Foto: Edifício-sede da AstraZeneca/ Cortesia Bodo Marks/Getty Images
O tratamento combinado de Imfinzi (durvalumab) e Lynparza (olaparib) da AstraZeneca atingiu seu endpoint primário no estudo de Fase III DUO-O em câncer de ovário epitelial avançado de alto grau, de acordo com uma análise provisória do estudo divulgada na quarta-feira.
Os pacientes que receberam a combinação Imfinzi-Lynparza, juntamente com quimioterapia e Avastin da Genentech (bevacizumab), tiveram uma melhora significativa e clinicamente significativa na sobrevida livre de progressão (PFS), em comparação com um grupo de controle tratado com quimioterapia e Avastin.
Para pacientes que receberam Imfinzi, quimioterapia e bevacizumabe sozinho (sem Lynparza), a PFS melhorou nominalmente e não foi estatisticamente melhor do que o grupo controle.
A AstraZeneca não publicou dados específicos da análise intermediária. Os resultados de sobrevida global e outros desfechos secundários de eficácia ainda eram imaturos no momento da análise interina.
Embora ainda preliminares, esses dados iniciais do DUO-O apontam para o potencial da combinação Imfinzi-Lynparza em pacientes com câncer de ovário sem mutações tumorais BRCA, disse Susan Galbraith, vice-presidente executiva de Pesquisa e Desenvolvimento em Oncologia da AstraZeneca, em comunicado.
A empresa também analisará os dados para resultados secundários críticos e examinará diferentes subgrupos de pacientes, disse Galbraith.
O DUO-O é um estudo de três braços, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que inscreveu mais de 1.200 pacientes com câncer de ovário avançado sem mutações BRCA. No estudo, os pacientes foram inicialmente tratados com Imfinzi, Avastin e quimioterapia à base de platina antes da transição para a terapia de manutenção com Imfinzi, Lynparza e Avastin.
Quanto à segurança, os eventos adversos e os perfis de tolerabilidade do regime de combinação foram amplamente consistentes com o que foi relatado anteriormente.
AstraZeneca expande as indicações de Imfinzi
No mês passado, o Imfinzi melhorou a sobrevida livre de eventos no câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial quando usado com quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia e como monoterapia adjuvante após a ressecção. Esses dados eram de uma análise intermediária planejada do estudo AEGEAN de Fase III, que ainda não tinha dados maduros para sobrevida livre de doença e global.
A queda de dados da AEGEAN ocorre alguns meses depois que Imfinzi, em combinação com Imjudo (tremelimumabe) da AstraZeneca e quimioterapia à base de platina, obteve a aprovação do FDA em novembro de 2022 para adultos com NSCLC metastático.
Imfinzi obteve duas outras vitórias regulatórias durante o outono de 2022, incluindo uma para carcinoma hepatocelular em outubro e uma para câncer biliar localmente avançado ou metastático em setembro.
No entanto, em março de 2022, o Imfinzi com quimiorradioterapia perdeu seu objetivo primário no estudo CALLA de Fase III quando não melhorou significativamente a PFS em pacientes com câncer cervical avançado em comparação com a quimiorradioterapia isolada.