Na foto: Livros de direito e balanças de justiça na mesa/Cortesia, iStock, Exército Picca
O grupo de lobby Pharmaceutical Research and Manufacturers of America uniu forças com a Merck e a Bristol-Myers Squibb para abrir um processo contra o governo federal sobre as provisões de fixação de preços na Lei de Redução da Inflação, de acordo com uma declaração divulgado pela organização na quarta-feira.
PhRMA, um grupo comercial que representa empresas na indústria farmacêutica, entrou com um reclamação no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Ocidental do Texas, juntamente com os co-arquivadores da National Infusion Center Association e da Global Colon Cancer Association. A ação visa impedir a execução das negociações de preços sob a Lei de Redução da Inflação (IRA), que a PhRMA afirma ser inconstitucional.
O Programa de Negociação de Preços de Medicamentos do IRA “viola a Cláusula do Processo Justo da Quinta Emenda ao isentar as decisões importantes da opinião pública e isolá-las da revisão administrativa ou judicial”, de acordo com a denúncia.
Anteriormente, a Merck, a BMS e a Câmara de Comércio dos EUA entraram com processos semelhantes, questionando a constitucionalidade da lei, especificamente sob a Primeira e a Quinta Emendas.
A BMS e a Merck alegaram em suas respectivas queixas que a cláusula de negociação do IRA infringe a Quinta Emenda, que exige que o governo forneça uma compensação justa ao adquirir propriedade privada para uso público.
A Câmara de Comércio dos EUA, citando a Quinta Emenda em seu processo, argumentou que o IRA viola a Primeira Emenda. “Este regime sem precedentes de controle de preços e vendas forçadas desrespeita os princípios básicos de separação de poderes e não delegação, excede os poderes enumerados do Congresso, nega aos fabricantes farmacêuticos o devido processo legal, impõe multas excessivas e obriga o discurso em violação da Primeira Emenda”, seu processo reivindicado.
A indústria farmacêutica tem lutado contra o IRA desde a sua criação, argumentando que isso poderia levar à redução da inovação e a menos opções de medicamentos para os pacientes. A indústria também alega a inconstitucionalidade do imposto de consumo, que incidiria sobre os fabricantes que não cumprissem os preços negociados.
O processo da PhRMA afirma que o “porrete de impostos especiais de consumo” do Programa de Negociação de Preços de Medicamentos viola a Cláusula de Multas Excessivas da Oitava Emenda, pois “visa forçar o cumprimento do esquema de negociação fraudulenta, impondo consequências ruinosas a qualquer fabricante farmacêutico que não concordar”.
O resultado desses desafios legais terá implicações significativas para os preços dos medicamentos nos EUA, com o Medicare cobrindo mais de 60 milhões de americanosquaisquer alterações nas políticas de preços de medicamentos podem ter consequências de longo alcance para os pacientes e para a indústria farmacêutica.
Resta saber como os processos vão se desenrolar, mas está claro que a indústria não desistirá tão cedo, com outras empresas farmacêuticas potencialmente apresentando suas queixas.
Lisa Munger é editora sênior da BioSpace. Você pode contatá-la em lisa.munger@biospace.com. Siga-a LinkedIn.