Vacina recombinante de dois componentes para COVID-19 ReCOV concedida com autorização de uso emergencial na Mongólia

TAIZHOU, China, 21 de março de 2023 /PRNewswire/ — Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. (a “Empresa”, juntamente com suas subsidiárias, o “Grupo”) tem o prazer de anunciar que, de acordo com a lei mongol sobre a prevenção do novo surto de coronavírus (SARS-CoV-2), a Empresa recebeu uma Autorização de Uso de Emergência (“EUA”) para sua vacina COVID-19 recombinante de dois componentes ReCOV por Ordem No. A106 do Ministro da Saúde Pública da Mongólia e uma resolução do Comitê Mongol de Medicamentos para Uso Humano. Este produto foi projetado e desenvolvido pelo Grupo em conjunto com o grupo do professor Wang Xiangxi no Instituto de Biofísica da Academia Chinesa de Ciências, e é a primeira nova vacina adjuvante recombinante de subunidade COVID-19 desenvolvida na China e aprovada no exterior.

O novo adjuvante tornou-se um fator chave na pesquisa e desenvolvimento bem-sucedidos de vacinas inovadoras na China e se tornou um dos principais projetos de pesquisa no plano de desenvolvimento da indústria farmacêutica da China durante o 14º Plano Quinquenal. ReCOV é uma vacina COVID-19 recombinante que está sendo desenvolvida pela Empresa com suas plataformas de tecnologia, incluindo seu novo adjuvante, engenharia de proteínas e plataformas de avaliação imunológica, e o adjuvante usado nela é seu novo adjuvante autodesenvolvido BFA03. A empresa conduziu sucessivamente vários estudos clínicos em estágio avançado para ReCOV na China, Filipinas, Emirados Árabes Unidos, Nepal e Rússia. Estudos demonstraram que o ReCOV demonstrou perfil de segurança favorável, com reações adversas leves e nenhum evento adverso grave relacionado à vacina. Em particular, em um estudo clínico comparativo com um controle positivo da vacina de mRNA da Pfizer, um reforço sequencial de ReCOV entre indivíduos que completaram a vacinação de vacinas inativadas induziu anticorpos neutralizantes cruzados duráveis ​​e generalizados contra várias variantes Omicron, incluindo BF.7, BA.5, BA.2.75 e BA.2, com todos os subgrupos atingindo níveis superiores de anticorpos neutralizantes em comparação com a vacina de mRNA da Pfizer (com diferenças estatisticamente significativas).

A concessão dos EUA ao ReCOV na Mongólia beneficiará a expansão do Grupo no mercado externo, aumentará o conhecimento da marca do Grupo no exterior e promoverá a estratégia de internacionalização do Grupo, além de desempenhar um papel positivo na promoção do registro em outros países e regiões.

Sobre Recbio

Fundada em 2012, a Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. (doravante denominada Recbio ou a Empresa; código de ações: 02179.HK) é uma empresa de vacinas inovadora impulsionada por tecnologias autodesenvolvidas. Dedicamo-nos à P&D, produção e comercialização de vacinas inovadoras, alavancando nossas principais plataformas tecnológicas (novos adjuvantes, engenharia de proteínas, avaliação imunológica). Mantendo-se fiel à missão de “Proteger a saúde humana com as melhores vacinas da categoria”, a empresa estabeleceu pipelines de alto valor que consistem em várias vacinas de grande sucesso com direitos de propriedade para atender às enormes demandas não atendidas nos mercados de doenças de alta carga.

Através de anos de devoção à indústria de vacinas, a Recbio desenvolveu três plataformas de tecnologia inovadora avançada, ou seja, novas plataformas de adjuvante, engenharia de proteínas e avaliação imunológica, e se tornou uma das poucas empresas no mundo capaz de desenvolver novos sistemas de adjuvantes. Desenvolvemos constantemente vacinas candidatas promissoras, aproveitando a sinergia entre a nova plataforma de adjuvantes, designs otimizados de antígenos e tecnologias de avaliação imunológica. A Recbio nunca para de otimizar suas plataformas de tecnologia e se esforça para alcançar avanços em vacinas de mRNA usando um modelo de joint venture.

