NEWARK, CA / ACCESSWIRE / 9 de junho de 2023 / A Protagonist Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTGX) (“Protagonista” ou “a Empresa”) anunciou hoje que Ronald Hoffman, MD, Icahn School of Medicine em Mount Sinai, deu uma coletiva de imprensa esta manhã sobre o resumo da última apresentação oral LB2710: Terapia direcionada da eritrocitose descontrolada na policitemia vera com o mimético da hepcidina, rusfertide – resultados de retirada randomizada cega do estudo REVIVE no Associação Europeia de Hematologia (EHA) Congresso 2023. Os resultados do estudo serão apresentados em detalhes por Marina Kremyanskaya, MD, PhD, Escola de Medicina Icahn no Monte Sinai, no domingo, 11 de junho de 2023, das 9h45 às 10h CEST.
“Os resultados positivos do estudo REVIVE mostram a eficácia e tolerabilidade da rusfertide como uma terapia altamente eficaz para eritrocitose descontrolada e sintomas associados na PV, e representam um avanço significativo no tratamento dessa neoplasia mieloproliferativa maligna”, disse o Dr. Hoffman. “Rusfertide oferece uma nova abordagem baseada em mimetismo hormonal que atua visando seletivamente a eritrocitose descontrolada, fornecendo controle sustentado e durável do hematócrito e melhorando potencialmente os sintomas relacionados à PV e a qualidade de vida desses pacientes”.
Com base nesses e em outros dados previamente anunciados do Estudo REVIVE de Fase 2 de rusfertide (PTG-300) na policitemia vera, que mostrou que os pacientes em rusfertide permanecem em grande parte livres de flebotomia com controle durável do hematócrito abaixo de 45%, a empresa está planejando uma continuação estudo de extensão de dois anos, PTG-300-21, para pacientes que completam o atual estudo de Fase 2 (REVIVE) de três anos, permitindo assim a avaliação dos efeitos da rusfertida na PV por até cinco anos.
“Como anunciado anteriormente, os dados da porção de retirada aleatória do estudo REVIVE de Fase 2 mostraram que quase 70% dos indivíduos que receberam tratamento com rusfertida atenderam à definição de respondedores clínicos (p = 0,0003) e mais de 92% dos indivíduos no braço de rusfertida permaneceram livres de flebotomia. São pacientes que, de outra forma, precisariam de flebotomia frequente, com ou sem citorredutores. Além disso, alguns dos participantes do estudo permaneceram em tratamento com rusfertida por mais de 2,5 anos, destacando a durabilidade da resposta com rusfertida. Uma continuação estudo permite uma avaliação de prazo ainda mais longo da durabilidade da resposta com rusfertide”, disse Arturo Molina, MD, MS, Chief Medical Officer, Protagonist Therapeutics. “Estamos ansiosos pela oportunidade que este estudo de acompanhamento apresenta, para obter mais informações sobre a segurança e eficácia a longo prazo deste promissor candidato a medicamento”.
Sobre Protagonista
A Protagonist Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica com novas entidades químicas baseadas em peptídeos rusfertide e JNJ-2113 (anteriormente PN-235) em estágios avançados de desenvolvimento clínico, ambas derivadas da plataforma tecnológica proprietária da empresa. Rusfertide, um imitador do hormônio natural hepcidina, é o principal candidato a medicamento da empresa atualmente em um estágio global de fase 3 de desenvolvimento. A Fase 2 do estudo REVIVE está agora concluída, com uma extensão aberta em andamento. O estudo global VERIFY de Fase 3 da rusfertida na policitemia vera está em andamento. A Protagonist retém todos os direitos mundiais de desenvolvimento e comercialização da rusfertide.
Os resultados positivos do estudo de Fase 2b FRONTIER 1 do JNJ-2113 na psoríase em placas moderada a grave foram disponibilizados em março de 2023, com mais detalhes a serem compartilhados em reuniões médicas a partir do segundo trimestre de 2023. Avanço do JNJ-2113 em um estudo de Fase 3 e atingir o endpoint primário nesse estudo qualificaria o Protagonista para pagamentos de US$ 50 milhões e US$ 115 milhões, respectivamente. O início da Fase 2 em uma segunda indicação qualificaria ainda mais a empresa para um marco de US$ 10 milhões. No total, o Protagonist continua qualificado para até US$ 855 milhões em vários pagamentos de marcos e royalties escalonados com base nas vendas líquidas de medicamentos em todo o mundo.
Mais informações sobre o Protagonist, seus candidatos a medicamentos e estudos clínicos podem ser encontrados no site da empresa em protagonista-inc.com.
Nota de advertência sobre declarações prospectivas
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E-mail: j.taylor@ptgx-inc.com
FONTE: Protagonista Therapeutics, Inc.