SYDNEY, 17 de março de 2023 /PRNewswire/ — A SYMBYX, uma empresa australiana de tecnologia médica que desenvolve terapias de luz para condições de doenças intratáveis, anunciou hoje os resultados de um estudo triplo-cego, randomizado e controlado do Hospital Adventista de Sydney (comumente conhecido como San), que investiga os efeitos de um novo teste vermelho/ capacete de terapia de luz infravermelha em pacientes que vivem com a doença de Parkinson.
O estudo, coordenado pelo San, foi conduzido remotamente (ou seja, em casa) sob a supervisão de uma equipe clínica, incluindo o diretor de pesquisa e neurologista do San, Dr. Geoffrey Herkes (MBBS, PhD, FRACP).
O estudo investigou a eficácia de um novo capacete de terapia de luz vermelha/infravermelha (chamado SYMBYX Neuro) em pacientes que vivem com a doença de Parkinson. Os participantes do estudo foram divididos em dois grupos de 20 cada, com um grupo recebendo ativo tratamento e outro um placebo terapia de capacete infravermelho. A terapia com luz infravermelha é invisível a olho nu e indolor de receber. Todos placebo os pacientes posteriormente receberam ativo tratamento (após as 12 semanas iniciais mais um período adicional de quatro semanas).
“O julgamento de San é o primeiro desse tipo no mundo com um grupo de controle.” disse o CEO da SYMBYX, Dr. Wayne Markman.
“COVID tornou a coleta de dados significativamente mais desafiadora, mas os cientistas fizeram um trabalho fantástico. Esta pesquisa confirma que a terapia de luz transcraniana é uma terapia complementar eficaz para reduzir os sintomas de Parkinson”, disse o Dr. Markman.
A escala padronizada de classificação da doença de Parkinson (MDS-UPDRS-III) foi usada para classificar as melhorias dos pacientes, com um teste inicial conduzido em cada paciente antes do início do tratamento, seguido de um segundo teste após 12 semanas de tratamento.
O estudo registrou resultados em cinco subcategorias de testes motores durante um período de 12 semanas. O grupo com o tratamento ativo melhorou de 24 a 58 por cento em relação à linha de base em todas as cinco áreas testadas, ao contrário do grupo placebo, que mostrou uma melhora estatisticamente válida apenas na coordenação e movimento dos membros inferiores.
As cinco áreas testadas incluíram:
- expressão facial
- coordenação e movimento dos membros superiores
- coordenação e movimento dos membros inferiores
- marcha a pé
- tremor
A tabela a seguir resume os resultados de respondedores médios a fortes em todo o Ativo tratamento e Placebo grupos. 70% de Ativo participantes e 55% dos Placebo respondedores foram identificados como respondedores médios a fortes.
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Subcategoria
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Descrição
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Tratamento Ativo
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Tratamento Placebo
Acima da linha de base)
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1. Expressão Facial
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observar Piscar de olhos frequênciarostos mascarados ou
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27%
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Não é estatisticamente significativo
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2. Membro Superior
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combinação de batidas de dedo (índice ao polegar),
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40%
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Não é estatisticamente significativo
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3. Membro Inferior
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combinação de bater dedo do pé, eupor exemplo, agilidade (coloque o pé no chão,
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58%
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58%
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4. MOVIMENTAÇÃO
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observar para começar a hesitação, gagueira movimentos ao virar.
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28%
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Não é estatisticamente significativo
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5. Tremor
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teste de repouso, postural e cinética
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24%
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Não é estatisticamente significativo
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(1) Em revisão pelo principal periódico revisado por pares. Apenas os que responderam ao estudo são mostrados acima – ou seja, aqueles que mostram uma resposta positiva moderada a forte.
(2) As informações refletem apenas “responsáveis”, que representam aproximadamente 70% de todos os indivíduos no estudo, recebendo tratamento ativo com o capacete SYMBYX Neuro e exibindo uma resposta clínica moderada a significativa.
(3) A significância estatística foi determinada com um valor de P <= 0,05 em uma análise de teste T pareado.
“Existe claramente uma placebo efeito do uso da fototerapia em alguns pacientes, mas não em todos”, disse o Dr. Herkes.
