- SNIPR001 demonstra a prova de princípio na redução dos níveis de E. coli no trato gastrointestinal humano
- SNIPR001 é um novo CRISPR-Cas terapêutico, visando seletivamente E. coli resistente a antibióticos, que pode causar infecções com risco de vida em pacientes com câncer hematológico vulneráveis
- Estudos futuros são necessários para avaliar o impacto do SNIPR001 na redução da taxa de infecções por E. coli em pacientes com câncer de alto risco
COPENHAGUE, 31 de maio de 2023 /PRNewswire/ — SNIPR Bioma ApS (“SNIPR”), empresa pioneira em terapia gênica microbiana baseada em CRISPR, anuncia hoje resultados clínicos provisórios positivos de seu ensaio clínico de Fase 1 com SNIPR001, o primeiro fago terapêutico com CRISPR desenvolvido para direcionar e remover especificamente E. coliincluindo cepas resistentes a antibióticos, do trato gastrointestinal humano.
O trabalho foi apoiado pela CARB-X, uma parceria global sem fins lucrativos que acelera produtos antibacterianos para lidar com bactérias resistentes a medicamentos, e a pesquisa seminal que levou ao design do SNIPR001 foi publicada em Natureza Biotecnologia no início deste mês. O estudo, com 36 indivíduos saudáveis em três níveis de dose de SNIPR001, mostrou que a dosagem oral durante sete dias foi bem tolerada com apenas efeitos colaterais leves a moderados e sem retiradas. Além disso, SNIPR001 pode ser recuperado nas fezes de indivíduos tratados de maneira dependente da dose, e o tratamento com SNIPR001 diminuiu numericamente E. coli níveis.
Essas descobertas demonstram a prova clínica do princípio dessa nova tecnologia, e estudos futuros estão sendo planejados para avaliar o impacto do SNIPR001 na redução da taxa de infecções em pacientes com câncer com alto risco de E. coli translocação intestinal para a corrente sanguínea. O SNIPR001 tem o potencial de prevenir infecções da corrente sanguínea com risco de vida em mais de 35.000 pacientes com câncer anualmente nos Estados Unidos e na Europa. Além disso, os resultados da Fase 1 apóiam o desenvolvimento de uma versão do SNIPR001 administrada por via intravenosa, e estão sendo planejadas investigações clínicas para essa terapia.
O Dr. Christian Grøndahl, CEO e cofundador da SNIPR Biome, comentou: “Estamos entusiasmados com esses resultados provisórios positivos de nosso ensaio clínico de Fase 1 de SNIPR001, que fornece validação clínica para este tratamento inovador. Com os efeitos de morte combinados de bacteriófagos e tecnologia CRISPR-Cas, SNIPR001 demonstrou a capacidade de direcionar e eliminar antibióticos -resistentes a cepas de E. coli no intestino, fornecendo uma alternativa segura aos tratamentos tradicionais que não funcionam contra cepas resistentes a antibióticos, poupando o restante do microbioma intestinal. Este é um marco significativo em nossa missão de desenvolver soluções inovadoras no luta contra a resistência antimicrobiana e esperamos avançar o SNIPR001 por meio de estudos clínicos adicionais para aprender mais e, finalmente, esperamos, melhorar os resultados dos pacientes”.
O estudo de Fase 1 foi conduzido sob um IND dos EUA e envolveu 36 voluntários adultos saudáveis, com 24 recebendo três níveis de dose diferentes de SNIPR001 e 12 recebendo um placebo.
O objetivo deste estudo foi examinar o perfil de segurança, a recuperação do SNIPR001 e a farmacodinâmica do SNIPR001 (NCT05277350). O SNIPR001 está inicialmente sendo direcionado a pacientes com neoplasias hematológicas que estão passando por transplantes de células-tronco hematopoiéticas e são vulneráveis a infecções da corrente sanguínea causadas pela translocação de E. coli do intestino. A fluoroquinolona é usada rotineiramente para tratar essas bactérias, mas danifica o microbioma intestinal e é ineficaz contra bactérias resistentes a antibióticos. SNIPR001 é um coquetel de quatro fagos armados com CRISPR que visam e eliminam seletivamente E. coli resistentes à fluoroquinolona. Pode ser usado sozinho ou em combinação com fluoroquinolona como estratégia de descolonização. O SNIPR001 recebeu uma designação Fast Track da US Food and Drug Administration.
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FONTE SNIPR Bioma ApS