Em março, a OliX recebeu aprovação para o estudo clínico de Fase 1 do OLX72021 do Comitê de Ética em Pesquisa Humana Bellberry (Bellberry HREC) na Austrália e começou a inscrever pacientes. A administração do tratamento ao primeiro paciente foi realizada em uma organização de estudo clínico designada na Austrália.
O objetivo primário do estudo clínico é avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do OLX72021 em injeção intradérmica única. Dividindo até 30 homens saudáveis com alopecia androgênica em 5 coortes, o estudo clínico é conduzido na forma de monitoramento de acompanhamento por 8 semanas após injeção intradérmica de OLX72021 em diferentes dosagens ou placebo em 6 áreas de alopecia perto da área da coroa do pacientes.
O OLX72021 age suprimindo a atividade hormonal que causa a alopecia androgênica ao reduzir a expressão do receptor androgênico (AR). Como a empresa identificou a eficácia de longo prazo do OLX72021 em estudos pré-clínicos, espera-se que o OLX72021 minimize a inconveniência dos tratamentos existentes para queda de cabelo que requerem injeção ou administração frequente. Além disso, uma vez que o OLX72021 deve ser injetado topicamente no couro cabeludo e rapidamente degradado após exposição ao sangue após manter alta concentração apenas em áreas subcutâneas de queda de cabelo, ele pode superar os efeitos colaterais e as limitações dos tratamentos existentes para queda de cabelo causados por sua exposição sistêmica, como disfunção sexual ou depressão.
Em 2021, a OliX adquiriu a patente do OLX72021 nos EUA e publicou um estudo pré-clínico em uma revista internacional “Farmacêutica Molecular”, em 2022. Além da trilha de desenvolvimento de novos medicamentos, a empresa anunciou seu plano de lançar cosmecêuticos para queda de cabelo no devido tempo, quando a segurança do OLX72021 em corpos humanos for confirmada no ensaio clínico de Fase 1 na Austrália.
Sobre a OliX Farmacêutica
A OliX Pharmaceuticals é uma empresa farmacêutica em estágio clínico que desenvolve terapias de RNAi contra uma variedade de distúrbios, regulando negativamente a expressão de genes causadores de doenças com base em sua própria tecnologia proprietária de RNAi.