Empresa adquire direitos globais exclusivos do novo lipopeptídeo BRII-693 para infecções bacterianas gram-negativas MDR/XDR difíceis de tratar
A empresa devolve os direitos da Grande China à Qpex Biopharma de produtos baseados no inibidor de beta-lactamase QPX7728
Empresa receberá pagamentos adiantados em dinheiro de ~$ 24 milhões
DURHAM, Carolina do Norte e PEQUIM, 25 de junho de 2023 /PRNewswire/ — Brii Biosciences Limited (“Brii Bio”, “nós” ou a “Empresa”, código de estoque: 2137.HK), uma empresa de biotecnologia que desenvolve terapias para melhorar a saúde do paciente e a escolha de doenças com altas necessidades não atendidas, anunciou hoje que firmou acordos definitivos com Qpex Biopharma (“Qpex”) e terceiros em conexão com a aquisição da Qpex pela Shionogi.
Sob os termos do acordo, a Brii Bio adquirirá direitos globais exclusivos para o desenvolvimento e comercialização do BRII-693 (também conhecido como QPX9003) para expandir seus direitos existentes na Grande China. Todos os pagamentos existentes de participação nos custos, marcos e royalties associados ao BRII-693 para a Qpex são eliminados. A empresa devolverá seus direitos exclusivos aos produtos baseados em QPX7728 BRII-636 e BRII-672 na Grande China para a Qpex e a Brii não será mais responsável pelos pagamentos de custos, marcos e royalties à Qpex associados a esses produtos.
Em associação com o retorno dos direitos do programa baseado em QPX7728 para a Qpex, a Qpex concluirá uma fusão por meio da aquisição pela Shionogi. A Brii Bio receberá aproximadamente US$ 24 milhões após o fechamento da aquisição como acionista da Qpex e a devolução dos direitos do produto QPX7728, com possíveis pagamentos de contingência para futuros eventos marcantes nos EUA.
O BRII-693 é um novo lipopeptídeo sintético em desenvolvimento para o tratamento de pacientes gravemente enfermos com infecções bacterianas gram-negativas MDR/XDR, especialmente Acinetobacter baumannii e Pseudomonas aeruginosa resistentes a carbapenem. Em outubro de 2019, a Brii Bio firmou um contrato de licenciamento com a Qpex para desenvolver e comercializar o BRII-693 e os produtos baseados no QPX7728 na Grande China.
“Com o mecanismo antibacteriano demonstrado e o perfil de segurança aprimorado, o BRII-693 tem o potencial de ser a polimixina mais segura e eficaz para o tratamento de pacientes gravemente enfermos com infecções bacterianas gram-negativas”, disse Zhi Hong, Ph.D., presidente do conselho e CEO da Brii Bio, “Dado o perfil microbiológico e clínico do BRII-693, estamos muito entusiasmados com esta oportunidade de priorizar e focar no desenvolvimento global deste agente.”
Em abril de 2023, a Brii Bio apresentou um pré-IND à Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) para o desenvolvimento do BRII-693 (QPX9003) na China.
Sobre o BRII-693
O BRII-693 é um novo lipopeptídeo antimicrobiano que foi descoberto sob as instruções do professor Jian Li, do Biomedicine Drug Discovery Institute da Monash University, na Austrália. A descoberta do BRII-693 foi apoiada em parte por fundos dos Institutos Nacionais de Alergia e Doenças Infecciosas dos EUA (NIAID; RO1 AI098771 e AI132154). A descoberta do BRII-693 e estudos pré-clínicos foram descritos em 2022 na revista Natureza Comunicações e mostram maior potência e menos toxicidade em comparação com agentes antimicrobianos de polimixina mais antigos. O BRII-693 tem o potencial de ser um avanço importante no tratamento de infecções gram-negativas, incluindo cepas MDR/XDR, com maior segurança renal em comparação com os antibióticos polimixina atualmente disponíveis.
Em 2021, o FDA dos EUA designou o QPX-9003 (BRII-693) como um produto qualificado para doenças infecciosas (QIDP). A designação QIDP fornece incentivos para o desenvolvimento do BRII-693 nos EUA, incluindo revisão prioritária e elegibilidade para a designação Fast Track da FDA; há também o potencial de extensão da exclusividade regulatória e de mercado nos EUA.
Em outubro de 2022, os resultados provisórios da Fase 1 de um primeiro estudo clínico concluído em humanos conduzido nos EUA, apresentado na ID Week em Washington DC, demonstrou que o BRII-693 é seguro e bem tolerado em todas as doses testadas. Uma reunião final da Fase 1 foi convocada com o FDA dos EUA em dezembro de 2022 e esses resultados, juntamente com as abordagens para um futuro programa da Fase 3, foram discutidos com a agência.
Sobre a Brii Bio
A Brii Biosciences (“Brii Bio”, código de estoque: 2137.HK) é uma empresa de biotecnologia que desenvolve terapias para tratar algumas das doenças mais comuns do mundo, nas quais os pacientes apresentam altas necessidades médicas não atendidas, escolha limitada e estigmas sociais significativos. Com foco em doenças infecciosas e do sistema nervoso central, a empresa está desenvolvendo uma ampla linha de candidatos terapêuticos exclusivos com programas líderes para desenvolver uma nova cura funcional para infecção viral por hepatite B (HBV) e um tratamento inédito para depressão pós-parto (DPP). A empresa é liderada por uma equipe de liderança visionária e experiente e possui operações nos principais centros de biotecnologia, incluindo Raleigh-Durham, área da baía de São Francisco, Pequim e Xangai. Para mais informações visite www.briibio.com.
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FONTE Brii Biosciences Limited
Códigos da empresa: Hong Kong:2137, OTC-ROSA:BRIBY