FARMINGTON HILLS, Michigan, 21 de abril de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Ocuphire Pharma, Inc. (Nasdaq: OCUP), uma empresa biofarmacêutica oftálmica em estágio clínico focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para o tratamento de distúrbios oculares refrativos e retinianos, anunciou hoje que nomeou Rick Rodgers como CEO e presidente interino. O Sr. Rodgers está sucedendo Mina Sooch. A Ocuphire contratou uma empresa de busca de executivos para auxiliar na identificação de um CEO permanente.
“A Ocuphire está em um ponto empolgante de sua evolução e estamos satisfeitos em ter Rick atuando como CEO interinamente enquanto conduzimos a busca por nosso próximo CEO”, disse Cam Gallagher, presidente do conselho de administração. “A liderança experiente de Rick em empresas biofarmacêuticas em estágio avançado será inestimável à medida que executamos nossa estratégia, que agora está focada principalmente em levar o APX3330 à Fase 3 para retinopatia diabética e garantir aprovações regulatórias para Nyxol em três indicações. Rick tem um histórico comprovado na criação de valor e esperamos suas contribuições durante esta transição de liderança na Ocuphire”.
O Sr. Rodgers comentou: “Sinto-me honrado em servir como CEO interino da Ocuphire neste momento crítico do amadurecimento da empresa. Estou ansioso para trabalhar em estreita colaboração com a equipe de gerenciamento para executar perfeitamente nossas prioridades de curto prazo. Isso inclui a realização de uma reunião de fim da fase 2 com o FDA para solidificar o projeto da fase 3 e o caminho para o registro do APX3330, nosso candidato oral para retinopatia diabética. Se aprovado, o APX3330 tem o potencial de ser uma opção valiosa sem injeção para milhões de pacientes com retinopatia diabética em risco de evoluir para deficiência visual. Para Nyxol, nosso primeiro NDA para a reversão da midríase induzida farmacologicamente tem uma data de PDUFA em setembro de 2023, e esperamos trabalhar com o FDA por meio do processo de revisão regulatória. Estamos entusiasmados com a parceria com a Viatris, que selecionou o portfólio de indicações Nyxol como um elemento-chave de seu plano para criar um líder global em cuidados com os olhos”.
Rick Rodgers é um executivo operacional experiente com 20 anos de experiência em gerenciamento biofarmacêutico. Ele atuou no Conselho da Ocuphire como presidente do Comitê de Auditoria e membro do Comitê de Remuneração desde a fusão com a Rexahn Pharmaceuticals Inc. em 2020. De 2010 a 2013, foi cofundador, vice-presidente executivo, diretor financeiro, secretário , e Tesoureiro da TESARO, Inc., uma empresa biofarmacêutica que foi adquirida em dezembro de 2018 pela GSK. De 2009 a 2010, o Sr. Rodgers atuou como diretor financeiro e vice-presidente sênior da Abraxis BioScience, Inc., uma empresa de biotecnologia que foi adquirida pela Celgene. De 2004 a 2008, o Sr. Rodgers atuou como vice-presidente sênior, controlador e diretor de contabilidade da MGI PHARMA, Inc., uma empresa biofarmacêutica que foi adquirida em janeiro de 2008 pela Eisai. O Sr. Rodgers é bacharel em Contabilidade Financeira pela St. Cloud State University em 1990 e possui MBA em Finanças pela Carlson School of Business da University of Minnesota em 2002.
Sobre a Ocuphire Pharma
A Ocuphire é uma empresa biofarmacêutica oftalmológica de capital aberto (Nasdaq: OCUP), em estágio clínico, focada no desenvolvimento e comercialização de terapias de moléculas pequenas para o tratamento de doenças oculares refrativas e retinianas.
