Foto: tomografia pulmonar mostrando câncer / Cortesia Shutterstock
Apesar de um mercado financeiro difícil, a ArriVent Biopharma fechado uma Série B de $ 155 milhões para financiar um teste crucial de Fase III de seu ativo de câncer de pulmão de células não pequenas.
O financiamento chega em um momento em que os negócios da Série B estão significativamente baixos. Crunchbase shows que no primeiro trimestre de 2023, as empresas dos EUA estão a caminho de uma baixa recorde em comparação com os últimos nove trimestres.
A empresa está desenvolvendo um inibidor de tirosina quinase (TKI) EGFR penetrante no cérebro que tem como alvo mutações ativadoras de EGFR em NSCLC. Licenciado pelo parceiro Allist, o furmonertinib já está aprovado na China.
O NSCLC é um dos tipos de câncer mais significativos do mundo, disse o CEO da ArriVent, Bing Yao, ao BioSpace. Cerca de 10-25% dos casos têm uma mutação EGFR.
Vários TKIs EGFR já estão no mercado para NSCLC, incluindo Iressa da AstraZeneca e Gilotrif da Boehringer-Ingelheim. No entanto, as mutações EGFR têm emergiu como um desafio para esses medicamentos inicialmente altamente eficazes.
O estudo de estágio mais recente do furmonertinibe é em pacientes com NSCLC com mutações de inserção do exon 20, presentes em cerca de 1,5% dos casos. A droga foi superior ao Iressa em um estudo duplo-cego de Fase III em NSCLC mutante 1L EGFR.
A Takeda obteve a aprovação em setembro de 2021 para seu medicamento oral para NSCLC direcionado às mutações de inserção do exon 20 do EGFR. No entanto, a empresa sofreu um golpe na Europa no ano passado, quando retirou-se sua aplicação após a EMA disse que mais dados clínicos eram necessários para confirmar os benefícios como uma terapia de segunda linha.
A Johnson & Johnson é a outra grande candidata ao mercado de mutações do exon 20. Seu Rybrevant é atualmente o único tratamento com anticorpos direcionado especificamente para essa mutação do EGFR. É aprovado como terapia de segunda linha após a quimioterapia de platina. Em seus ganhos de 2022 chamaro CEO Joaquin Duato disse que a droga será um dos principais impulsionadores do crescimento da J&J até 2025.
Furmonertinib pode potencialmente se tornar uma monoterapia de primeira linha sem tratamento quimioterápico, disse Yao. Perseguindo primeiro o exon 20, que ele estima ser um mercado de cerca de US$ 2 bilhões, a equipe está expandindo as indicações para atingir todo o espectro de mutações do EGFR.
A droga também é altamente penetrante no cérebro, notável porque 30% dos pacientes com NSCLC têm metástases cerebrais, disse Yao.
O novo financiamento está vinculado ao lançamento da Série A de $ 150 milhões da empresa em junho de 2021. A Sofinnova Investments liderou a Série B com a General Catalyst, incluindo todos os investidores existentes e muitos novos.
O dinheiro financiará um estudo global de Fase III e estudos adicionais para mais indicações de furmonertinib. Yao espera resultados do estudo global em 2026.
Os fundos também alimentarão o gasoduto e as expansões de pessoal, disse Yao. A equipe atual de 40 chefes se expandirá para 50-60 este ano, observou ele.