Agenus’ Botensilimab em combinação com Balstilimab mostra 33% de respostas duráveis ​​no câncer de ovário

Dados apresentados na sessão plenária do Society of Gynecologic Oncology Meeting

  • Pacientes tratados sofriam de câncer de ovário resistente/refratário à platina
  • Combinações anteriores de PD-(L)1/CTLA-4 relataram apenas 3-10% de respostas em populações de pacientes comparáveis1,2
  • Achados consistentes com o benefício de botensilimabe/balstilimabe em tumores frios e refratários em 9 cânceres de tumores sólidos diferentes

LEXINGTON, Mass.–(BUSINESS WIRE)– Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN), uma empresa de imuno-oncologia com uma linha de agentes imunológicos direcionados ao câncer e doenças infecciosas, anunciou hoje os resultados de uma coorte de 24 pacientes avaliáveis ​​em uma expansão do estudo de fase 1b da empresa sobre botensilimabe (anticorpo CTLA-4 multifuncional) em combinação com balstilimab (anticorpo PD-1) em pacientes com câncer de ovário recorrente resistente à platina/refratário. Essas descobertas, apresentadas em uma sessão plenária oral na Reunião Anual de Câncer Feminino de 2023 da Society of Gynecologic Oncology (SGO), mostraram uma taxa de resposta geral (ORR) de 33%.

“Esses resultados se somam ao crescente conjunto de dados que mostram sinais de eficácia profundos e duradouros para botensilimab em nove cânceres frios e resistentes ao tratamento”, disse Steven O’Day, MD, diretor médico da Agenus. “O botensilimabe foi desenvolvido com um mecanismo de ação único que estimula as respostas imunes inata e adaptativa contra o câncer, resultando em um benefício aprimorado em comparação com o que foi relatado para outras terapias de checkpoint.”

“A combinação de botensilimabe e balstilimabe no câncer de ovário resistente à platina promete uma melhoria substancial na eficácia em comparação com as terapias existentes, que normalmente produzem taxas de resposta de apenas um dígito”, disse Bruno Bockorny, MD, Harvard Medical School, Beth Israel Deaconess Medical Center e investigador principal do estudo. “A eficácia notável e o perfil de tolerabilidade gerenciável dessa combinação sugerem um potencial transformador para pacientes com câncer de ovário”.

A coorte de câncer de ovário faz parte de um grande estudo avaliando a segurança, eficácia e otimização da dose de botensilimabe sozinho e em combinação com balstilimabe em múltiplos tumores sólidos. A Agenus está atualmente se inscrevendo nos programas de teste ACTIVATE da Fase Global 2 em pacientes metastáticos câncer colorretal estável por microssatélite, melanoma e câncer de pâncreas. Com base em descobertas positivas recentes apresentadas no SITC, a Agenus também está expandindo a inscrição de sua coorte de câncer de pulmão de células não pequenas recidivante/refratário anti-PD-(L)1 do estudo de Fase 1b e planejando estudos adicionais de NSCLC.

Projeto de estudo e destaques

Um total de 24 pacientes avaliáveis ​​com câncer de ovário recorrente resistente à platina/refratário receberam 1 ou 2 mg/kg de botensilimabe a cada 6 semanas e 3 mg/kg de balstilimabe a cada 2 semanas.

Dados demográficos do paciente

  • 79% eram serosos de alto grau, o que tem um mau prognóstico
  • Os pacientes foram fortemente pré-tratados, com uma média de 4 linhas anteriores de terapia, incluindo 21% com imunoterapia prévia
  • A maioria dos pacientes apresentava biomarcadores associados à má resposta à imunoterapia:

    • 90% tinham uma baixa carga de mutação tumoral (<10 mutações por megabase)
    • Mais da metade dos pacientes eram PD-L1 negativos por IHC

Descobertas clínicas

  • Taxa de resposta geral de 33% (1 resposta completa, 7 respostas parciais)

    • Outras combinações de PD-(L)1 + CTLA-4 em outros ensaios relataram taxas de resposta de 3-10% em uma população de pacientes comparável.1,2

  • 67% de taxa de controle da doença
  • Duração mediana da resposta não alcançada
  • Perfil de tolerabilidade gerenciável

Detalhes da apresentação

Abstract Title: Botensilimab, um novo ativador imune inato/adaptativo, mais Balstilimab (Anti-PD-1) em pacientes com câncer de ovário refratário/resistente à platina recorrente (NCT03860272)

Autor apresentador: Bruno Bockorny, MD, Harvard University, Beth Israel Deaconess Medical Center

Os dados apresentados estarão disponíveis para visualização na seção Publicações do site da Agenus (https://agenusbio.com/publications) na sequência da Conferência SGO.

