OliX Pharmaceuticals anuncia resultados positivos de um teste de fase 2a de OLX10010 para tratamento de cicatriz hipertrófica

SUWON, Coreia do Sul–(BUSINESS WIRE)– OliX Pharmaceuticals, Inc. (KOSDAQ: 226950), um dos principais desenvolvedores de terapias de RNAi, anunciou hoje os resultados positivos de um estudo de fase 2a no tratamento de cicatrizes hipertróficas que atingiu o endpoint primário baseado no observador na semana 24, conforme avaliado pela Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador (POSAS). O ensaio verificou os efeitos do OLX10010 intradérmico, iniciado 2 semanas após a cirurgia e administrado quinzenalmente durante 12 semanas versus placebo em pacientes adultos com cicatrizes hipertróficas. Este estudo usa um desenho de estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, intrasujeito e continua até a semana 48 após a cirurgia.

Este comunicado de imprensa apresenta multimídia. Veja o release completo aqui:

OLX10010 para tratamento de cicatriz hipertrófica (Imagem: OliX Pharmaceuticals Inc.)

Os dados mostram que 24 semanas após a cirurgia de excisão da cicatriz em relação à linha de base, a administração intradérmica quinzenal de OLX10010, mas não placebo, leva a uma melhora significativa da aparência da cicatriz hipertrófica (ver Figura 1 + 2) em ambos, a pontuação global do observador POSAS (p =.0017, 2 lados) e a pontuação total do observador POSAS (p=.029, 2 lados). Não houve evidência clara de efeitos dependentes da dose (2mg e 5mg). O acompanhamento dos pacientes participantes até 48 semanas após a cirurgia está em andamento.

O estudo confirma a segurança e a tolerabilidade do OLX10010 em ambos os níveis de dosagem, sem problemas de segurança identificados. Além disso, não foram observados efeitos negativos na cicatrização de feridas após a cirurgia. A ausência de quaisquer preocupações de segurança estimula o desenvolvimento do OLX10010 como monoterapia ou em combinação com outros tratamentos para cicatrizes hipertróficas, uma condição para a qual os tratamentos atualmente disponíveis são considerados insuficientes.

Dr. Waibel, University of Miami Miller School of Medicine and Subsection Chief of Dermatology, Baptist Hospital of Miami, and Miami Dermatology & Laser Institute, que participou deste estudo afirmou: “O tratamento de cicatrizes hipertróficas permanece indefinido até o momento, sem tratamentos direcionados disponíveis para esta grande população de pacientes. O fator de crescimento do tecido conjuntivo (CTGF) desempenha um papel importante na fibrose. Os inibidores de CTGF, como OLX10010, têm vantagens inerentes ao fornecer uma abordagem de tratamento baseada em evidências e vantagens práticas de permitir novos mecanismos de ação e administração menos frequente. Os dados de segurança observados neste ensaio são particularmente encorajadores, posicionando o OLX10010 como potencial tratamento de primeira linha para esta indicação.”

Dong Ki Lee, Ph.D., fundador e CEO da OliX Pharmaceuticals, disse: “A cicatriz hipertrófica é uma preocupação significativa para os pacientes e um problema desafiador para os médicos. Atualmente, sem modalidades de tratamento que permitam o tratamento suficiente de cicatrizes hipertróficas, essa condição apresenta uma grande necessidade médica não atendida, com uma taxa de crescimento anual composta significativa. Estamos entusiasmados com os resultados iniciais deste estudo, apoiando o desenvolvimento do OLX10010 como tratamento de base para pacientes com cicatrizes hipertróficas, quando usado sozinho e em combinação com o padrão de atendimento e novos tratamentos futuros”.

Sobre OLX10010

OLX10010 é um duplex de siRNA assimétrico com uma fração de penetração celular ligada ao 3′ da fita sense (siRNA assimétrico de penetração celular, ou seja, cp-asiRNA), visando o fator de crescimento do tecido conjuntivo humano (CTGF), que é um fator chave no desenvolvimento de cicatrizes hipertróficas. O OLX10010 pode ser entregue em células sem qualquer sistema de entrega e interfere na expressão de CTGF com sequências de nucleotídeos complementares degradando o mRNA após a transcrição. Os candidatos a medicamentos direcionados ao CTGF suportam o CTGF como um alvo terapêutico promissor para o tratamento de doenças fibróticas, ou seja, cicatrizes hipertróficas. O uso do OLX10010 está atualmente sob investigação clínica e a segurança e a eficácia ainda não foram totalmente avaliadas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA ou por qualquer outra agência reguladora.

Sobre a OliX Farmacêutica

A OliX Pharmaceuticals é uma empresa farmacêutica em estágio clínico que desenvolve terapias contra uma variedade de distúrbios, regulando negativamente a expressão de genes causadores de doenças com base em sua própria tecnologia proprietária de RNAi. A principal plataforma de RNAi da empresa, o siRNA assimétrico (asiRNA), é uma tecnologia exclusiva de silenciamento de genes baseada na interferência de RNA (RNAi), que é considerada a tecnologia de silenciamento de genes mais eficiente. Utilizando esta tecnologia proprietária de asiRNA, a OliX desenvolveu o asiRNA de penetração celular (cp-asiRNA), uma plataforma terapêutica de RNAi para tratar doenças com eficácia, incluindo cicatrizes hipertróficas, degeneração macular relacionada à idade (AMD) seca e úmida e fibrose sub-retiniana. A OliX também desenvolveu outra plataforma terapêutica de RNAi, GalNAc-asiRNA, para atingir uma variedade de doenças hepáticas.

Saber mais: www.olixpharma.com/eng

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