Astrocyte anuncia o início de um estudo de fase 1B de infusão estendida de AST-004 para derrame e lesões cerebrais traumáticas

GROTON, Conn.–(BUSINESS WIRE)– Astrocyte Pharmaceuticals Inc., uma empresa de descoberta e desenvolvimento de medicamentos que promove novas terapias cerebroprotetoras para pacientes com lesões cerebrais, tem o prazer de anunciar o início de um estudo de Fase 1B de seu principal candidato, AST-004, como uma infusão prolongada em voluntários saudáveis. Este estudo clínico de design adaptativo será conduzido nos próximos quatro a seis meses no local de pesquisa clínica QPS em Groningen, Holanda.

AST-004 é uma pequena molécula de adenosina A3/A1 agonista do receptor que consistentemente mostrou resultados cerebroprotetores promissores em estudos pré-clínicos. Um estudo de Fase 1A concluído em 2022 com doses únicas ascendentes de 10 minutos em bolus de AST-004 não mostrou efeitos adversos significativos ou sinais de segurança. O estudo de Fase 1B avaliará a segurança, tolerabilidade e farmacocinética e farmacodinâmica do AST-004 administrado como uma dose de ataque seguida por uma infusão contínua durante 6 horas e fornecerá dados importantes para apoiar o futuro programa de Fase 2 da empresa.

“A Astroocyte está empenhada em desenvolver terapias inovadoras que tratam lesões cerebrais e melhoram a vida dos pacientes”, disse Lisa Manna, vice-presidente de operações de desenvolvimento clínico da Astroocyte. “O início deste estudo de Fase 1B é um passo importante no desenvolvimento do AST-004 que suporta múltiplas indicações, e esperamos continuar o desenvolvimento clínico desta nova e promissora terapia”.

O estudo é financiado em parte pelo Medical Technology Enterprise Consortium (MTEC) em cooperação com o Comando de Desenvolvimento e Pesquisa Médica do Exército dos EUA (USAMRDC) do Departamento de Defesa dos Estados Unidos da América.

Para obter mais informações sobre a Astroocyte Pharmaceuticals e o programa AST-004, visite www.astrocypharma.com.

Sobre a Astroocyte Pharmaceuticals Inc.

A Astrocy Pharmaceuticals Inc. é uma empresa privada de descoberta e desenvolvimento de medicamentos em fase clínica, dedicada a acelerar a recuperação e o bem-estar de pacientes com lesões cerebrais. A empresa está empenhada em provar os benefícios cerebroprotetores de melhorar a função dos astrócitos e avançar em agentes terapêuticos inovadores para o tratamento de lesões cerebrais resultantes de acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, concussão e distúrbios neurodegenerativos, como a doença de Alzheimer. Para mais informações, visite-nos em Astrocyte Pharmaceuticals Inc.

Sobre MTEC

O Medical Technology Enterprise Consortium (MTEC) é um consórcio de tecnologia biomédica disperso internacionalmente, colaborando com várias agências governamentais sob um Contrato de Outra Transação renovável de 10 anos com o Comando de Pesquisa e Desenvolvimento Médico do Exército dos EUA. O consórcio se concentra no desenvolvimento de soluções médicas que protegem, tratam e otimizam a saúde e o desempenho de militares e civis dos EUA. Para saber mais sobre o MTEC, visite mtec-sc.org.

Sobre o Comando de Pesquisa e Desenvolvimento Médico do Exército dos EUA

O Comando de Pesquisa e Desenvolvimento Médico do Exército dos EUA (USAMRDC) é o desenvolvedor de material médico do Exército, responsável pela pesquisa, desenvolvimento e aquisição médica. A USAMRDC produz soluções médicas para o campo de batalha com foco em várias áreas de pesquisa biomédica, incluindo doenças infecciosas militares, atendimento a vítimas de combate, medicina operacional militar, química médica e defesa biológica. Para saber mais, visite https://mrdc.health.mil/.

As opiniões expressas neste artigo são do autor e podem não refletir a política oficial ou a posição do Departamento do Exército, do Departamento de Defesa ou do governo dos Estados Unidos.

Declaração de Previsão

Este press release contém certas declarações prospectivas relacionadas, entre outras coisas, declarações relacionadas a metas, planos e projeções referentes à posição financeira da empresa, resultados de operações, posição de mercado, desenvolvimento de produtos e estratégia de negócios. Tais declarações prospectivas são baseadas nas expectativas atuais e envolvem riscos e incertezas inerentes, incluindo fatores que podem atrasar, desviar ou alterar qualquer um deles, e podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente das expectativas atuais. Nenhuma declaração prospectiva pode ser garantida e os resultados reais podem diferir materialmente de tais declarações. As informações neste comunicado são fornecidas apenas a partir da data deste comunicado, e a empresa não assume nenhuma obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado por conta de novas informações, eventos futuros ou outros, exceto conforme exigido por lei .

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