obstáculos e desenvolveu com sucesso uma vacina que cobre a família de variantes XBB.

No início de maio, o especialista do CDC da China notou que a capacidade de transmissão e escape imune das variantes XBB é muito mais forte do que as variantes Omicron circulantes iniciais. As linhagens descendentes do XBB.1 atualmente predominam na circulação global do SARS-CoV-2. No final de maio, a família de variantes XBB representava 98,1% de todas as variantes nos Estados Unidos. Na China, variantes XBB detectadas recentemente aumentaram gradualmente e agora ultrapassam 90%.

O Grupo Consultivo Técnico da OMS sobre Composição de Vacinas COVID-19 (TAG-CO-VAC) aconselhou em 18 de maio que novas formulações de vacinas COVID-19 devem ter como objetivo induzir respostas de anticorpos que neutralizem linhagens descendentes de XBB. A taxa de “segunda infecção” está aumentando. Os especialistas pedem prevenção imediata e imunização contra o COVID-19, principalmente para pessoas com infecção de alto risco, idosos, pessoas com doenças subjacentes e imunocomprometidos para obter uma vacina que cubra as variantes do SARS-CoV-2.

A WestVac Biopharma usa a plataforma avançada internacional de vacina de proteína recombinante de células de insetos para desenvolver Coviccine® Trivalent XBB.1.5, que foi aprovado para EUA na China. A vacina COVID-19 da WestVac oferece uma opção única para a prevenção do COVID-19, é crucial para a prevenção das atuais linhagens descendentes do XBB e contribui significativamente para o gerenciamento contínuo da epidemia do COVID-19.

Sobre a WestVac Biopharma

A WestVac Biopharma Co., Ltd. é uma empresa biofarmacêutica inovadora, capaz de fazer todo o espectro de pesquisa, fabricação e comercialização de produtos. A WestVac Biopharma foi selecionada com sucesso na lista de empresas unicórnio de 2021 a 2023. A WestVac Biopharma Co., Ltd. está localizada em Chengdu, no oeste da China, enquanto a WestVac Biopharma (Guangzhou), uma subsidiária integral da WestVac Biopharma., é localizado na Zona de Desenvolvimento Econômico de Guangzhou.

A WestVac Biopharma Co., Ltd. concluiu a construção de linhas de produção de vacinas de proteína recombinante de células de insetos de 5.000 litros e 3.000 litros com uma capacidade de produção anual de 100 milhões de doses. As linhas de produção GMP foram bem estabelecidas com a “Licença de Produção de Medicamentos” em vigor. A WestVac Biopharma (Guangzhou) concluiu a construção em escala de linhas de produção de vacinas de proteínas recombinantes de células de insetos com uma capacidade de produção anual de 100 milhões de doses.

Em dezembro de 2022, a vacina COVID-19 recombinante Coviccine® (célula Sf9) desenvolvida pela WestVac Biopharma foi aprovada pelas autoridades relevantes para os EUA na China.

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FONTE WestVac BioPharma Co., Ltd.

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