Alpine Immune Sciences apresentará dados do RUBY-1, um estudo de fase 1 do Povetacicept, nos próximos congressos científicos

15º Congresso Internacional Anual de Lúpus Eritematoso Sistêmico/43terceiro Reunião Científica Anual KCR

Data hora: 20 de maio de 2023 às 14h30 – 15h30 KST

Título da apresentação: Um Estudo de Fase 1 Controlado por Placebo em Voluntários Adultos Saudáveis ​​sobre a Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética e Farmacodinâmica do Povetacicept, um Potente Antagonista Duplo BAFF/APRIL, para o Tratamento do Lúpus Eritematoso Sistêmico

Número do pôster: LSO-090

Nome da sessão: Sessão de Apresentação Oral Curta 16, Tratamento LES 2

Localização: Sala de Conferências 205 B, Centro de Convenções COEX, Seul, Coreia do Sul

EULAR

Data hora: 1º de junho de 2023, das 12h às 13h30 CEST

Título do pôster: Um estudo de fase 1 controlado por placebo em voluntários adultos saudáveis ​​sobre a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do Povetacicept (ALPN-303), um potente antagonista BAFF/APRIL duplo, para o tratamento de lúpus eritematoso sistêmico e outras células B relacionadas Distúrbios (RUBY-1)

Número do pôster: POS0114

Nome da sessão: Uma nova jornada ao LES, Sjögren e APS

Localização: Turnê de pôsteres Auditório 12, MiCo Convention Center, Milão, Itália

EHA

Data hora: 10 de junho de 2023 às 16h30 – 17h45 CEST

Título do pôster: Povetacicept (ALPN-303), um potente antagonista BAFF/APRIL duplo, para o tratamento de citopenias autoimunes e outras doenças relacionadas a anticorpos

Identificação da apresentação: S276

Nome da sessão: s441 Pesquisa translacional em anemias raras

Localização: Panorama 2, Centro de Congressos, Forum, Festhalle e Halls 1 e 3 da Messe Frankfurt, Frankfurt, Alemanha

Associação Renal Europeia (ERA)

Data hora: 17 de junho de 2023, das 17h às 18h15 CEST

Título da Apresentação: Estudo de Fase 1 da Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética e Farmacodinâmica do Povetacicept para Glomerulonefrites Autoimunes

Nome da sessão: A Sessão de Variedades de Vasculite ANCA

Localização: Amber 3 & 4, MiCo, Centro de Convenções de Milão, Milão, Itália

Sobre Povetacicept (ALPN-303) e o Estudo RUBY-1 Fase 1

Povetacicept (ALPN-303) é um antagonista duplo das citocinas BAFF (fator ativador de células B) e APRIL (um ligante indutor de proliferação), que desempenham papéis importantes na ativação e sobrevivência de células B, particularmente células secretoras de anticorpos. Com base em um domínio TACI (ativador transmembrana e interator CAML) projetado, o povetacicept exibe maior potência em estudos pré-clínicos versus comparadores baseados em TACI de tipo selvagem, bem como outros inibidores de BAFF e/ou APRIL sozinhos. Povetacicept está em desenvolvimento para múltiplas células B e/ou doenças relacionadas a autoanticorpos, como lúpus eritematoso sistêmico, glomerulonefrite autoimune e citopenias autoimunes.

RUBI-1 (NCT05034484) é um estudo de fase 1 em voluntários adultos saudáveis ​​concebido para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica de doses únicas de povetacicept administrado por via intravenosa e subcutânea. Povetacicept foi bem tolerado em doses de até 960 mg, com farmacocinética dose-dependente e reduções nas imunoglobulinas circulantes e nas células secretoras de anticorpos, apoiando o uso de um regime posológico uma vez a cada quatro semanas para estudos subsequentes.

Sobre a Alpine Immune Sciences

A Alpine Immune Sciences está empenhada em liderar uma nova onda de terapias imunológicas. Com recursos de pesquisa e desenvolvimento de classe mundial, uma plataforma científica altamente produtiva e uma equipe de gerenciamento comprovada, a Alpine está buscando criar as primeiras ou as melhores imunoterapias multifuncionais por meio de tecnologias exclusivas de engenharia de proteínas para melhorar a vida dos pacientes. A Alpine firmou colaborações estratégicas com as principais empresas biofarmacêuticas globais e possui uma linha diversificada de candidatos clínicos e pré-clínicos em desenvolvimento. Para mais informações visite www.alpineimmunesciences.com. Siga @AlpineImmuneSci em Twitter e LinkedIn.

Declarações de Previsão

Este comunicado contém declarações prospectivas de acordo com o significado da Seção 27A do Securities Act de 1933, Seção 21E do Securities Exchange Act de 1934 e do Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Essas declarações prospectivas não são baseadas em fatos históricos e inclua declarações sobre nossa tecnologia de plataforma e possíveis terapias; a eficácia potencial, perfil de segurança, planos de desenvolvimento futuro, mercado endereçável, sucesso regulatório e potencial comercial de nossos candidatos a produtos; e o momento de nossas apresentações públicas e possível publicação de dados clínicos futuros. Declarações prospectivas geralmente incluem declarações de natureza preditiva e dependem ou referem-se a eventos ou condições futuras e incluem palavras como “pode”, “irá”, “deveria”, “iria”, “espera”, “planeja, ” “pretender” e outras expressões semelhantes, entre outras. Essas declarações prospectivas são baseadas em suposições atuais que envolvem riscos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que os resultados, eventos ou desenvolvimentos reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos em tais declarações prospectivas. Esses riscos e incertezas, muitos dos quais estão além de nosso controle, incluem, mas não estão limitados a: ensaios clínicos podem não demonstrar segurança e eficácia de qualquer um de nossos produtos candidatos; nossos esforços pré-clínicos e de descoberta contínua podem não produzir candidatos a produtos adicionais; nossos programas pré-clínicos e em estágio de descoberta podem não avançar para a clínica ou resultar em produtos aprovados; qualquer um de nossos candidatos a produtos pode falhar no desenvolvimento, pode não receber as aprovações regulatórias necessárias ou pode ser atrasado a ponto de não ser comercialmente viável; podemos não atingir marcos adicionais em nossos programas proprietários ou parceiros; o impacto da concorrência; condições adversas nos mercados econômicos domésticos e globais em geral; o impacto da pandemia de COVID-19 em nossos planos de negócios, pesquisa e desenvolvimento clínico e cronogramas e resultados de operações, incluindo o impacto em nossos locais de ensaios clínicos, colaboradores e contratados que atuam para ou em nosso nome, pode ser mais grave e prolongado do que o atualmente previsto; bem como os outros riscos identificados em nossos arquivos com a Comissão de Valores Mobiliários. Essas declarações prospectivas são válidas apenas a partir da data deste documento e não assumimos nenhuma obrigação de atualizar as declarações prospectivas, e os leitores são advertidos a não depositar confiança indevida em tais declarações prospectivas.

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