Foto mostra close-up dos olhos de uma mulher/Cortesia Getty Images
O principal ativo da UNITY Biotechnology, UBX1325, falhou em mostrar não inferioridade ao blockbuster da Regeneron, Eylea (aflibercept) em um estudo de Fase II de degeneração macular relacionada à idade (WAMD). Isso fez com que as ações da biotecnologia caíssem 46% nas negociações de pré-mercado na segunda-feira.
Os dados de 24 semanas são da Parte A do estudo Envision de prova de conceito do UBX1325, um inibidor de Bcl-xL. O estudo envolveu 51 pacientes com wAMD que receberam duas doses de 10 mcg de UBX1325 na semana zero e na semana quatro ou agente anti-VEGF aflibercept 2 mg a cada oito semanas.
O estudo usou o Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) para avaliar as terapias, que revelou um ganho visual precoce e inesperado de 3,5 letras ETDRS com aflibercept, de acordo com a Unity. O ganho de 3,5 letras com aflibercept foi mantido principalmente durante a duração do estudo.
A monoterapia com UBX1325, por sua vez, reduziu as letras em 0,8 desde a linha de base.
Os pacientes já estavam recebendo aflibercept quando se inscreveram no estudo, mas o benefício da terapia não foi o ideal, de acordo com o comunicado à imprensa. Mais da metade (52%) dos pacientes que receberam UBX1325 não necessitaram de tratamento anti-VEGF durante as 24 semanas do estudo, informou a UNITY.
O CEO da UNITY, Anirvan Ghosh, disse que a empresa planeja avaliar e otimizar sua alocação de recursos para continuar desenvolvendo o UBX1325 após uma análise completa dos resultados do teste. A empresa compartilhará uma atualização sobre a extensão de longo prazo (Parte B) do teste Envision nas próximas semanas.
A UNITY também está realizando avaliações pré-clínicas do UBX1325 para tratar o edema macular diabético (EMD). A empresa anunciado em novembro de 2022, que o UBX1325 atingiu seus endpoints de segurança e eficácia em 24 semanas no estudo Fase II Behold.
O CMO da UNITY, Jamie Dananberg, disse que a eficácia relativamente mais forte observada no EMD pode estar relacionada às distintas fisiopatologias subjacentes das duas doenças.
A empresa também planeja apresentar dados de 48 semanas sobre o estudo Behold DME nas próximas semanas.
As ações da UNITY caíram 46%, para US$ 2,24 no pregão de pré-mercado na segunda-feira, em comparação com o fechamento de sexta-feira de US$ 4,15.
Até o momento em que este livro foi escrito, a UNITY não respondeu a BioEspaçopedido de comentário.