Dados compartilhados hoje em resumos da Conferência Internacional sobre Linfoma Maligno (ICML)
Ambos os programas continuam demonstrar knockdown de alvo substancial em ensaios clínicos em andamento, sem toxicidades limitantes de dose observadas
Dados sobre coortes adicionais de pacientes KT-333 e KT-413 a serem compartilhados em conjunto com
reunião ICML da próxima semana
WATERTOWN, Mass., 09 de junho de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Kymera Therapeutics Inc. dados demonstrando que seus programas de oncologia KT-333 e KT-413 continuam a demonstrar knockdown de alvo substancial em ensaios clínicos de escalonamento de dose de Fase 1a em andamento, sem toxicidades limitantes de dose (DLTs) observadas. Os dados foram compartilhados no livro de resumos online da Conferência Internacional sobre Linfoma Maligno (ICML), realizada de 13 a 17 de junho de 2023, em Lugano, Suíça, e refletem uma data limite de dados de 3 de fevereiro de 2023. Em Em 14 de junho, um pôster KT-333 será lançado no ICML e apresentado em 16 de junho. Kymera compartilhará resultados atualizados de ambos os programas em conjunto com o lançamento do pôster em 14 de junho.
Destaques do Resumo KT-333
KT-333 é projetado como um potente degradador de STAT3, um regulador transcricional que tem sido associado a vários tipos de câncer, bem como a doenças inflamatórias e autoimunes. O KT-333 está sendo desenvolvido para o tratamento de malignidades hematológicas dependentes de STAT3 e tumores sólidos. O ensaio clínico de Fase 1 do KT-333 foi desenvolvido para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK), farmacodinâmica (PD) e atividade clínica do KT-333 administrado semanalmente em pacientes adultos com linfomas recidivantes e/ou refratários, leucemias e tumores.
Até a data limite abstrata de 3 de fevereiro de 2023, 7 pacientes haviam sido tratados nos primeiros 2 níveis de dose (DL1 e DL2) do estudo, incluindo pacientes com tumores sólidos, bem como linfoma de células T periférico e T cutâneo -linfoma celular:
- Os resultados de Plasma PK estavam de acordo com as previsões modeladas.
- Os dados de DP em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) demonstraram degradação de STAT3 dependente da dose e sustentada após a administração nos Dias 1 e 8, com redução máxima média de 66% em DL1 e 70% em DL2.
- Os eventos adversos mais comuns foram de Grau 1 e 2 e incluíram constipação, fadiga, dor abdominal, tontura e náusea. Nenhum DLT foi observado e nenhum paciente descontinuou o KT-333 devido a um evento adverso.
- A inclusão no estudo está em andamento e as análises de outros pacientes serão apresentadas no ICML.
Conforme anunciado anteriormente, a Kymera pretende apresentar dados avaliando a atividade antitumoral na população-alvo de pacientes ainda este ano.
KT-333 Apresentação no ICML
Título: Estudo de Fase 1 do KT-333, um degradador de STAT3, em pacientes com linfomas recidivantes ou refratários, leucemia linfocítica granular grande e tumores sólidos
Identificação da apresentação: 424
Horário da sessão: 12h30 – 13h CEST, 16 de junho de 2023
Localização: Marquee Parco Ciani
Apresentador: Dr. Adam Olszewski, Lifespan Cancer Institute, Rhode Island Hospital
Destaques do Resumo KT-413
KT-413 é um novo degradador heterobifuncional direcionado tanto para IRAK4 quanto para os substratos IMiD Ikaros e Aiolos. Projetado para abordar as vias IL-1R/TLR e IFN tipo 1 sinergicamente com uma única molécula, o KT-413 está em desenvolvimento para o tratamento de malignidades de células B mutantes MYD88. O ensaio clínico de Fase 1 do KT-413 é projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade, PK/PD e atividade clínica do KT-413 administrado como uma infusão intravenosa uma vez a cada 3 semanas a pacientes adultos com células B recidivantes e/ou refratárias não – Linfomas de Hodgkin.
Na data limite abstrata de 3 de fevereiro de 2023, 3 pacientes haviam sido tratados nos primeiros 3 níveis de dose do estudo, incluindo linfoma difuso de grandes células B ativadas transformadas (ABC) (DLBCL) , linfoma folicular e linfoma de zona marginal, todos os quais eram do tipo selvagem MYD88:
- Os resultados de Plasma PK estavam de acordo com as previsões modeladas.
- Observou-se knockdown de alvo sustentado e dependente da dose em PBMC, com redução de até 57% em IRAK4 e redução de 96-100% em Ikaros e Aiolos por DL3. A degradação também foi demonstrada em biópsias seriadas de tumores obtidas em DL1.
- Os eventos adversos mais comuns em todos os três níveis de dosagem foram fadiga e pirexia de Grau 1 e 2. Não foram observados DLTs.
