MELBOURNE, Austrália, 18 de junho de 2023 /PRNewswire/ — Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, the Company) anuncia hoje que o primeiro paciente foi medicado em um estudo de Fase II do PET/CT direcionado à anidrase carbônica (CAIX) da empresa[1] agente de imagem TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab), explorando este alvo potencial em uma ampla gama de indicações de câncer.
O estudo STARBURST (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT05563272) é um estudo prospectivo e aberto de Fase II “basket” para investigar a expressão de CAIX em pacientes com diversos tipos de tumores sólidos – incluindo câncer de mama, colo do útero, colorretal, gástrico, esofágico, cabeça e pescoço, pulmão, ovário, pâncreas e vulva[2] – para potenciais aplicações diagnósticas e terapêuticas.
CAIX é uma proteína superexpressa na superfície do carcinoma de células renais de células claras (ccRCC), o alvo do câncer no altamente bem-sucedido estudo Fase III ZIRCON da Telix.[3] Também é expresso em graus variados em muitos outros tumores sólidos em estágio avançado com mau prognóstico. Tumores que expressam CAIX são tipicamente hipóxicos, mais agressivos e apresentam um microambiente tumoral (TME) que pode ser resistente à terapia, particularmente imunoterapias.
O STARBURST está explorando esses tipos de tumor no cenário refratário para avaliar se os locais do tumor podem ser direcionados, tanto para fins de imagem quanto potencialmente terapêuticos. O estudo baseia-se em dados preliminares encorajadores de dois estudos iniciados por investigadores em câncer de mama triplo negativo e câncer de bexiga não músculo-invasivo, que demonstram o potencial do TLX250-CDx nesses cenários de doenças com necessidades médicas não atendidas. A meia-vida de 89Zr significa que a imagem desses tumores com TLX250-CDx permitirá a dosimetria preditiva para radionuclídeos terapêuticos, servindo efetivamente como um estudo de “scouting” teranóstico para estudos futuros que utilizam radionuclídeos terapêuticos.
O pesquisador principal do estudo STARBURST, Dr. Jackson Kiser, diretor médico de imagens moleculares da Carilion Clinic em Roanoke, Virgínia (EUA), declarou: “CAIX é um alvo de câncer que agora foi validado no estudo Fase III ZIRCON da Telix no ccRCC e, portanto, é muito interessante explorar a expansão da utilidade potencial do mesmo agente experimental em uma série de outros tipos de tumor conhecidos por expressarem esse importante alvo”.
Colin Hayward, diretor médico da Telix, disse: “Com base no sucesso do ZIRCON e nos resultados preliminares positivos em estudos iniciados por investigadores de TLX250-CDx em câncer de bexiga e mama,[4] administrar um primeiro paciente no estudo STARBURST é um marco estrategicamente importante para Telix. Este estudo agregará valor e insights clínicos à plataforma e permitirá que a Telix avalie o potencial do CAIX como um biomarcador enquanto continuamos a explorar o potencial teranóstico de direcionar o CAIX além do câncer renal. Gostaríamos de agradecer ao Dr. Kiser e sua equipe clínica na Carilion Clinic, bem como aos pacientes que contribuirão para o estudo.”
Sobre Telix Pharmaceuticals Limited
A Telix é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de radiofármacos diagnósticos e terapêuticos. A Telix está sediada em Melbourne, Austrália, com operações internacionais nos Estados Unidos, Europa (Bélgica e Suíça) e Japão. A Telix está desenvolvendo um portfólio de produtos de estágio clínico que visa atender a necessidades médicas não atendidas significativas em oncologia e doenças raras. A Telix está listada na Bolsa de Valores da Austrália (ASX: TLX).
Visita www.telixpharma.com para obter mais informações sobre a Telix, incluindo detalhes do último preço das ações, anúncios feitos à ASX, apresentações para investidores e analistas, comunicados à imprensa, detalhes de eventos e outras publicações que possam ser de interesse. Você também pode seguir Telix em Twitter (@TelixPharma) e LinkedIn.
