Foto: CEO da Apogee, Michael Henderson/cortesia da Apogee Therapeutics
O spin-out da Paragon Therapeutics, Apogee Therapeutics, entrou com pedido de oferta pública inicialembora a empresa ainda não tenha revelado quantas ações ordinárias está colocando à venda e a que preço, de acordo com um documento da SEC publicado na quinta-feira.
Após o IPO, a biotecnologia com sede em São Francisco e Waltham, MA, será negociada na Nasdaq sob o símbolo APGE.
De acordo com o documento da SEC, a Apogee possui duas classes de ações ordinárias: sem direito a voto e com direito a voto. No IPO atual, a empresa está oferecendo especificamente suas ações ordinárias com direito a voto à venda. A Apogee espera entregar as ações ordinárias este ano, embora nenhuma data específica tenha sido dada.
Como a primeira empresa secundária da Paragon, a Apogee foi lançada em dezembro de 2022 com uma rodada de financiamento da série B de US$ 149 milhões com excesso de assinaturas e uma missão para desenvolver novos produtos biológicos para doenças inflamatórias e imunológicas.
Na época, porém, não se sabia muito sobre o Apogee. Em entrevista com BioEspaço, o CEO da Apogee, Michael Henderson, recusou-se a revelar o mecanismo exato de ação de seu ativo principal APG777. Henderson também se recusou a fornecer detalhes sobre quais alvos eles perseguiam.
Na postagem de quinta-feira na SEC, a start-up forneceu mais informações sobre sua gasoduto. O APG777 é o candidato mais maduro da Apogee e atualmente aguarda autorização regulatória para estudos clínicos. O candidato é um anticorpo monoclonal subcutâneo de meia-vida estendida direcionado à citocina IL-13 e está sendo desenvolvido para dermatite atópica (DA) e asma.
A Apogee está se preparando para lançar um estudo de Fase I do APG777 em voluntários saudáveis ainda este ano, com dados iniciais de farmacocinética e segurança em meados de 2024. Em seguida, a empresa está de olho nos testes de Fase II em DA e asma e avaliará o potencial do candidato em outras doenças inflamatórias e imunes.
Se tudo correr bem para o Apogee, o APG777 entrará em um espaço terapêutico dominado pelo medicamento Dupixent (dupilumabe) da Sanofi e Regeneron, que foi aprovado pela primeira vez para DA moderada a grave em pacientes adultos em março de 2017. O anticorpo terapêutico já foi autorizado para uso em pacientes adolescentes e pediátricos.
O Dupixent é um medicamento de grande sucesso e trouxe quase US$ 8,7 bilhões no total de vendas em 2022.
O segundo programa mais avançado da Apogee é o APG808, que também é um anticorpo monoclonal administrado por via subcutânea projetado para ter uma meia-vida estendida. O APG808 tem como alvo o IL-4Rα, um receptor de citocina conhecido por desempenhar um papel na doença pulmonar obstrutiva crônica. A empresa espera nomear um candidato de desenvolvimento para o programa APG808 dentro de um ano e, em seguida, registrar um pedido de novo medicamento em investigação para iniciar os ensaios clínicos.
Apogee tem vários outros candidatos anteriores, incluindo APG990 e APG222, que visam outros mecanismos na cascata inflamatória. A empresa está desenvolvendo inicialmente essas moléculas para a DA e explorará indicações imunológicas.
Tristan Manalac é um escritor independente de ciência que mora na região metropolitana de Manila, nas Filipinas. Ele pode ser contatado em tristan@tristanmanalac.com ou tristan.manalac@biospace.com.