Olympus Anuncia Liberação da FDA para Novo Sistema de Endoscopia e Endoscópios Compatíveis

O sistema de endoscopia EVIS X1™ oferece aos médicos novas maneiras de visualizar a anatomia gastrointestinal com a finalidade de diagnosticar, tratar e observar doenças e distúrbios gastrointestinais


CENTER VALE, PA., 2 de maio de 2023 /PRNewswire/ — A Olympus Corporation, líder global em tecnologia no desenvolvimento e fornecimento de soluções inovadoras para procedimentos médicos e cirúrgicos, anunciou hoje a liberação do novo sistema de endoscopia EVIS X1 pela FDA, juntamente com dois endoscópios gastrointestinais compatíveis: o videoscópio gastrointestinal GIF-1100 indicado para uso no trato digestivo superior, incluindo esôfago, estômago e duodeno; e o colonovideoscópio CF-HQ1100DL/I indicado para uso no trato digestivo inferior, incluindo ânus, reto, cólon sigmóide, cólon e válvula ileocecal.eu



Olimpo® Os sistemas de endoscopia GI são usados ​​por médicos para ajudá-los a diagnosticar, tratar e observar doenças e distúrbios do trato GI superior e inferior, como refluxo ácido, úlceras, doença de Crohn, doença celíaca e câncer colorretal. Um dos usos mais comuns de um endoscópio é para a colonoscopia de triagem, durante a qual um médico examina o revestimento do cólon e pode remover qualquer tumor potencialmente cancerígeno, conhecido como pólipo. A adição de novas tecnologias de imagem pode ajudar os médicos a visualizar anormalidades.


“Estamos entusiasmados por podermos em breve trazer este novo sistema de endoscopia para médicos e seus pacientes nos Estados Unidos”, disse Richard ReynoldsPresidente do Grupo de Sistemas Médicos da Olympus America, Inc. “Como empresa líder em tecnologia médica, a Olympus se esforça para oferecer aos médicos as tecnologias mais avançadas para procedimentos minimamente invasivos, como a endoscopia gastrointestinal.”


O sistema de endoscopia EVIS X1 apresenta três novos aprimoramentos projetados para auxiliar os médicos na visualização de sangramentos gastrointestinais e estruturas anatômicas. As novas tecnologias são possibilitadas pela substituição da lâmpada Xenon no sistema EVIS EXERA™ III por cinco LEDs que podem produzir outras combinações de luz além da luz branca.eu As novas tecnologias incluem:


  • Tecnologia RDI™ (Red Dichromatic Imaging) projetada para observação óptico-digital usando luz vermelha dicromática de banda estreita e luz de iluminação verde.
  • Tecnologia TXI™ (Texture and Color Enhancement Imaging) projetada para enfatizar mudanças tonais, padrões e contornos de imagem. Também é projetado para corrigir o brilho de áreas escuras.
  • Tecnologia BAI-MAC™ (imagens de ajuste de brilho com manutenção de contraste) projetada para manter o brilho da parte clara da imagem endoscópica e corrigir o brilho da parte escura da imagem endoscópica.


A comprovada tecnologia óptico-digital NBI™ (Narrow Band Imaging™) continua a ser apresentada neste sistema de endoscopia de última geração. A tecnologia NBI, usada para aprimorar a observação do tecido mucoso, funciona filtrando a luz branca em comprimentos de onda de luz específicos que são absorvidos pela hemoglobina e penetram apenas na superfície do tecido humano. Como resultado, os capilares na superfície da mucosa aparecem marrons e as veias na submucosa aparecem ciano no monitor. A tecnologia NBI é reconhecida como uma tecnologia importante pela ASGE (American Society for Gastrointestinal Endoscopy) por adotar a biópsia endoscópica direcionada assistida por imagem em tempo real durante a vigilância endoscópica de Barrett’s esôfagoii e avaliação endoscópica em tempo real da histologia de pólipos colorretais diminutos.iii


As tecnologias NBI, RDI, TXI e BAI-MAC não se destinam a substituir a amostragem histopatológica como meio de diagnóstico. Estas são ferramentas auxiliares para exame endoscópico que podem ser usadas para complementar a geração de imagens com luz branca Olympus.


O Sistema de Endoscopia EVIS X1 estará em exibição e demonstrado no Estande #3820 da Olympus na reunião da DDW (Semana de Doenças Digestivas) em Chicago, 7 a 9 de maio.


Informações sobre o Sistema de Endoscopia EVIS X1 estarão disponíveis aqui: info.olympusamericamarketing.com/X1.


Sobre a Olympus
Como empresa líder em tecnologia médica, a Olympus usa recursos inovadores em tecnologia médica, intervenção terapêutica e fabricação de precisão para ajudar os profissionais de saúde a fornecer procedimentos diagnósticos, terapêuticos e minimamente invasivos para melhorar os resultados clínicos, reduzir os custos gerais e melhorar a qualidade de vida de pacientes e sua segurança. O portfólio médico da Olympus inclui endoscópios, laparoscópios e sistemas de imagem de vídeo, bem como dispositivos de energia cirúrgica, soluções de integração de sistemas, serviços médicos e uma ampla gama de instrumentos de endoterapia para aplicações endoscópicas e terapêuticas. Para mais informações visite medical.olympusamerica.com.


eu Dados arquivados na Olympus em 16/04/2023.

ii https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26874597/ – Comitê de Tecnologia ASGE et al. “Revisão sistemática e meta-análise do Comitê de Tecnologia da ASGE avaliando os limiares de Preservação e Incorporação de Inovações Endoscópicas Valiosas da ASGE para a adoção de biópsia endoscópica direcionada assistida por imagem em tempo real durante a vigilância endoscópica de Barrett’s esôfago.” Endoscopia gastrointestinal vol. 83,4 (2016): 684-98.e7. doi:10.1016/j.gie.2016.01.007

iii https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25597420/ – Comitê de Tecnologia ASGE et al. “Revisão sistemática e meta-análise do Comitê de Tecnologia ASGE avaliando os limiares ASGE PIVI para adotar avaliação endoscópica em tempo real da histologia de pólipos colorretais diminutos.” Endoscopia gastrointestinal vol. 81,3 (2015): 502.e1-502.e16. doi:10.1016/j.gie.2014.12.022




Cisão Veja o conteúdo original para baixar multimídia:https://www.prnewswire.com/news-releases/olympus-announces-fda-clearance-of-new-endoscopy-system-and- Compatible-endoscopes-301813139.html


FONTE Olimpo

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