Apresentação focada nos resultados positivos do recente estudo de fase 2a
PITTSBURGH, 1º de maio de 2023 /PRNewswire/ –Lipella Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: “LIPO”) (“Lipella”, “nosso”, “nós” ou a “Empresa”), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que trata de doenças graves com necessidades não atendidas significativas, anunciou hoje que fez uma apresentação de última hora na reunião anual da Reunião Anual da Associação Americana de Urologia (AUA) em Chicago sobre 30 de abril de 2023.
Os dados do estudo da Fase 2a foram apresentados pelo Dr. Jason Hafronpesquisador principal do estudo nacional de Lipella e urologista especializado no tratamento minimamente invasivo de cânceres envolvendo próstata, rim e bexiga, utilizando cirurgia robótica.
O Dr. Hafron comentou: “O estudo clínico foi um estudo multicêntrico de Fase 2 de escalonamento de dose de 13 indivíduos com cistite hemorrágica refratária moderada a grave. Os indivíduos foram tratados com até dois ciclos de instilações intravesicais de LP-10 na bexiga, que foram tolerado sem relato de eventos adversos graves relacionados ao produto.
“A resposta ao tratamento foi rápida e os pacientes toleraram o LP-10. O estudo demonstrou diminuição da hematúria, diminuição do sangramento cistoscópico e dos locais de ulceração e melhora dos sintomas urinários dos pacientes.
“Estes resultados são muito encorajadores. Ter um medicamento seguro e eficaz para tratar a cistite hemorrágica seria um grande serviço para o campo da urologia.”
O CEO da Lipella Pharmaceuticals, Dr. Jonathan Kaufmanacrescentou: “Estamos muito satisfeitos por termos concluído com sucesso nosso estudo clínico de Fase 2a. Os resultados positivos do estudo nos aproximam de oferecer um tratamento de cistite hemorrágica de primeira classe para a comunidade de sobreviventes de câncer.”
Lipella antecipa agendar uma reunião Tipo B com o FDA sobre este programa nos próximos meses.
SOBRE CISTITE HEMORRÁGICA
Lipella recebeu a designação de doença órfã LP-10 para o tratamento de cistite hemorrágica moderada a grave, uma doença com grande necessidade não atendida e nenhum tratamento medicamentoso atualmente aprovado. A radiação usada para tratar câncer de próstata, cólon, útero, colo do útero e outros cânceres pélvicos pode causar inflamação urinária crônica e dolorosa e perda de sangue chamada cistite hemorrágica por radiação. Certas quimioterapias (como a ciclofosfamida) também podem causar essa forma dolorosa de sangramento urinário. A perda de sangue associada à cistite hemorrágica pode levar à cirurgia e pode ser fatal.
SOBRE A LIPELLA PHARMACEUTICALS INC.
A Lipella é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada no desenvolvimento de novos medicamentos, reformulando os agentes ativos em medicamentos genéricos existentes e otimizando essas reformulações para novas aplicações. Além disso, Lipella mantém um foco terapêutico em doenças com morbidade e mortalidade significativas e não tratadas, onde atualmente não existe terapia medicamentosa aprovada. A Lipella concluiu sua oferta pública inicial em dezembro de 2022. Para mais informações por favor visite www.lipella.com ou LinkedIn.
Declarações de Previsão
Este comunicado à imprensa inclui certas “declarações prospectivas”. Todas as declarações, exceto declarações de fatos históricos, incluídas neste comunicado de imprensa sobre, entre outras coisas, nossa estratégia, operações futuras, posição financeira, perspectivas, pipeline e oportunidades, fontes de crescimento, implementação bem-sucedida de nossa tecnologia proprietária, planos e objetivos são declarações prospectivas. As declarações prospectivas podem ser identificadas por palavras como “pode”, “irá”, “poderia”, “continuar”, “seria”, “deveria”, “potencial”, “alvo”, “objetivo”, “antecipa, ” “pretende”, “planeja”, “busca”, “acredita”, “estima”, “prevê”, “espera”, “projeta” e referências semelhantes a períodos futuros. As declarações prospectivas são baseadas em nossas expectativas e suposições atuais sobre eventos futuros e tendências financeiras que acreditamos possam afetar, entre outras coisas, nossa condição financeira, resultados de operações, estratégia de negócios, operações e objetivos de negócios de curto e longo prazo e necessidades financeiras. Como as declarações prospectivas se referem ao futuro, elas estão sujeitas a incertezas inerentes, riscos e mudanças nas circunstâncias que são difíceis de prever. Nossos resultados reais podem diferir materialmente daqueles contemplados pelas declarações prospectivas. Alertamos você, portanto, contra confiar em qualquer uma dessas declarações prospectivas. Eles não são declarações de fatos históricos nem garantias ou garantias de desempenho futuro. Existem riscos, incertezas e outros fatores, conhecidos e desconhecidos, que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles nas declarações prospectivas que incluem, mas não estão limitados a, política regional, nacional ou global, econômica, comercial, condições competitivas, de mercado e regulatórias e outros fatores. Qualquer declaração prospectiva feita por nós é baseada no julgamento razoável de nossa administração no momento em que tal declaração é feita e refere-se apenas à data em que é feita. Fatores ou eventos que podem fazer com que nossos resultados reais sejam diferentes podem surgir de tempos em tempos, e não é possível para nós prever todos eles. Não assumimos nenhuma obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, desenvolvimentos futuros ou de outra forma, exceto conforme exigido pela lei aplicável. Nada aqui contido é, ou deve ser invocado como, uma promessa ou representação quanto ao passado ou futuro. Além disso, as informações contidas neste press release são da data deste documento, e a Companhia não tem obrigação de atualizar tais informações, inclusive no caso de tais informações se tornarem imprecisas. Você não deve interpretar o conteúdo deste comunicado à imprensa como consultor jurídico, fiscal e financeiro quanto a questões legais e relacionadas relacionadas aos assuntos aqui descritos.
CONTATO
Chuck Harbey
Conselho de PCG
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FONTE Lipella Pharmaceuticals Inc.