- A inclusão no estudo está em andamento e as análises de outros pacientes serão compartilhadas em uma atualização da Kymera em conjunto com a atualização KT-333 ICML.
Conforme anunciado anteriormente, a Kymera pretende apresentar dados avaliando a atividade antitumoral na população-alvo de pacientes ainda este ano.
Sobre a Kymera Therapeutics
A Kymera é uma empresa biofarmacêutica pioneira no campo da degradação de proteínas direcionadas, uma abordagem transformadora para abordar alvos de doenças e caminhos inacessíveis com a terapêutica convencional. A plataforma Pegasus da Kymera é um poderoso mecanismo de descoberta de medicamentos, desenvolvendo novos programas de pequenas moléculas projetados para aproveitar o maquinário inato de reciclagem de proteínas do corpo para degradar proteínas desreguladas causadoras de doenças. Com foco em nós não medicados em vias validadas, a Kymera está avançando em um pipeline de novos candidatos terapêuticos projetados para abordar os alvos mais promissores e fornecer aos pacientes tratamentos mais eficazes. Os programas iniciais da Kymera visam IRAK4, IRAKIMiD e STAT3 nas vias IL-1R/TLR ou JAK/STAT e a oncoproteína MDM2, oferecendo a oportunidade de tratar pacientes com uma ampla variedade de doenças imunoinflamatórias, malignidades hematológicas e tumores sólidos .
Fundada em 2016, a Kymera está sediada em Watertown, Massachusetts. A Kymera foi nomeada uma empresa “Fierce 15” pela Fierce Biotech e foi reconhecida pelo Boston Globe e pelo Boston Business Journal como um dos principais locais de trabalho de Boston. Para obter mais informações sobre nosso pessoal, ciência e pipeline, visite www.kymeratx.com ou siga-nos no Twitter ou LinkedIn.
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Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995, conforme alterada, incluindo, sem limitação, declarações implícitas e expressas da Kymera Therapeutics em relação a sua: estratégia, planos de negócios e objetivos para o IRAKIMiD e STAT3 programas degradadores; planos e cronogramas para o desenvolvimento pré-clínico e clínico de seus candidatos a produtos, incluindo o potencial terapêutico, benefícios clínicos e segurança dos mesmos; expectativas em relação ao tempo, sucesso e anúncios de dados dos ensaios pré-clínicos e clínicos em andamento. As palavras “pode”, “pode”, “irá”, “poderia”, “iria”, “deveria”, “espera”, “planeja”, “antecipa”, “pretende”, “acredita”, “espera” “estimar”, “procurar”, “prever”, “futuro”, “projetar”, “potencial”, “continuar”, “alvo” e palavras ou expressões semelhantes destinam-se a identificar declarações prospectivas, embora nem todas as declarações futuras declarações de olhar contêm essas palavras de identificação. Quaisquer declarações prospectivas neste comunicado de imprensa são baseadas nas expectativas e crenças atuais da administração e estão sujeitas a uma série de riscos, incertezas e fatores importantes que podem fazer com que os eventos ou resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos por qualquer previsão futura declarações contidas neste comunicado à imprensa, incluindo, sem limitação, riscos associados a: o impacto do COVID-19 em países ou regiões nos quais temos operações ou fazemos negócios, bem como no momento e nos resultados previstos de nossos testes pré-clínicos atuais e futuros estudos e ensaios clínicos, cadeia de suprimentos, estratégia e operações futuras; o atraso de quaisquer estudos pré-clínicos ou ensaios clínicos atuais e futuros ou o desenvolvimento de candidatos a medicamentos da Kymera Therapeutics; o risco de que os resultados dos estudos pré-clínicos e clínicos atuais possam não prever os resultados futuros em conexão com os estudos pré-clínicos e clínicos atuais ou futuros, incluindo aqueles para KT-474, KT-333, KT-413 e KT-253; A capacidade da Kymera Therapeutics de demonstrar com sucesso a segurança e a eficácia de seus candidatos a medicamentos; o momento e o resultado das interações planejadas da Kymera Therapeutics com as autoridades reguladoras; obter, manter e proteger sua propriedade intelectual; e as relações da Kymera Therapeutics com seus parceiros de colaboração existentes e futuros. Esses e outros riscos e incertezas são descritos com mais detalhes na seção intitulada “Fatores de risco” no Relatório Trimestral no Formulário 10-Q para o trimestre encerrado em 31 de março de 2023 arquivado em 4 de maio de 2023, 2023, bem como discussões de riscos potenciais, incertezas e outros fatores importantes nos registros subseqüentes da Kymera Therapeutics junto à Securities and Exchange Commission. Além disso, quaisquer declarações prospectivas representam as opiniões da Kymera Therapeutics apenas a partir de hoje e não devem ser consideradas como representando suas opiniões em qualquer data subsequente. A Kymera Therapeutics nega explicitamente qualquer obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas. Nenhuma representação ou garantia (expressa ou implícita) é feita sobre a precisão de tais declarações prospectivas.
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