Foto: Sede da Takeda/Cortesia de Getty Images
A Takeda avançará seu medicamento experimental para psoríase em placas, TAK-279, para a Fase III no final deste ano, depois que o inibidor de TYK2 atingir seus objetivos primários e secundários em um estudo de Fase IIb.
Os dados, divulgados no sábado, mostraram que mais pacientes com psoríase em placas moderada a grave que receberam TAK-279 atingiram o Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) 75 nos braços de dosagem de 5 mg, 15 mg e 30 mg versus placebo em 12 semanas.
Os dados foram apresentados na reunião anual da Academia Americana de Dermatologia em Nova Orleans e mostram por que a Takeda pagou US$ 4 bilhões pelo inibidor oral de TYK2 da Nimbus Therapeutics no início deste ano.
O medicamento para psoríase tem potencial para ser o melhor de sua categoria, de acordo com a Nimbus.
A droga competiria com o inibidor oral de TYK2 da Bristol Myers Squibb, Sotyktu (deucravacitinib), que recebeu aprovação da FDA aprovação em setembro passado para adultos com psoríase em placas moderada a grave candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia.
Os resultados do novo estudo surgem quando a FDA está tentando reprimir os medicamentos inibidores da proteína tirosina quinase (JAK) da Janus. Em setembro, a agência disse todos os medicamentos aprovados envolvendo inibidores de JAK para tratar certas condições inflamatórias crônicas exigem rótulos de advertência sobre o risco aumentado para pacientes de eventos cardíacos graves, câncer, coágulos sanguíneos e morte.
A agência expressou preocupações adicionais sobre possíveis problemas de segurança com os inibidores de JAK em dezembro, colocando novos avisos de segurança nessa classe de drogas. A mudança afetou o Rinvoq (upadacitinib) da AbbVie, que a empresa vê como sucessor de seu Humira, que gera receita.
Os representantes da Takeda acreditam que o TAK-279 tem potencial para superar os problemas do inibidor de JAK.
“A inibição altamente seletiva de TYK2 observada com TAK-279 poupa a inibição de outros membros da família Janus quinase (JAK), que acreditamos deve evitar toxicidades relacionadas a JAK”, disse Andy Plump, presidente de P&D da Takeda, em uma declaração preparada depois de anunciar os resultados do novo estudo.