SHENZHEN, China, 28 de março de 2023 /PRNewswire/ — OncoVent Co., Ltd. (“OncoVent”), uma subsidiária controlada majoritariamente da Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co., Ltd. (a “Empresa”), celebrou ontem um contrato de licença com Orient EuroPharma Co., Ltd. (“PEO”).
De acordo com os termos do acordo, a OncoVent concordou em conceder direitos exclusivos à OEP, que será responsável pela comercialização do oregovomab, um candidato a medicamento de imunoterapia, em Taiwan, incluindo aplicações regulatórias relacionadas e ensaios clínicos necessários. A OncoVent tem direito a vários pagamentos da OEP sob o contrato de licença, incluindo um pagamento inicial não reembolsável único na data de vigência do contrato de licença, vários pagamentos de marco regulatório e vários pagamentos de marco comercial, em um valor total da transação de até US$ 11,2 milhões. A OEP também concordou em comprar oregovomab da OncoVent a um preço igual a uma porcentagem acordada do preço médio de venda do oregovomab em Taiwan.
Além disso, a OncoVent concedeu à OEP o direito de preferência para vendas, marketing e distribuição exclusivas em Hong Kong e Macau.
Oregovomab, um anticorpo monoclonal murino e um candidato a medicamento de imunoterapia anti-CA125 de primeira classe, está atualmente sendo avaliado em um estudo global de Fase III usando medicamentos de estudo produzidos pela Cytovance Biologics Inc, uma subsidiária integral da empresa e uma das principais desenvolvimento de contrato e organização de fabricação (CDMO) que atende a indústria biofarmacêutica.
Antes disso, um estudo clínico de Fase II de oregovomabe em combinação com quimioterapia padrão para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de ovário primário avançado já havia sido concluído. Os resultados do ensaio clínico de Fase II mostraram que a segurança e a eficácia da combinação em pacientes com câncer de ovário primário avançado estavam de acordo com as expectativas, com a mediana de sobrevida livre de progressão (PFS) da coorte de oregovomabe mais quimioterapia significativamente melhorada para 41,8 meses, em comparação com 12,2 meses com o regime apenas de quimioterapia, com uma taxa de risco (HR) de 0,46 (intervalo de confiança de 95% [CI]: 0,28, 0,77). Ele também mostrou uma melhora significativa na sobrevida global (OS) com um HR de 0,35 (95% Cl: 0,16, 0,76).
O câncer de ovário é classificado como o oitavo câncer mais comum em mulheres em todo o mundo e o tratamento de primeira linha para esta doença não mudou por muitos anos. Oregovomab obteve Designações de Medicamento Órfão da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
O primeiro paciente em um ensaio clínico de Fase III de oregovomabe foi administrado nos EUA em 2020. Espera-se que este ensaio global global inclua 602 pacientes de 190 centros clínicos em 17 países e regiões. A partir da data do anúncio, o ensaio clínico de Fase III do oregovomab inscreveu 534 indivíduos em todo o mundo, dos quais 21 indivíduos são de Taiwan.
O Sr. Calvin Tsai, CEO da OEP, disse, “estamos expandindo ativamente nosso portfólio de oncologia por meio de colaborações de P&D e licenciamento interno, a fim de atender às necessidades médicas não atendidas em uma ampla gama de tipos de tumor e trazer esperança renovada ao câncer pacientes na região da Ásia-Pacífico. A Hepalink é uma empresa biofarmacêutica multinacional líder em Hong Kong e na China continental. Sua subsidiária, OncoVent, possui uma plataforma tecnológica de anticorpos monoclonais (mAb) e biotecnologias avançadas para o desenvolvimento de vacinas oncoterapêuticas e terapias combinadas oncológicas. É um prazer entrar nesta colaboração com a Hepalink. Acreditamos que o oregovomab pode potencialmente melhorar os resultados do tratamento para pacientes com câncer de ovário primário avançado. Esta colaboração com a OncoVent não apenas fortalece nosso portfólio de oncologia, mas também atende ao nosso objetivo abrangente do avanço da terapêutica oncológica”.
A Sra. Tao Han, diretora de negócios da Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co., Ltd. e diretora executiva da OncoVent Co., Ltd, comentou: “tendo se estabelecido no campo da oncologia por mais de 20 anos, a OEP é uma empresa farmacêutica multinacional com capacidades integradas em P&D, fabricação e comercialização, bem como uma equipe altamente experiente na região da Ásia-Pacífico. Estamos satisfeitos por ter celebrado este acordo estratégico com a OEP, pois nos permitirá desenvolver e comercializar em conjunto o oregovomab, um medicamento candidato com potencial terapêutico promissor e explorar a utilidade terapêutica adicional da droga para uma população mais ampla de pacientes com câncer. No futuro, a Hepalink continuará a buscar oportunidades de parceria para acelerar a expansão de seu negócio de drogas inovadoras e desenvolver uma gama diversificada de capacidades comerciais.”
Sobre a Orient EuroPharma
Fundada em 1982 e oficialmente listada na Bolsa de Taipei em 2003, a OEP fornece medicamentos prescritos, medicamentos contra o câncer, nutrição e saúde para crianças e adultos, cuidados médicos e de beleza e outros produtos. Ela possui centros de pesquisa e desenvolvimento em Taiwan e nos Estados Unidos, e duas fábricas farmacêuticas em Taiwan para doses finais orais aprovadas pela FDA dos EUA e injeções altamente alergênicas. É um fabricante farmacêutico multinacional com recursos de pesquisa e desenvolvimento, produção e vendas, bem como equipes de vendas que cobrem o Sudeste Asiático, Hong Kong, China Continental e Estados Unidos. Com mais de 20 anos de experiência na área de câncer e sólidos negócios e equipes de vendas em Taiwan, Hong Kong, Cingapura, Filipinas e Malásia. Atualmente, a OEP vende medicamentos contra o câncer, como cápsulas orais “Vinorelbina” para câncer de pulmão de células não pequenas e câncer de mama, e injeções de ação prolongada “Pamorelin” para câncer de próstata.
Sobre a OncoVent
OncoVent Co., Ltd. foi fundada em julho de 2016 e localizada na Zona de Desenvolvimento de Shenzhen Qianhai. A OncoVent está alavancando sua plataforma tecnológica de anticorpos monoclonais (mAb) para desenvolver vacinas terapêuticas em estágio clínico e terapias combinadas imuno-oncológicas. Atualmente, vários candidatos a medicamentos do OncoVent já estão em desenvolvimento clínico.
Sobre Hepalink
Fundada em 1998 em Shenzhen, China, a Hepalink (002399.SZ, 09989.HK) é uma empresa biofarmacêutica multinacional líder em Hong Kong e na China continental, com seu negócio principal na cadeia industrial de heparina, serviços de CDMO biológicos de grandes moléculas e pesquisa, desenvolvimento e comercialização de medicamentos inovadores. Esses três segmentos de negócios sinérgicos são impulsionados pela missão de atender às necessidades médicas não atendidas dos pacientes e trazer terapias e serviços seguros e eficazes para pacientes em todo o mundo. Para saber mais, visite:
FONTE Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Códigos da Empresa: Hong Kong:9989, Shenzhen:002399