Foto: gráfico mostrando duas pessoas se encarando do lado de fora do prédio da Suprema Corte / © Nicole Bean
Sexta-feira, o Supremo Tribunal concedeu o pedido do FDA para uma suspensãomantendo efetivamente o acesso à pílula abortiva mifepristona enquanto seu caso passa pelo processo de apelação.
O caso agora voltará ao Tribunal de Apelações do Quinto Circuito, que acelerou o cronograma de apelação e está programado para realizar alegações orais em 17 de maio. Três juízes do tribunal de apelações presidirão a próxima audiência.
A Danco Laboratories, com sede em Nova York, que fabrica a mifepristona, também solicitou uma suspensão no início deste mês.
Foi necessário o apoio de pelo menos cinco ministros para conceder a suspensão. O resumo do tribunal, uma ordem não assinada, não explicou por que atendeu ao pedido do governo Biden e de um fabricante do medicamento para intervir. Os juízes Clarence Thomas e Samuel Alito discordaram publicamente; os votos dos demais ministros não foram divulgados.
Na opinião divergente, Alito escreveu que a FDA e a Danco não estabeleceram suficientemente que sofreriam “danos irreparáveis” se a suspensão não fosse concedida.
Alito argumentou que a decisão inicial do tribunal do Quinto Circuito não teria removido a mifepristona do mercado. Em vez disso, teria restaurado “as circunstâncias existentes” desde a aprovação da pílula em 2000 até 2016, quando o FDA ajustou o rótulo do medicamento e expandiu o acesso a ele.
“O Congresso deu ao FDA autoridade para determinar se um medicamento é seguro e eficaz para o uso dos pacientes. Permitir que os tribunais questionassem uma decisão do FDA de aprovar um medicamento criaria incertezas e danos significativos para fabricantes, pacientes e médicos”, Jim Stansel, vice-presidente executivo, conselheiro geral e secretário corporativo da Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, disse em um declaração elogiando a decisão da Suprema Corte.
A disputa legal sobre o Mifepristone
A decisão da Suprema Corte aborda uma ordem judicial do Texas feita no início deste mês, que teria bloqueado totalmente a venda de mifepristona.
O juiz distrital Matthew Kacsmaryk emitiu uma liminar em favor da Alliance for Hippocratic Medicine, uma Processo de novembro de 2022 que procurou retirar a aprovação do FDA de mifepristona.
Alguns dias depois, o Tribunal de Apelações do Quinto Circuito bloqueou parcialmente a decisão de Kacsmaryk, ordenando manter a aprovação do medicamento, mas proibindo a distribuição do medicamento pelo correio e sem a aprovação de um médico.
A FDA e a Danco apelaram de ambas as decisões, insistindo na segurança do mifepristona, apoiada por vários estudos científicos, e alertando que, se tivessem efeito, as ordens do tribunal inferior “frustrariam o julgamento científico da FDA”.