ANNOVIS BIO ANUNCIA ATUALIZAÇÃO SOBRE RECRUTAMENTO EM SUA FASE 2/3 ESTUDO DE ALZHEIMER E PRÓXIMO WEBCAST DE P&D

O estudo AD de fase 2/3 continua a fazer progresso constante no recrutamento de pacientes


Empresa realizará webcast de P&D em Quinta-feira, 20 de abrilº revisar os programas clínicos em andamento na doença de Alzheimer e na doença de Parkinson


BERWYN, Pai., 19 de abril de 2023 /PRNewswire/ — Annovis Bio, Inc. (NYSE: ANVS) (“Annovis” ou a “Empresa”), uma empresa de plataforma de medicamentos em estágio clínico voltada para doenças neurodegenerativas, anunciou hoje que o recrutamento de pacientes para o estudo de fase 2/3 da empresa de buntanetap para o tratamento da doença de Alzheimer moderada ( AD) permanece consistente com seu programa de desenvolvimento planejado.



Até o momento, um total de 27 locais já foram ativados e 38 pacientes foram rastreados no estudo de Fase 2/3. Além disso, 13 pacientes foram randomizados para receber uma das três doses de buntanetap ou placebo.


A Annovis realizará um webcast de P&D em quinta-feira, 20 de abril de 2023 no 4 DA TARDE para revisar seus programas clínicos de estágio avançado em DA e doença de Parkinson (DP). Detalhes sobre o webcast são fornecidos abaixo:


Detalhes do webcast:


Data: 20 de abril de 2023, 4 DA TARDE

Número de discagem gratuita do participante: 1 (888) 210-3702

Número de Discagem Telefônica do Participante: 1 (646) 960-0191
CID de conferência: 7935665

Link do webcast: https://events.q4inc.com/attendee/892955864


Maria L. Maccecchini, Ph.D., fundadora, presidente e CEO da Annovis, comentou: “Estamos muito satisfeitos em anunciar o aumento de nosso estudo de Fase 2/3 do buntanetap para o tratamento da DA. A DA está associada a neuroinflamação crônica de baixo nível, provavelmente devido à superexpressão de proteínas neurotóxicas, como beta-amilóide, tau, αSinucleína e TDP43. Ao direcionar o complexo do elemento de resposta de ferro 1 (IRE1) com os mRNAs que codificam esses proteínas neurotóxicas, o buntanetap bloqueia sua tradução e ajuda a reduzir as condições pró-inflamatórias observadas na DA. Em nosso próximo webcast de P&D, esperamos discutir nosso estudo de fase 2/3, bem como uma visão geral do programa de desenvolvimento planejado para DA e DP .”


O estudo de Fase 2/3 é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, que investiga a eficácia, segurança e tolerabilidade do buntanetap em pacientes com DA moderada. Espera-se que o estudo inclua um total de 320 pacientes com DA em três braços ativos para serem tratados com 7,5 mg de buntanetap, 15 mg de buntanetap, 30 mg de buntanetap ou um placebo, além do tratamento padrão, por três meses. Em Outubro 2022a empresa recebeu permissão do FDA para prosseguir com o estudo clínico de Fase 2/3.


Em Julho 2021, a empresa anunciou resultados positivos da Fase 2 demonstrando que o tratamento com buntanetap resultou em melhorias estatisticamente significativas na função cognitiva em pacientes com DA. Especificamente, os pacientes tratados com buntanetap apresentaram uma melhora de 4,7 pontos ou 30%, enquanto o grupo placebo apresentou uma melhora de 1,1 pontos no ADAS-Cog11.2 Além disso, o teste de codificação WAIS, que mede a velocidade de movimento e pensamento, descobriu que os pacientes tratados com DA tiveram uma melhora de 6,6 pontos na codificação após o tratamento com buntanetap.


Informações adicionais sobre o estudo de Fase 2/3 estão disponíveis aqui.


Sobre Buntanetap
Buntanetap (anteriormente conhecido como ANVS401 ou Posiphen) é um inibidor translacional oral de proteínas agregadoras neurotóxicas (TINAPs), cujo modo de ação leva a um nível mais baixo de proteínas neurotóxicas e, consequentemente, a menos toxicidade no cérebro. Em um ensaio clínico de Fase 1/2 em pacientes com DA e DP, o buntanetap demonstrou ser bem tolerado e sua farmacocinética mostrou-se alinhada com os níveis medidos anteriormente em humanos, atendendo aos desfechos primários e secundários. Além disso, os desfechos exploratórios também foram alcançados, pois o tratamento com buntanetap resultou em melhora estatisticamente significativa na função motora em pacientes com DP e cognição em pacientes com DA. Atualmente, o buntanetap está sendo estudado em um estudo de Fase 3 em pacientes com DP inicial e em um estudo de Fase 2/3 em pacientes com DA leve a moderada.


Sobre a Annovis Bio, Inc.
Com sede em Berwyn, Pensilvânia, a Annovis Bio, Inc. (Annovis) é uma empresa de plataforma de medicamentos em estágio clínico que trata da neurodegeneração, como DA, DP e outras doenças neurodegenerativas crônicas. Acreditamos ser a única empresa a desenvolver um medicamento para DA e DP que é projetado para inibir mais de uma proteína neurotóxica e possui um mecanismo de ação projetado para restaurar a atividade axonal e sináptica. Ao melhorar a função cerebral, nosso objetivo é tratar a perda de memória e a demência associadas à DA, bem como a função corporal e cerebral associada à DP. A Annovis conduziu dois estudos de Fase 1/2: um em pacientes com DA e outro em pacientes com DA e DP. No estudo AD/PD, o buntanetap mostrou melhorias na cognição na DA, bem como no corpo e na função em pacientes com DP.


Para mais informações sobre o Annovis Bio, visite o site da empresa www.annovisbio.com e siga-nos no LinkedIn e Twitter.


Declarações de Previsão

Este comunicado à imprensa contém declarações “prospectivas” de acordo com o significado da Seção 27A do Securities Act de 1933, conforme alterado, e da Seção 21E do Securities Exchange Act de 1934, conforme alterado. Todas as declarações que não sejam declarações de fatos históricos são declarações que podem ser consideradas declarações prospectivas. A Empresa recomenda cautela ao confiar em declarações prospectivas. As declarações prospectivas incluem, sem limitação, os planos da empresa relacionados a ensaios clínicos. Essas declarações envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles implícitos em declarações prospectivas, inclusive em relação à inclusão de pacientes, eficácia de Buntanetap e o momento, eficácia e resultados esperados dos ensaios clínicos da Empresa avaliando a eficácia, segurança e tolerabilidade de Buntanetap. Consulte também os fatores de risco adicionais estabelecidos nos arquivos periódicos da empresa junto à SEC, incluindo, entre outros, os riscos e incertezas listados na seção intitulada “Fatores de risco”, no relatório anual da empresa no formulário 10-K e nos relatórios trimestrais no Formulário 10-Q arquivado na SEC. Todas as declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa são baseadas em informações disponíveis para a Empresa na data deste arquivamento. A Empresa se isenta expressamente de qualquer obrigação de atualizar ou alterar suas declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme exigido pela lei aplicável.


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Cisão Veja o conteúdo original para baixar multimídia:https://www.prnewswire.com/news-releases/annovis-bio-announces-update-on-recruitment-into-its-phase-23-alzheimers-study-and-upcoming-rd-webcast-301801412.html


FONTE Annovis Bio See More

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