A Ocuphire tem uma parceria com a Viatris, Inc. para desenvolver e comercializar o Nyxol® colírio como uma formulação de colírio sem conservantes de mesilato de fentolamina, um antagonista adrenérgico alfa-1 e alfa-2 não seletivo projetado para reduzir o tamanho da pupila bloqueando exclusivamente os receptores alfa-1 encontrados apenas no músculo dilatador da íris sem afetar o músculo ciliar. Nyxol foi estudado em um total de 12 ensaios clínicos (3 Fase 1, 5 Fase 2, 4 Fase 3) em três indicações, incluindo uso único para reversão de midríase induzida farmacologicamente (RM) e uma vez ao dia para tratamento de presbiopia e distúrbios de visão (DLD) com luz fraca (noturna), pendentes de aprovações regulatórias. O NDA de Nyxol sob o caminho 505(b)(2) para a primeira indicação, RM, foi aceito com uma data PDUFA atribuída de 28 de setembro de 2023. Nyxol está atualmente na Fase 3 para presbiopia e DLD.
O outro candidato a produto em estágio avançado da Ocuphire, o APX3330, é um medicamento oral de pequena molécula de primeira classe que bloqueia as vias a jusante reguladas pelo fator de transcrição Ref-1 – incluindo aquelas envolvendo angiogênese (VEGF) e inflamação (NFkB). Essas vias estão implicadas em várias doenças oculares, incluindo retinopatia diabética (RD), edema macular diabético (DME) e degeneração macular relacionada à idade (DMRI). A Ocuphire anunciou recentemente os principais dados do estudo ZETA-1 Fase 2, no qual o APX3330 alcançou significância estatística em um objetivo secundário pré-especificado chave de prevenir a progressão clinicamente significativa da RD após 24 semanas de tratamento diário. O APX3330 também mostrou um perfil de segurança e tolerabilidade favorável em indivíduos diabéticos (estudo ZETA-1) e em 11 ensaios clínicos anteriores conduzidos em indivíduos saudáveis, com doença hepática e com câncer. Uma reunião de fim de fase 2 com o FDA está planejada para APX3330.
Para mais informações visite www.ocuphire.com.
Declarações de Previsão
As declarações contidas neste comunicado de imprensa sobre assuntos que não são fatos históricos são “declarações prospectivas” de acordo com o significado da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995. Tais declarações incluem, mas não estão limitadas a, declarações sobre o momento e o sucesso de identificação de um CEO permanente, o possível recebimento de aprovação regulatória para Nyxol para o tratamento de RM, a ocorrência de uma reunião de fim de fase 2 com o FDA, a capacidade de determinar um caminho para o registro do APX3330, a capacidade de Ocuphire de se tornar um empresa líder em oftalmologia. Essas declarações prospectivas são baseadas nas expectativas atuais da Ocuphire e envolvem suposições que podem nunca se concretizar ou podem se mostrar incorretas. Os resultados reais e o tempo dos eventos podem diferir materialmente daqueles antecipados em tais declarações prospectivas como resultado de vários riscos e incertezas, incluindo, sem limitação: (i) o sucesso e o tempo de submissões regulatórias e ensaios pré-clínicos e clínicos , incluindo registro e leituras de dados; (ii) requisitos ou desenvolvimentos regulatórios; (iii) mudanças nos desenhos de ensaios clínicos e vias regulatórias; (iv) mudanças nos requisitos de recursos de capital; (v) riscos relacionados à incapacidade do Ocuphire de obter capital adicional suficiente para continuar avançando com seus produtos candidatos e seus programas pré-clínicos; (vi) desenvolvimentos legislativos, regulatórios, políticos e econômicos, (vii) mudanças nas oportunidades de mercado, (viii) os efeitos do COVID-19 em programas clínicos e operações comerciais, (ix) riscos de que a parceria da Nyxol não facilite a comercialização ou aceitação de mercado dos produtos candidatos da Ocuphire; (x) o sucesso e o tempo de comercialização de qualquer um dos produtos candidatos da Ocuphire e (xi) a manutenção dos direitos de propriedade intelectual da Ocuphire. A revisão anterior de fatores importantes que podem fazer com que os eventos reais sejam diferentes das expectativas não deve ser interpretada como exaustiva e deve ser lida em conjunto com as declarações incluídas neste e em outros lugares, incluindo os fatores de risco detalhados em documentos que foram e podem ser arquivados por Ocuphire de tempos em tempos com a SEC. Todas as declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa referem-se apenas à data em que foram feitas. A Ocuphire não assume nenhuma obrigação de atualizar tais declarações para refletir eventos que ocorram ou circunstâncias que existam após a data em que foram feitas.
Contatos
Corey Davis, Ph.D.
LifeSci Advisors
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