SAN JOSE, Califórnia, 22 de maio de 2023 /PRNewswire/ — Anixa BiosciencesInc. (NASDAQ: ANIX), uma empresa de biotecnologia focada no tratamento e prevenção do câncer, anunciou hoje que, em conjunto com seu parceiro H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute, iniciou o tratamento do segundo paciente no ensaio clínico em andamento de sua nova terapia de células T de receptor de antígeno quimérico (CAR-T) para câncer de ovário.
Este estudo (NCT05316129) é um estudo de Fase 1 de escalonamento de dose para avaliar a segurança e determinar a dose máxima tolerada de células T receptoras do hormônio folículo estimulante e para avaliar preliminarmente a atividade clínica. O estudo está sendo conduzido no Moffitt Cancer Center. Todos os pacientes inscritos no estudo têm doença que está progredindo e falharam em pelo menos duas, mas frequentemente mais, intervenções terapêuticas. Este paciente recebeu a mesma dose de células T modificadas que o primeiro paciente do estudo, e espera-se que o próximo (terceiro) paciente também receba a mesma dose. Espera-se que a coorte sucessiva de três pacientes receba uma dose maior de células.
A abordagem CAR-T usada para a terapia de Anixa é conhecida como célula T do receptor endócrino quimérico (CER-T), uma vez que o alvo das células T manipuladas é um receptor endócrino. Embora a terapia CAR-T tenha demonstrado eficácia em alguns tumores hematológicos, a reprodução dos mesmos resultados com tumores sólidos, como o câncer de ovário, provou ser um desafio. Uma das razões para essa dificuldade é que a terapia CAR-T eficaz precisa de um antígeno específico para reconhecer que está presente apenas nas células cancerígenas alvo, a fim de evitar afetar negativamente as células saudáveis. A terapia celular avaliada no estudo de Fase 1 da Anixa difere do CAR-T tradicional, pois tem como alvo o receptor do hormônio folículo estimulante (FSHR), que a pesquisa indica ser expresso exclusivamente em células ovarianas em mulheres adultas saudáveis.
“Estamos otimistas sobre o potencial desta terapia para impactar pacientes com câncer de ovário que estão fora de todas as outras opções. Nosso objetivo é aumentar a inscrição a uma taxa responsável que nos permita entender o impacto que nossa terapia está exibindo”, afirmou o Dr. Robert Wenhamo investigador principal deste estudo no Moffitt Cancer Center.
“Estamos satisfeitos por ter tratado o segundo paciente em nosso estudo clínico CAR-T de câncer de ovário”, afirmou o Dr. Amit Kumar, Presidente e CEO da Anixa Biosciences. “Prevemos um aumento na taxa de recrutamento de pacientes e esperamos que o terceiro e potencialmente último paciente da coorte de dose atual seja tratado em breve. Como este é o estágio inicial de inscrição de pacientes, estamos anunciando publicamente o tratamento do segundo paciente , mas não é nossa intenção anunciar a inscrição de cada paciente subseqüente. Faremos anúncios periódicos quando necessário.”
Sobre a abordagem CER-T da Anixa (tecnologia CAR-T mediada por receptor de hormônio folículo estimulante)
A abordagem da tecnologia de célula T do receptor de antígeno quimérico (CAR-T) da Anixa é uma terapia celular autóloga composta por células T projetadas que têm como alvo o receptor do hormônio folículo estimulante (FSHR). O FSHR é encontrado em níveis imunologicamente relevantes exclusivamente nas células da granulosa dos ovários. Como o alvo é um receptor de hormônio (endócrino quimérico) e o domínio de ligação ao alvo é derivado de seu ligante natural, essa tecnologia é conhecida como terapia CER-T (célula T do receptor endócrino quimérico), um novo tipo de CAR-T .
Sobre a Anixa Biosciences, Inc.
A Anixa é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada no tratamento e prevenção do câncer. O portfólio terapêutico da Anixa consiste em um programa de imunoterapia para câncer de ovário desenvolvido em colaboração com o Moffitt Cancer Center, que usa um novo tipo de CAR-T, conhecido como tecnologia de células T de receptores endócrinos quiméricos (CER-T). O portfólio de vacinas da empresa inclui uma nova vacina desenvolvida em colaboração com a Cleveland Clinic para prevenir o câncer de mama – especificamente o câncer de mama triplo negativo (TNBC), a forma mais letal da doença – bem como uma vacina para prevenir o câncer de ovário. Essas tecnologias de vacinas se concentram na imunização contra proteínas “aposentadas” que se revelaram expressas em certas formas de câncer. O modelo de negócios exclusivo da Anixa de parceria com instituições de pesquisa de renome mundial em desenvolvimento clínico permite que a empresa examine continuamente tecnologias emergentes em campos complementares para maior desenvolvimento e comercialização. Para saber mais, visite www.anixa.com ou siga a Anixa no Twitter, LinkedIn, Facebook e YouTube.
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FONTE Anixa Biosciences, Inc.