Foto: paciente com dermatite atópica coça o braço/iStock
A empresa anunciou na terça-feira que os principais dados do estudo Fase IIb STREAM-AD mostraram que o anticorpo experimental amlitelimab da Sanofi atendeu ao resultado primário do estudo e aliviou fortemente os sintomas em pacientes com dermatite atópica moderada a grave.
Após 16 semanas de tratamento, os pacientes do grupo amlitelimabe observaram melhorias significativas em suas pontuações médias do Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) em comparação com o placebo. O amlitelimabe manteve sua vantagem estatística sobre o placebo em todas as quatro doses estudadas.
O candidato da Sanofi também esclareceu os principais desfechos secundários do estudo, incluindo medições de biomarcadores, que sugeriram que o amlitelimabe teve efeitos terapêuticos nas vias inflamatórias tipo 2 e não tipo 2, de acordo com o comunicado de imprensa da empresa. As melhorias nas medidas primárias e secundárias persistiram por 24 semanas de acompanhamento.
Esses resultados da Fase IIb apóiam o mecanismo de ação do amlitelimabe e indicam que “direcionar o OX40-Ligand tem o potencial de fornecer a primeira e melhor opção de tratamento da classe que aborda a inflamação tipo 2 e não tipo 2” na dermatite atópica (DA) e outras condições inflamatórias, disse Naimish Patel, chefe de desenvolvimento global da Sanofi para imunologia e inflamação, em um comunicado.
A Sanofi não forneceu dados específicos e detalhados no anúncio de terça-feira, mas prometeu fazê-lo em uma futura conferência científica.
O amlitelimab é um anticorpo monoclonal totalmente humano concebido para atingir o OX40-Ligand, uma proteína da superfície celular que, juntamente com o seu receptor correspondente OX40, desempenha um papel crucial na modulação do processo inflamatório.
Ao direcionar o OX40-Ligand, o amlitelimab pode ajudar a restaurar o equilíbrio entre as células imunes pró-inflamatórias e reguladoras. O amlitelimabe pode potencialmente ser o primeiro medicamento a tratar a DA por meio de um mecanismo baseado em OX40-Ligand.
A Sanofi conquistou os direitos do amlitelimab em janeiro de 2021, quando comprou a biotecnologia Kymab, com sede no Reino Unido, por US$ 1,1 bilhão adiantado e a promessa de até US$ 350 milhões em marcos. Na época, o CEO da Sanofi, Paul Hudson, disse que o novo mecanismo de ação do amlitelimabe “pode fornecer tratamento para pacientes com respostas abaixo do ideal às terapias disponíveis”.
A Amgen e sua colaboradora japonesa Kyowa Kirin, cujo candidato rocatinlimab recentemente aprovou as avaliações da Fase IIb para AD, e para o qual um estudo de Fase III chamado ROCKET está atualmente se inscrevendo.
Em dezembro de 2022, os parceiros farmacêuticos dados intermediários publicados para rocatinlimabe em The Lancet, mostrando que o anticorpo experimental melhorou significativamente os escores EASI após 16 semanas de tratamento em relação ao placebo. Rocatinlimab também eliminou os endpoints secundários do estudo e mostrou um perfil de segurança favorável.
Rocatinlimab foi descoberto e inicialmente desenvolvido pela Kyowa Kirin. A Amgen obteve acesso ao candidato em uma Contrato de desenvolvimento e comercialização de junho de 2021 avaliado em $ 400 milhões antecipadamente, com um potencial de $ 850 milhões em marcos e royalties.
Tristan Manalac é um escritor independente de ciência que mora na região metropolitana de Manila, nas Filipinas. Ele pode ser contatado em tristan@tristanmanalac.com ou tristan.manalac@biospace.com.