TAIPEI, 10 de março de 2023 /PRNewswire/ — A AnnJi Pharmaceutical Co. (AnnJi) firmou um contrato de licença exclusiva com a Avenue Therapeutics Inc. (Avenue, NASDAQ: ATXI) para o desenvolvimento e comercialização do AJ201 nos Estados Unidos, CanadáUnião Europeia, Grã Bretanhae Israel para atrofia muscular espinhal e bulbar (SBMA), também conhecida como doença de Kennedy. Sob os termos do contrato de licença, a AnnJi receberá pagamentos adiantados de $ 3 milhões e tem direito a receber pagamentos futuros de desenvolvimento, marcos regulatórios e de comercialização no valor de até 250 milhões de dólares, bem como royalties percentuais de até 2 dígitos sobre as vendas líquidas. Além disso, a AnnJi manterá o direito de fabricação para fornecer fornecimento clínico e comercial de AJ201 para a Avenue sob o preço de venda acordado e será compensada por qualquer atividade de sublicenciamento da Avenue. A Avenue também emitirá 831.618 ações de suas ações ordinárias para a AnnJi em conexão com o fechamento inicial da transação de licença como um capital inicial e uma ação adicional ao atingir um marco clínico, totalizando não mais de 19,99% do número total atual da Avenue. de ações ordinárias em circulação. Este acordo é um dos maiores acordos de licença para um medicamento de pequena molécula na fase inicial 1b/2a evolução clínica nos últimos vinte e quatro meses. Greenberg Traurig atuou como consultor jurídico da AnnJi nesta transação.
AJ201 é um novo medicamento de pequena molécula e um tratamento de primeira classe, que tem o potencial de tratar a doença de Kennedy por meio de vários mecanismos, incluindo a degradação da proteína anormal do receptor de andrógeno (AR), que se acredita ser a causa da doença , bem como supressão de citocinas pró-inflamatórias e proteção das células contra o estresse oxidativo. O ensaio clínico de fase 1 em indivíduos saudáveis demonstrou a segurança do AJ201 em humanos. O AJ201 está atualmente sendo investigado em um ensaio clínico multicêntrico, randomizado e duplo-cego em seis locais clínicos nos EUA. O estudo visa avaliar a segurança e a resposta clínica do AJ201 em Kennedy’s Pacientes com doenças.
O AJ201 recebeu a designação de medicamento órfão (“ODD”) pelo FDA dos EUA para as indicações de SBMA, doença de Huntington e ataxia espinocerebelar. AJ201 também recebeu ODD da European Medicines Agency para as indicações de SBMA.
Sobre AnnJi
Fundada em 2014, a AnnJi Pharmaceutical Co., Ltd. (AnnJi) é uma empresa de novos medicamentos em estágio clínico baseada em P&D dedicada ao desenvolvimento de pequenas moléculas de primeira classe para indicações com necessidades altamente não atendidas nas áreas terapêuticas da neurologia, dermatologia e distúrbios inflamatórios, incluindo doenças raras, como fibrose pulmonar idiopática e Kennedy’s doença. Outros projetos de desenvolvimento, incluindo um inibidor seletivo de HDAC6 para o tratamento de neuropatia periférica induzida por quimioterapia, que deve entrar nos primeiros ensaios clínicos no quarto trimestre de 2023 e um potencializador tópico de degradação de AR para o tratamento de alopecia, que deve entrar nos ensaios clínicos no terceiro trimestre de 2024.
Para mais informações visite https://www.ajpharm.com.
FONTE AnnJI