Referências

1
2 Hinchcliff et al. Oncologia Ginecológica 2021

Sobre o Botensilimabe

Botensilimab é um novo anticorpo experimental CTLA-4 multifuncional que foi projetado para estender os benefícios clínicos a tumores “frios” que historicamente não responderam ao tratamento padrão ou às terapias investigativas. Além de se ligar ao receptor CTLA-4, sua estrutura aprimorada por Fc induz uma resposta imune de memória, regula negativamente as células T reguladoras e fornece melhor priming e ativação das células T, amplificando assim as respostas imunes.

Em um estudo clínico de Fase 1b com mais de 300 pacientes, o botensilimab demonstrou respostas clínicas em nove cânceres de tumor sólido, isoladamente ou em combinação com o anticorpo PD-1 da Agenus, balstilimab. A Agenus está conduzindo ensaios globais randomizados de Fase 2 em câncer colorretal microssatélite estável (MSS CRC), câncer pancreático e melanoma como parte de seu programa de ensaios ACTIVATE. Informações adicionais sobre esses ensaios de botensilimabe podem ser encontradas em www.clinicaltrials.gov sob os identificadores NCT05608044, NCT05630183e NCT05529316, respectivamente. Espera-se que um teste global de Fase 3 no MSS CRC seja lançado em 2023.

Sobre Agenus
A Agenus é uma empresa de imuno-oncologia em estágio clínico focada na descoberta e desenvolvimento de terapias que envolvem o sistema imunológico do corpo para combater o câncer e infecções. A visão da empresa é expandir as populações de pacientes que se beneficiam da imunoterapia contra o câncer, buscando abordagens combinadas que alavancam um amplo repertório de terapias de anticorpos, terapias celulares adotivas (por meio de sua subsidiária MiNK Therapeutics) e adjuvantes (por meio de sua subsidiária SaponiQx). A empresa está equipada com um conjunto de plataformas de descoberta de anticorpos e uma instalação de fabricação de GMP de última geração com capacidade para dar suporte a programas clínicos. A Agenus está sediada em Lexington, MA. Para mais informações por favor visite www.agenusbio.com e nosso identificador do Twitter @agenus_bio. Informações que possam ser importantes para os investidores serão postadas rotineiramente em nosso site e no Twitter.

Declarações de Previsão

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas feitas de acordo com as disposições de porto seguro das leis federais de valores mobiliários, incluindo declarações relacionadas a nossas tecnologias, candidatos terapêuticos e capacidades, por exemplo, declarações sobre benefício terapêutico e eficácia, mecanismo de ação, potência, durabilidade e perfil de segurança e tolerabilidade de nossos candidatos terapêuticos, tanto sozinhos quanto em combinação uns com os outros e/ou outros agentes; declarações sobre planos futuros, incluindo planos de pesquisa, clínicos, regulatórios e de comercialização; e quaisquer outras declarações contendo as palavras “pode”, “acredita”, “espera”, “antecipa”, “espera”, “pretende”, “planeja”, “irá” e expressões semelhantes destinam-se a identificar declarações prospectivas. Essas declarações prospectivas estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes. Esses riscos e incertezas incluem, entre outros, os fatores descritos na seção Fatores de Risco de nosso Relatório Trimestral mais recente no Formulário 10-Q ou Relatório Anual no Formulário 10-K arquivado na Securities and Exchange Commission e disponível em nosso site: www.agenusbio.com. A Agenus adverte os investidores a não depositarem confiança considerável nas declarações prospectivas contidas neste comunicado. Essas declarações são válidas apenas na data deste comunicado à imprensa, e a Agenus não assume nenhuma obrigação de atualizar ou revisar as declarações, exceto na medida exigida por lei. Todas as declarações prospectivas são expressamente qualificadas em sua totalidade por esta declaração de advertência.

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