Com capacidade robusta de P&D, a empresa desenvolveu portfólios de vacinas inovadoras de alto valor, consistindo em dez vacinas diferenciadas, abrangendo câncer cervical, herpes zoster, COVID-19, tuberculose e outras doenças de alta carga. Nosso principal produto REC603, uma vacina contra o HPV 9-valente recombinante em ensaio clínico de Fase III, mostra grande promessa de se tornar a primeira vacina doméstica contra o HPV 9-valente comercializada. Além disso, ReCOV, uma vacina COVID-19 recombinante com comercialização em andamento, foi reconhecida como uma das vacinas COVID-19 de próxima geração mais competitivas do mundo. A Recbio tem uma estratégia de comercialização clara com o objetivo de penetrar no diversificado mercado global de vacinas.

Afinado e refinado por dez anos, o Recbio vai colher os frutos à medida que vários produtos se aproximam da comercialização.

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Declarações prospectivas

Este Comunicado à Imprensa pode conter projeções, estimativas, previsões, metas, opiniões, perspectivas, resultados, retornos e declarações prospectivas com relação à condição financeira, resultados das operações, posição de capital, estratégia e negócios do Grupo que podem ser identificados por o uso de terminologia prospectiva, como “pode”, “irá”, “deveria”, “esperar”, “antecipar”, “projetar”, “planejar”, “estimar”, “buscar”, “pretender”, ” alvo”, “acredita”, “potencial” e “razoavelmente possível” ou seus negativos ou outras variações ou terminologia comparável (coletivamente, “declarações prospectivas”), incluindo as prioridades estratégicas, projetos de pesquisa e desenvolvimento e quaisquer , metas de investimento e capital e quaisquer outras metas, compromissos e ambições descritos por escrito ou verbalmente neste documento. Tais declarações prospectivas não são um indicador confiável de desempenho futuro, pois podem envolver suposições significativas declaradas ou implícitas e julgamentos subjetivos que podem ou não ser corretos, precisos ou completos. Não pode haver garantia de que qualquer um dos assuntos estabelecidos nas declarações prospectivas sejam alcançáveis, realmente ocorram ou sejam realizados ou sejam completos ou precisos. As suposições e julgamentos podem revelar-se incorretos, imprecisos ou incompletos e envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas, contingências e outros atores importantes, muitos dos quais estão fora do controle do Grupo. Também não há garantia de que o Grupo possa desenvolver ou comercializar seus principais produtos ou outros candidatos a pipeline com sucesso. Realizações reais, resultados, desempenho ou outros eventos ou condições futuras podem diferir materialmente daqueles declarados, implícitos e/ou refletidos em quaisquer declarações prospectivas devido a uma variedade de riscos, incertezas e outros fatores (incluindo, sem limitação, condições gerais de mercado, regulamentações mudanças, tensões geopolíticas ou limitações e mudanças de dados). Quaisquer declarações prospectivas são baseadas nas crenças, expectativas e opiniões do Grupo na data em que as declarações são feitas, e o Grupo não assume, e por meio deste se isenta, de qualquer obrigação ou dever de atualizá-las, revisá-las ou complementá-las se as circunstâncias ou as crenças, expectativas ou opiniões da administração devem mudar. Por esses motivos, você não deve confiar e é expressamente advertido sobre confiar em quaisquer declarações prospectivas. Nenhuma representação ou garantia, expressa ou implícita, é dada por ou em nome do Grupo quanto à realização ou razoabilidade de quaisquer projeções, estimativas, previsões, metas, compromissos, perspectivas ou retornos aqui contidos.

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Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.

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FONTE Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.


Códigos da Empresa: Hong Kong: 2179

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