A empresa destaca o plano de 2023 à medida que avança para o envio do IND e o câncer de ovário
Tratamentos
Edimburgo, Escócia, 26 de abril de 2023 /PRNewswire/ — TC BioPharm (Holdings) PLC (“TC BioPharm” ou a “Empresa”) (NASDAQ: TCBP), uma empresa de biotecnologia de estágio clínico, apresentou hoje uma mudança fundamental no desenvolvimento e fabricação contínuos de seu principal produto TCB- 008, uma terapia alogênica de células T gama-delta para o câncer, e a célula T gama-delta modificada por CAR da empresa.
Após uma análise das tendências atuais e emergentes no cenário da terapia celular, a empresa pretende buscar parcerias exclusivas para pesquisa de teste e teste de combinação com terapias complementares usando células t gama delta alogênicas, subvariante 2 (“GDT v2s”), a principal ativo TCB-008. Os planos atuais da empresa em relação ao avanço do TCB-008 como monoterapia para leucemia mielóide aguda e a capacidade de fabricar o produto de acordo com os padrões GMP continuarão com o arquivamento do FDA IND no terceiro trimestre de 2023 continuarão conforme programado e como o teste final de monoterapia para TCB-008.
Uma integração colaborativa do principal ativo da TC BioPharm, o TCB-008, permitirá ainda à empresa expandir as operações para a terapia CAR com foco no fichário B7H3 para o tratamento do câncer de ovário. A mudança deve permitir à empresa maximizar o potencial de suas terapias e aumentar o valor dos ativos e da empresa. Atualmente, a empresa executou três colaborações de pesquisa em torno do TCB-008 em combinação com abordagens complementares e espera finalizar uma parceria de uma dessas colaborações em 2023 para teste em 2024.
“Nosso plano para 2023 está enraizado em permitir que as equipes de pesquisa trabalhem juntas em estudos pré-clínicos e clínicos para avaliar o potencial de terapias com células T gama-delta e entender melhor o comportamento dessas células em pacientes”, disse Bryan Kobel, CEO da TC BioPharm. “TCB-008 é uma terapêutica extremamente promissora no câncer e, dada sua versatilidade, seu mecanismo de ação e as inúmeras arenas em que outras empresas estão tentando ativar, interagir ou atrair células T gama delta para tumores, acreditamos que TCB- 008 será um ativo de primeira classe para essas empresas fazerem parceria no futuro. Isso dará ao TCBP várias chances de gol e manterá nossa posição de liderança como o parceiro de fato para empresas que buscam explorar a subvariante de células t gama delta 2 em combinação com seus ativos. Nossa abordagem já está começando a mostrar sinais de sucesso, com múltiplas colaborações de pesquisa e crescente interesse de outros potenciais parceiros estratégicos. No atual ambiente de mercado de capitais, acreditamos firmemente que a parceria terá uma importância crescente para a biotecnologia em estágio de desenvolvimento empresas e com o TCB-008 como o melhor ativo da categoria, esperamos alavancar nosso sucesso em capital não dilutivo e conjuntos de dados expandidos com parceiros. , estou confiante de que estamos melhor posicionados para o crescimento de longo prazo.”
O TCBP aumentará o foco no programa CAR, procurando encurtar o cronograma para concluir um pacote pré-clínico e prosseguir com um teste de Fase I nos EUA. A indicação-alvo atual será o câncer de ovário, com mais de 313.000 novos casos de câncer de ovário em 2020. A taxa de sobrevida relativa em cinco anos é de 49,7%
Essa abordagem deve gerar um aumento no portfólio de patentes e propriedade intelectual da empresa, aumentando o valor da empresa em um cenário de aquisição potencial, bem como aumentando a vantagem competitiva da empresa com proteção de propriedade intelectual e patente.
O desenvolvimento clínico até o momento permitiu que a empresa adotasse uma estratégia clínica lógica e mais ágil em relação aos testes da FDA dos EUA para TCB-008 para AML. Completar a dosagem da coorte de segurança foi outro passo nos esforços do TCBP e estabelecer firmemente o TCBP como líder no espaço alogênico gama delta.
O TCBP revisará ativos externos com pacotes pré-clínicos/terapias celulares de dados iniciais em todo o espectro, incluindo TCR/CAR/Outras oportunidades de imunoterapia e outras áreas em que o TCB-008 pode ser eficaz. Possíveis colaborações de curto prazo podem incluir terapias de infecção fúngica em indicações de doenças raras e pesquisa de combinação para ajudar empresas privadas que buscam capital onde possam alavancar capital próprio para estocar ativos.
“Priorizar as parcerias à medida que avançamos para os testes nos EUA nos realinha com nosso objetivo de longo prazo de nos tornarmos uma empresa líder em estágio comercial”, disse Kobel. “Essas parcerias expandirão o conjunto de dados no TCB-008, nos darão mais conhecimento sobre nosso produto e GDTs e fornecerão aos investidores vários chutes a gol e pontos de inflexão adicionais com um gasto de caixa menor. Acreditamos firmemente no potencial do TCB- 008 e continuamos a posicionar a empresa para ser mais eficiente economicamente.”
Sobre TC BioPharm (Holdings) PLC
A TC BioPharm é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de terapias de células T gama-delta para o tratamento de câncer com dados de eficácia humana na leucemia mielóide aguda. As células T gama-delta são células imunológicas de ocorrência natural que incorporam propriedades dos sistemas imunológico inato e adaptativo e podem diferenciar intrinsecamente entre tecido saudável e doente. A TC BioPharm usa uma abordagem alogênica em células T gama-delta não modificadas e modificadas por CAR para identificar, direcionar e erradicar com eficácia tumores líquidos e sólidos no câncer.
A TC BioPharm é líder no desenvolvimento de terapias com células T gama-delta e a primeira empresa a conduzir estudos clínicos de fase II/principais em oncologia. A empresa está conduzindo dois ensaios clínicos iniciados por investigadores para sua linha de produtos de células T gama-delta não modificadas – Fase 2b/3 teste fundamental para OmnImmune® no tratamento de leucemia mielóide aguda usando a tecnologia alogênica CryoTC proprietária da empresa para fornecer produtos congelados para clínicas em todo o mundo. A TC BioPharm também mantém um pipeline robusto para indicações futuras em tumores sólidos, bem como um portfólio significativo de IP/patentes no uso de CARs com células T gama-delta e possui nossa fábrica para manter os controles de custo e qualidade do produto.
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FONTE TC BioPharm