Na foto: dispositivo injetor pré-preenchido/iStock, Sunny Chicka
Quatro novos biossimilares de preço mais baixo para o Humira (adalimumabe) da AbbVie foram lançados nos EUA nos últimos dias, seguindo os passos do Amjevita (adalimumabe-atto) da Amgen, que entrou no país em janeiro.
Na segunda-feira, a Celltrion, com sede em Nova Jersey, anunciou que seu biossimilar Yuflyma (adalimumabe-aaty) estava disponível para pacientes nos Estados Unidos por um preço de tabela mensal de US$ 6.576,50. Em comparação, o custo de dois kits subcutâneos de Humira varia de $ 7.299 a $ 14.588, dependendo da dosagem, de acordo com a plataforma de informações sobre medicamentos Drugs.com.
Yuflyma vem como um auto-injetor ou uma seringa pré-cheia.
À frente da Celltrion estão a Organon e a parceira coreana Samsung Bioepis, que no sábado lançou Hadlima (adalimumab-bwwd) nos Estados Unidos. Hadlima tem um preço de venda de US$ 1.038 por uma caixa contendo duas canetas ou seringas pré-cheias. Segundo as empresas, trata-se de um desconto de 85% em relação ao preço de tabela do Humira.
No sábado, o biossimilar Hyrimoz (adalimumabe-adaz) da Sandoz também atingiu o mercado americano e é oferecido no programa Sandoz One Source da empresa, que é projetado para fornecer aos pacientes suporte educacional, de reembolso e de acessibilidade.
Hyrimoz também vem em uma formulação de alta concentração sem citrato que reduz o volume de injeção em 50% e pode levar a menos injeções em certos pacientes, de acordo com a Sandoz.
Também foi lançado no sábado o Cyltezo (adaliumam-adbm) da Boehringer Ingelheim, que é o “primeiro e único biossimilar intercambiável do Humira aprovado pela FDA” nos EUA, disse Stephen Pagnotta, diretor executivo da BI e líder comercial de biossimilares, em comunicado.
Quando um biossimilar recebe a designação de intercambiabilidade do FDA, ele pode ser usado no lugar do produto de marca sem a necessidade de alterar a prescrição. Antes de receber essa designação, os biossimilares devem provar em um estudo que podem ser trocados pelo medicamento de referência sem aumentar os riscos de segurança ou piorar a eficácia.
Hyrimoz da Sandoz, Hadlima da Organon e Samsung e Yuflyma da Celltrion estão todos buscando intercambiabilidade.
Todos os quatro biossimilares estão autorizados a tratar indicações para as quais a exclusividade regulatória do Humira já expirou. Estes incluem artrite reumatóide, doença de Crohn, psoríase em placas, colite ulcerosa e hidradenite supurativa.
De acordo com um estudo recente do Leonard D. Schaeffer Center for Health Policy & Economics da University of Southern California, os biossimilares promovem uma competição saudável e ajudam a reduzir o preço dos medicamentos biológicos.
Olhando para a terapia de câncer de mama da Genentech (Roche), Herceptin (trastuzumab), o estudo descobriu que os biossimilares poderiam com sucesso corroer a participação de mercado de medicamentos de marca, ao mesmo tempo em que alteram os padrões de prescrição dos médicos.
A AbbVie já está sentindo os efeitos financeiros. Em seu resumo de ganhos no final de 2022, a empresa farmacêutica registrou uma queda de 22% nas vendas internacionais da Humira. No primeiro trimestre deste ano, as receitas caíram 25%.
Tristan Manalac é um escritor independente de ciência que mora na região metropolitana de Manila, nas Filipinas. Ele pode ser contatado em tristan@tristanmanalac.com ou tristan.manalac@biospace.com.