“Além disso, seria de se esperar que o efeito positivo do uso de um capacete falso diminuísse com o tempo. Estamos ansiosos para relatar mais dados deste teste nos próximos meses.”
“Se você considerar os resultados da subcategoria, no entanto, os benefícios positivos da terapia com capacete ativo tornam-se mais claros”, disse o Dr. Herkes.
Atualmente, o Parkinson é incurável. É uma condição neurológica progressiva causada pela falta de dopamina, uma substância química usada pelo cérebro para ajudar a iniciar e controlar o movimento do corpo. Os sintomas incluem rigidez muscular, tremor, dificuldade para caminhar, bem como depressão, ansiedade, dificuldade para engolir e perda do olfato. Além dos 12 milhões de pessoas diagnosticadas no mundo (o que exclui números de Índia e China), estima-se que três a quatro vezes mais pessoas tenham sinais e sintomas precoces não diagnosticados. O Parkinson é agora o distúrbio neurodegenerativo que mais cresce no mundo.
A terapia de luz (muitas vezes referida como fotobiomodulação), funciona de várias maneiras para reduzir os sintomas de Parkinson:
- Visando as mitocôndrias das células, onde é produzida a energia química conhecida como ATP, que impulsiona toda a vida humana. Baixa energia ou fadiga é um sintoma comum da doença de Parkinson.
- Visando o intestino, onde os neurotransmissores, escassos no Parkinson, são fabricados. Mais de 50% de nossa dopamina e 85% de nossa serotonina são produzidos no intestino. O tratamento com terapia de luz, portanto, tem um efeito cognitivo tipicamente positivo, reduzindo a “névoa cerebral” enquanto melhora o sono, a fala, o humor e a iniciativa. Melhorias motoras incluem equilíbrio, marcha e controle motor fino, como caligrafia.
- Modular os canais iônicos nos nervos, resultando em dor reduzida associada a espasmo muscular, rigidez e problemas posturais;
- Redução da inflamação sistêmica através da produção de biomarcadores anti-inflamatórios.
As pessoas que vivem com Parkinson que usaram terapia de luz em seus intestinos e/ou transcranianamente retornaram às atividades que antes gostavam, como tocar piano, fazer compras, carregar mantimentos e também cuidar do jardim com mais facilidade. Alguns também tiveram melhorias no sentido do olfato, digestão, sono e níveis de energia.
“Este teste San do novo capacete de terapia de luz SYMBYX Neuro é uma pesquisa crítica em Parkinson. Historicamente, a DP tem sido uma condição neurodegenerativa intratável que geralmente diminui sem melhorias possíveis, enquanto os usuários do SYMBYX Neuro mostraram melhora em todas as medidas”, disse o Dr. Markman .
“É importante ressaltar que a fototerapia não interfere com outros tratamentos de Parkinson, incluindo medicamentos. E os melhores resultados são sempre alcançados em conjunto com uma dieta saudável, exercícios regulares, uma abordagem realista do tratamento e apoio de profissionais qualificados e amigos ou familiares atenciosos, ” ele disse.
Testes anteriores conduzidos em Adelaide (publicado em BMC Neurology UK, 2021) e Sidney (publicado em Photobiomodulation, Photomedicine and Laser Surgery, 2022), mostrou reduções significativas nos sintomas do paciente. Pacientes previamente tratados com PBM voltaram a tocar piano, relatam ser capazes de fazer compras, carregar mantimentos e cuidar do jardim com mais facilidade. Alguns recuperaram o olfato.
Um resumo do estudo foi aceito pela Academia Americana de Neurologia (ANN), e o Dr. Herkes o apresentará pessoalmente em Boston na reunião anual da AAN de 22 a 27 de abril.
entrevistas
Dr Markman, CEO da SYMBYX, e Dr. Geoffrey Herkes estão disponíveis para entrevista.
Para questões de mídia, entre em contato Ian Pemberton na P&L Corporate Communications em Sidney em +61 414 999 693
Veja o conteúdo original para baixar multimídia:https://www.prnewswire.com/news-releases/symbyx-announces-promising-sydney-adventist-hospital-clinical-trial-results-for-parkinsons-using-the-symbyx-neuro–a-new-light -therapy-wellness-helmet-301774947.html
FONTE SYMBYX Bioma