A Protagonist Therapeutics planeja um estudo de extensão de dois anos para permitir uma avaliação mais aprofundada dos efeitos a longo prazo da Rusfertide

NEWARK, CA / ACCESSWIRE / 9 de junho de 2023 / A Protagonist Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTGX) (“Protagonista” ou “a Empresa”) anunciou hoje que Ronald Hoffman, MD, Icahn School of Medicine em Mount Sinai, deu uma coletiva de imprensa esta manhã sobre o resumo da última apresentação oral LB2710: Terapia direcionada da eritrocitose descontrolada na policitemia vera com o mimético da hepcidina, rusfertide – resultados de retirada randomizada cega do estudo REVIVE no Associação Europeia de Hematologia (EHA) Congresso 2023. Os resultados do estudo serão apresentados em detalhes por Marina Kremyanskaya, MD, PhD, Escola de Medicina Icahn no Monte Sinai, no domingo, 11 de junho de 2023, das 9h45 às 10h CEST.

“Os resultados positivos do estudo REVIVE mostram a eficácia e tolerabilidade da rusfertide como uma terapia altamente eficaz para eritrocitose descontrolada e sintomas associados na PV, e representam um avanço significativo no tratamento dessa neoplasia mieloproliferativa maligna”, disse o Dr. Hoffman. “Rusfertide oferece uma nova abordagem baseada em mimetismo hormonal que atua visando seletivamente a eritrocitose descontrolada, fornecendo controle sustentado e durável do hematócrito e melhorando potencialmente os sintomas relacionados à PV e a qualidade de vida desses pacientes”.

Com base nesses e em outros dados previamente anunciados do Estudo REVIVE de Fase 2 de rusfertide (PTG-300) na policitemia vera, que mostrou que os pacientes em rusfertide permanecem em grande parte livres de flebotomia com controle durável do hematócrito abaixo de 45%, a empresa está planejando uma continuação estudo de extensão de dois anos, PTG-300-21, para pacientes que completam o atual estudo de Fase 2 (REVIVE) de três anos, permitindo assim a avaliação dos efeitos da rusfertida na PV por até cinco anos.

“Como anunciado anteriormente, os dados da porção de retirada aleatória do estudo REVIVE de Fase 2 mostraram que quase 70% dos indivíduos que receberam tratamento com rusfertida atenderam à definição de respondedores clínicos (p = 0,0003) e mais de 92% dos indivíduos no braço de rusfertida permaneceram livres de flebotomia. São pacientes que, de outra forma, precisariam de flebotomia frequente, com ou sem citorredutores. Além disso, alguns dos participantes do estudo permaneceram em tratamento com rusfertida por mais de 2,5 anos, destacando a durabilidade da resposta com rusfertida. Uma continuação estudo permite uma avaliação de prazo ainda mais longo da durabilidade da resposta com rusfertide”, disse Arturo Molina, MD, MS, Chief Medical Officer, Protagonist Therapeutics. “Estamos ansiosos pela oportunidade que este estudo de acompanhamento apresenta, para obter mais informações sobre a segurança e eficácia a longo prazo deste promissor candidato a medicamento”.

Sobre Protagonista

A Protagonist Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica com novas entidades químicas baseadas em peptídeos rusfertide e JNJ-2113 (anteriormente PN-235) em estágios avançados de desenvolvimento clínico, ambas derivadas da plataforma tecnológica proprietária da empresa. Rusfertide, um imitador do hormônio natural hepcidina, é o principal candidato a medicamento da empresa atualmente em um estágio global de fase 3 de desenvolvimento. A Fase 2 do estudo REVIVE está agora concluída, com uma extensão aberta em andamento. O estudo global VERIFY de Fase 3 da rusfertida na policitemia vera está em andamento. A Protagonist retém todos os direitos mundiais de desenvolvimento e comercialização da rusfertide.

Os resultados positivos do estudo de Fase 2b FRONTIER 1 do JNJ-2113 na psoríase em placas moderada a grave foram disponibilizados em março de 2023, com mais detalhes a serem compartilhados em reuniões médicas a partir do segundo trimestre de 2023. Avanço do JNJ-2113 em um estudo de Fase 3 e atingir o endpoint primário nesse estudo qualificaria o Protagonista para pagamentos de US$ 50 milhões e US$ 115 milhões, respectivamente. O início da Fase 2 em uma segunda indicação qualificaria ainda mais a empresa para um marco de US$ 10 milhões. No total, o Protagonist continua qualificado para até US$ 855 milhões em vários pagamentos de marcos e royalties escalonados com base nas vendas líquidas de medicamentos em todo o mundo.

Mais informações sobre o Protagonist, seus candidatos a medicamentos e estudos clínicos podem ser encontrados no site da empresa em protagonista-inc.com.

Nota de advertência sobre declarações prospectivas

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas para fins das provisões de porto seguro da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995. Declarações prospectivas incluem declarações sobre os benefícios potenciais do rusfertide para os pacientes. Em alguns casos, você pode identificar essas declarações por palavras prospectivas, como “antecipar”, “acreditar”, “pode”, “irá”, “esperar” ou o negativo ou plural dessas palavras ou expressões semelhantes. As declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro e estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados e eventos reais sejam materialmente diferentes daqueles previstos, incluindo, entre outros, nossa capacidade de desenvolver e comercializar nossos candidatos a produtos, nossa capacidade para obter pagamentos de marcos sob nosso contrato de colaboração com a Janssen Biotech, o impacto da atual pandemia de COVID-19 em nossos esforços de descoberta e desenvolvimento, nossa capacidade de usar e expandir nossos programas para criar um pipeline de produtos candidatos, nossa capacidade de obter e manter aprovação regulatória de nossos candidatos a produtos, nossa capacidade de operar em um setor competitivo e competir com sucesso contra concorrentes que têm mais recursos do que nós e nossa capacidade de obter e proteger adequadamente os direitos de propriedade intelectual de nossos candidatos a produtos. Informações adicionais sobre esses e outros fatores de risco que afetam nossos negócios podem ser encontradas em nossos arquivos periódicos junto à Comissão de Valores Mobiliários, inclusive sob o título “Fatores de Risco” contidos em nossos relatórios periódicos arquivados mais recentemente no Formulário 10-K e no Formulário 10- Q arquivado na Securities and Exchange Commission. As declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro, e nossos resultados reais de operações, situação financeira e liquidez e o desenvolvimento do setor em que operamos podem diferir materialmente das declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa. Quaisquer declarações prospectivas que fizermos neste comunicado à imprensa referem-se apenas à data deste comunicado à imprensa. Não assumimos nenhuma obrigação de atualizar nossas declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, após a data deste comunicado à imprensa.

Contato:

Jami Taylor
E-mail: j.taylor@ptgx-inc.com

FONTE: Protagonista Therapeutics, Inc.

Veja a versão original em accesswire.com:

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