CHAPEL HILL, NC–(BUSINESS WIRE)– A Renovion, Inc. anunciou hoje que o primeiro paciente foi incluído em um estudo clínico de Fase 3 avaliando ARINA-1, uma terapia nebulizada experimental para prevenir a progressão da síndrome de bronquiolite obliterante (BOS) em indivíduos com transplante pulmonar bilateral .
“A ARINA-1 tem potencial para ser implementada precocemente no declínio da função pulmonar em pacientes que apresentam sinais precoces de BOS. Tem um forte perfil de segurança e representa um risco mínimo para uma população de pacientes instáveis”, disse Marty Zamora, MD, Chief Medical Oficial da Renovação. “Atualmente, não há terapias aprovadas pela FDA para tratar pacientes no ponto dessa queda inicial na função pulmonar. Este estudo de Fase 3 que habilita o NDA é um passo importante em nossos esforços para fornecer aos pacientes uma terapia potencial segura e eficaz para tratar uma queda na função pulmonar de forma mais proativa.”
O estudo de Fase 3 é um estudo multicêntrico randomizado que avalia a eficácia e a segurança do ARINA-1 na prevenção da progressão da BOS em indivíduos com transplante pulmonar bilateral. Espera-se que o estudo inscreva aproximadamente 100 participantes em 15 locais nos EUA.
Sobre Bronquiolite Obliterante
A síndrome de bronquiolite obliterante (BOS) é a forma mais comum de disfunção crônica do aloenxerto pulmonar (CLAD) após o transplante de pulmão e é a principal causa de falha do enxerto e mortalidade no transplante de pulmão, com aproximadamente 50% de todos os pacientes com transplante de pulmão desenvolvendo BOS dentro de 5 anos de transplante. A SBO é uma doença inflamatória rara rapidamente progressiva que destrói irreversivelmente as vias aéreas dos pulmões e geralmente leva à insuficiência respiratória e à morte dentro de 2 a 4 anos após o diagnóstico. Atualmente, não há terapias aprovadas pela FDA para tratar pré-BOS ou BOS. As terapias off-label usadas para tratar a BOS são frequentemente tóxicas com sérios riscos de efeitos colaterais, incluindo aumento significativo do risco de infecção.
Sobre a Renovion, Inc.
A Renovion é uma empresa farmacêutica de estágio clínico focada no desenvolvimento de ARINA-1, uma nova terapia nebulizada aplicada aos pulmões para tratar doenças pulmonares. ARINA-1 limpa o muco e reduz a inflamação prejudicial nas vias aéreas para restaurar a saúde pulmonar. O ARINA-1 está pronto para iniciar ensaios clínicos em doenças inflamatórias crônicas das vias aéreas, incluindo bronquiectasias não fibrocísticas (FC) (NCFBE) e doenças pulmonares por micobactérias não tuberculosas (NTM-PD). A equipe da Renovion tem uma experiência profunda no desenvolvimento de medicamentos com amplo conhecimento científico em condições pulmonares crônicas e inflamação.
Para mais informações sobre a Renovion, visite ou siga Renovion em Twitter (@RenovionInc).