CARsgen inicia ensaio clínico de fase 2 para CLDN18.2 CAR T-cell Product CT041 nos EUA

XANGAI, 18 de maio de 2023 /PRNewswire/ — CARsgen Therapeutics Holdings Limited (código de ações: 2171.HK), uma empresa focada em terapias inovadoras de células CAR T para o tratamento de malignidades hematológicas e tumores sólidos, anunciou que A CARsgen iniciou a inscrição de pacientes para a Fase 2 do ensaio clínico para CT041 nos EUA, para o tratamento de câncer gástrico avançado positivo CLDN18.2/câncer da junção gastroesofágica (GC/GEJ) em pacientes que falharam em pelo menos 2 linhas anteriores de tratamento sistêmico terapias.



Dr. Raffaele BaffaDiretor Médico da CARsgen, comentou que “o câncer gástrico é uma doença devastadora que afeta mais de um milhão de pessoas em todo o mundo. Apesar dos avanços no tratamento, o prognóstico para pacientes com câncer gástrico avançado continua ruim, destacando a necessidade urgente de terapias novas e inovadoras . O CT041 mostrou resultados promissores em estudos anteriores, demonstrando eficácia clínica e um perfil de segurança administrável. Acreditamos que o CT041 tem potencial para se tornar uma opção de tratamento eficaz para pacientes com câncer gástrico avançado. Também gostaríamos de expressar nossa gratidão aos pacientes , investigadores e nossa equipe dedicada da CARsgen por seu compromisso com o avanço do campo da imunoterapia contra o câncer. Estamos ansiosos para compartilhar atualizações sobre nosso progresso clínico enquanto continuamos a trabalhar em direção ao nosso objetivo de desenvolver terapias inovadoras de células CAR T para pacientes.”


Sobre CT041


O CT041 é um candidato de produto autólogo de células T CAR contra a proteína CLDN18.2 que tem o potencial de ser o primeiro da classe globalmente. O CT041 tem como alvo o tratamento de tumores sólidos positivos para CLDN18.2 com foco primário em GC/GEJ e PC. Os ensaios ativos em CARsgen incluem ensaios iniciados pelo investigador (NCT03874897), um ensaio clínico de Fase Ib para GC/GEJ e PC avançados e um ensaio clínico confirmatório de Fase II para GC/GEJ avançado em China (CT041-ST-01, NCT04581473) e uma Fase 1b/2 ensaio clínico para adenocarcinoma gástrico ou pancreático avançado em América do Norte (CT041-ST-02, NCT04404595). O CT041 recebeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) da FDA dos EUA para o tratamento de GC/GEJ avançado com tumores positivos para CLDN18.2 em Janeiro de 2022 e recebeu elegibilidade PRIME pela EMA para o tratamento de câncer gástrico avançado em novembro de 2021. O CT041 recebeu a designação de Medicamento Órfão da FDA dos EUA em 2020 para o tratamento de GC/GEJ e a designação de Medicamento Órfão da EMA em 2021 para o tratamento de câncer gástrico avançado.


Sobre a CARsgen Therapeutics Holdings Limited


A CARsgen é uma empresa biofarmacêutica com atuação em China e os EUA e está focado em terapias inovadoras de células CAR T para o tratamento de malignidades hematológicas e tumores sólidos. A CARsgen construiu uma plataforma integrada de terapia celular com recursos internos que abrangem a descoberta de alvos, desenvolvimento de anticorpos, ensaios clínicos e fabricação em escala comercial. A CARsgen desenvolveu internamente novas tecnologias e um pipeline de produtos com direitos globais para enfrentar os principais desafios das terapias com células CAR T, como melhorar o perfil de segurança, aumentar a eficácia no tratamento de tumores sólidos e reduzir os custos do tratamento. A visão da CARsgen é tornar-se um líder biofarmacêutico global que traz terapias celulares inovadoras e diferenciadas para pacientes com câncer em todo o mundo e torna o câncer curável.


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Para mais informações por favor visite https://www.carsgen.com/



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SOURCE CARsgen Therapeutics

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