Memorial Sloan Kettering Cancer Center e Fred Hutch Cancer Center agora abertos para inscrição de pacientes para pré-CISION™ programa principal, AVA6000
LONDRES E WETHERBY, Inglaterra–(BUSINESS WIRE)– Avacta Group plc (AIM: AVCT), uma empresa de ciências da vida que desenvolve medicamentos oncológicos inovadores e direcionados e diagnósticos poderosos, anuncia a abertura em 5 de abril de 2023 dos dois primeiros locais de investigação clínica para o ensaio clínico de fase 1 do AVA6000 sob seu novo medicamento em investigação nos EUA (IND ) Aplicação. Os dois sites, Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) em Nova York e Fred Hutch Cancer Center em Seattle, estão agora abertos para inscrição de pacientes para ALS-6000-101. Este é o primeiro teste em humanos do AVA6000, o principal candidato a medicamento pré|CISION™ da Avacta para o tratamento de sarcoma de tecidos moles.
A inscrição ativa já começou para pacientes com sarcoma de tecidos moles para o ensaio clínico de fase 1 nos EUA, liderado pelo Dr. William D. Tap, Chefe do Serviço de Oncologia Médica de Sarcoma da MSK, e Dr. Lee D. Cranmer, Professor da Pesquisa Clínica Divisão do Fred Hutch Cancer Center.
A abertura dos locais de teste de fase 1 nos EUA para recrutamento marca um marco significativo no plano da Avacta de expandir os estudos clínicos do AVA6000. Um estudo de escalonamento de dose de fase 1a está atualmente em andamento no Reino Unido e recentemente começou a administrar pacientes na quinta coorte a 250 mg/m2 conforme anunciado em 5 de abril de 2023, seguindo o perfil de segurança favorável do AVA6000 gerado no estudo até o momento. Os locais de teste dos EUA contribuirão inicialmente com pacientes para a fase de escalonamento de dose, enquanto estão posicionados de maneira única para liderar a inscrição de pacientes com sarcoma de tecidos moles no estágio de expansão de dose de fase 1b do estudo AVA6000 quando este começar. Os pacientes receberão as mesmas doses em cada estágio do estudo como no Reino Unido.
A Empresa fornecerá mais atualizações em relação ao progresso do teste da Fase 1 dos EUA, conforme apropriado.
Neil Bell, diretor de desenvolvimento do Avacta Group plc, comentou: “Esta abertura oportuna desses dois principais locais nos EUA, sob a direção especializada do Dr. Tap e do Professor Cranmer, é um marco importante na estratégia de entrada da Avacta nos EUA com nosso promissor AVA6000 pre|CISION™ programa de chumbo. Compartilhamos com nossos colegas dos EUA uma visão clara para transformar os resultados do tratamento para os pacientes e esperamos trabalhar juntos enquanto continuamos a construir a base de evidências clínicas para a segurança e a tolerabilidade do AVA6000, além do significativo potencial de direcionamento ao tumor de o pré | CISÃO™ plataforma.”
Este anúncio foi aprovado para divulgação por Alastair Smith, CEO do Avacta Group plc.
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Fonte: Avacta Group plc
