Primeiro paciente administrado no estudo STARBURST de fase II da expansão de indicação de exploração TLX250-CDx

MELBOURNE, Austrália, 18 de junho de 2023 /PRNewswire/ — Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, the Company) anuncia hoje que o primeiro paciente foi medicado em um estudo de Fase II do PET/CT direcionado à anidrase carbônica (CAIX) da empresa[1] agente de imagem TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab), explorando este alvo potencial em uma ampla gama de indicações de câncer.

O estudo STARBURST (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT05563272) é um estudo prospectivo e aberto de Fase II “basket” para investigar a expressão de CAIX em pacientes com diversos tipos de tumores sólidos – incluindo câncer de mama, colo do útero, colorretal, gástrico, esofágico, cabeça e pescoço, pulmão, ovário, pâncreas e vulva[2] – para potenciais aplicações diagnósticas e terapêuticas.

CAIX é uma proteína superexpressa na superfície do carcinoma de células renais de células claras (ccRCC), o alvo do câncer no altamente bem-sucedido estudo Fase III ZIRCON da Telix.[3] Também é expresso em graus variados em muitos outros tumores sólidos em estágio avançado com mau prognóstico. Tumores que expressam CAIX são tipicamente hipóxicos, mais agressivos e apresentam um microambiente tumoral (TME) que pode ser resistente à terapia, particularmente imunoterapias.

O STARBURST está explorando esses tipos de tumor no cenário refratário para avaliar se os locais do tumor podem ser direcionados, tanto para fins de imagem quanto potencialmente terapêuticos. O estudo baseia-se em dados preliminares encorajadores de dois estudos iniciados por investigadores em câncer de mama triplo negativo e câncer de bexiga não músculo-invasivo, que demonstram o potencial do TLX250-CDx nesses cenários de doenças com necessidades médicas não atendidas. A meia-vida de 89Zr significa que a imagem desses tumores com TLX250-CDx permitirá a dosimetria preditiva para radionuclídeos terapêuticos, servindo efetivamente como um estudo de “scouting” teranóstico para estudos futuros que utilizam radionuclídeos terapêuticos.

O pesquisador principal do estudo STARBURST, Dr. Jackson Kiser, diretor médico de imagens moleculares da Carilion Clinic em Roanoke, Virgínia (EUA), declarou: “CAIX é um alvo de câncer que agora foi validado no estudo Fase III ZIRCON da Telix no ccRCC e, portanto, é muito interessante explorar a expansão da utilidade potencial do mesmo agente experimental em uma série de outros tipos de tumor conhecidos por expressarem esse importante alvo”.

Colin Hayward, diretor médico da Telix, disse: “Com base no sucesso do ZIRCON e nos resultados preliminares positivos em estudos iniciados por investigadores de TLX250-CDx em câncer de bexiga e mama,[4] administrar um primeiro paciente no estudo STARBURST é um marco estrategicamente importante para Telix. Este estudo agregará valor e insights clínicos à plataforma e permitirá que a Telix avalie o potencial do CAIX como um biomarcador enquanto continuamos a explorar o potencial teranóstico de direcionar o CAIX além do câncer renal. Gostaríamos de agradecer ao Dr. Kiser e sua equipe clínica na Carilion Clinic, bem como aos pacientes que contribuirão para o estudo.”

Sobre Telix Pharmaceuticals Limited

A Telix é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de radiofármacos diagnósticos e terapêuticos. A Telix está sediada em Melbourne, Austrália, com operações internacionais nos Estados Unidos, Europa (Bélgica e Suíça) e Japão. A Telix está desenvolvendo um portfólio de produtos de estágio clínico que visa atender a necessidades médicas não atendidas significativas em oncologia e doenças raras. A Telix está listada na Bolsa de Valores da Austrália (ASX: TLX).

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O principal produto da Telix, o gálio-68 (68Ga) gozetotida (também conhecido como 68Ga PSMA-11), foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA,[5] e pela Australian Therapeutic Goods Administration (TGA),[6] e pela Health Canada.[7] A Telix também está processando um pedido de autorização de comercialização para este candidato experimental no Reino Unido e na União Europeia.[8]

Relações com Investidores Telix

Sra. Kyahn Williamson
Telix Pharmaceuticals Limited
Vice-presidente Sênior de Comunicações Corporativas e Relações com Investidores
E-mail: kyahn.williamson@telixpharma.com

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©2023 Telix Pharmaceuticals Limited. O nome e logotipo Telix Pharmaceuticals e Illuccix são marcas comerciais da Telix Pharmaceuticals Limited e suas afiliadas (todos os direitos reservados).


[1] Tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada.

[2] Relatos da literatura da expressão CAIX.

[3] Divulgação Telix ASX 7 de novembro de 2022.

[4] Divulgação Telix ASX 18 de outubro de 2022.

[5] Divulgação Telix ASX 20 de dezembro de 2021. See More

[6] Divulgação Telix ASX 2 de novembro de 2021.

[7] Divulgação Telix ASX 14 de outubro de 2022.

[8] Divulgação Telix ASX 3 de abril de 2023.

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FONTE Telix Pharmaceuticals Limited


Códigos da Empresa: Austrália:TLX

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