O principal produto da Telix, o gálio-68 (68Ga) gozetotida (também conhecido como 68Ga PSMA-11), foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA,[5] e pela Australian Therapeutic Goods Administration (TGA),[6] e pela Health Canada.[7] A Telix também está processando um pedido de autorização de comercialização para este candidato experimental no Reino Unido e na União Europeia.[8]
Relações com Investidores Telix
Sra. Kyahn Williamson
Telix Pharmaceuticals Limited
Vice-presidente Sênior de Comunicações Corporativas e Relações com Investidores
E-mail: kyahn.williamson@telixpharma.com
Noticias legais
Este anúncio não pretende ser uma promoção ou publicidade dirigida a qualquer profissional de saúde ou outro público em qualquer país do mundo (incluindo Austrália, Estados Unidos e Reino Unido). Este anúncio pode incluir declarações prospectivas relacionadas a eventos futuros antecipados, desempenho financeiro, planos, estratégias ou desenvolvimentos de negócios. Declarações prospectivas geralmente podem ser identificadas pelo uso de palavras como “pode”, “esperar”, “pretender”, “planejar”, “estimar”, “antecipar”, “perspectiva”, “previsão” e “orientação” , ou outras palavras semelhantes. As declarações prospectivas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que nossos resultados, níveis de atividade, desempenho ou realizações reais sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, níveis de atividade, desempenho ou realizações futuras expressas ou implícitas por essas declarações futuras. procurando declarações. As declarações prospectivas são baseadas nas suposições de boa fé da Empresa quanto aos riscos financeiros, de mercado, regulatórios e outros e considerações que existem e afetam os negócios e operações da Empresa no futuro e não pode haver garantia de que qualquer uma das suposições provar estar correto. No contexto dos negócios da Telix, as declarações prospectivas podem incluir, mas não estão limitadas a, declarações sobre: o início, tempo, progresso e resultados dos estudos pré-clínicos e clínicos da Telix e dos programas de pesquisa e desenvolvimento da Telix; A capacidade da Telix de promover candidatos a produtos, inscrever e concluir com êxito estudos clínicos, incluindo ensaios clínicos multinacionais; o momento ou a probabilidade de registros e aprovações regulatórias, atividades de fabricação e atividades de marketing de produtos; a comercialização de candidatos a produtos da Telix, se ou quando forem aprovados; estimativas de despesas da Telix, receitas futuras e requisitos de capital; desempenho financeiro da Telix; desenvolvimentos relacionados aos concorrentes e indústria da Telix; e o preço e reembolso dos candidatos a produtos da Telix, se e depois de terem sido aprovados. Os resultados, desempenho ou realizações reais da Telix podem ser materialmente diferentes daqueles que podem ser expressos ou implícitos por tais declarações, e as diferenças podem ser adversas. Portanto, você não deve depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas.
Exceto conforme exigido pelas leis ou regulamentos aplicáveis, a Telix não se compromete a atualizar ou revisar publicamente quaisquer declarações prospectivas. O desempenho passado não pode ser considerado um guia para o desempenho futuro. Os leitores devem ler este anúncio junto com nossos riscos materiais, conforme divulgado em nossos relatórios arquivados mais recentemente com a ASX e em nosso site.
©2023 Telix Pharmaceuticals Limited. O nome e logotipo Telix Pharmaceuticals e Illuccix são marcas comerciais da Telix Pharmaceuticals Limited e suas afiliadas (todos os direitos reservados).
[1] Tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada.
[2] Relatos da literatura da expressão CAIX.
[3] Divulgação Telix ASX 7 de novembro de 2022.
[4] Divulgação Telix ASX 18 de outubro de 2022.
[5] Divulgação Telix ASX 20 de dezembro de 2021. See More
[6] Divulgação Telix ASX 2 de novembro de 2021.
[7] Divulgação Telix ASX 14 de outubro de 2022.
[8] Divulgação Telix ASX 3 de abril de 2023.
Veja o conteúdo original para baixar multimídia:
FONTE Telix Pharmaceuticals Limited
Códigos da Empresa: Austrália:TLX