Hoth Therapeutics anuncia a aprovação do IRB para o primeiro ensaio clínico em humanos do HT-001 aprovado pela FDA no segundo local clínico

Hoth atinge o marco de vários sites para hospedar o teste


NOVA IORQUE, 14 de junho de 2023 /PRNewswire/ — A Hoth Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HOTH), uma empresa biofarmacêutica focada no paciente, anunciou hoje que recebeu a aprovação por escrito do Universidade do Texas MD Anderson Cancer Center Institutional Review Board (IRB) para prosseguir com seu primeiro em humanos (FIH) Fase 2a do ensaio clínico de HT-001 para o tratamento de toxicidades cutâneas associadas aos Inibidores do Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFRi).



“Estamos muito satisfeitos por termos recebido a aprovação do IRB para nosso ensaio clínico FIH”, disse Hoth Therapeutics Chief Executive Officer, Robb Knie. “Temos esperança de que este estudo demonstre a entrega bem-sucedida de nosso principal candidato terapêutico HT-001. Juntamente com a aprovação em Universidade de Washington de São Luíso MD Anderson Cancer Center será nosso segundo local aprovado para hospedar nosso estudo e trazer esperança aos pacientes com câncer que sofrem de toxicidades cutâneas associadas aos tratamentos com EGFRi.”


Este ensaio clínico é um estudo randomizado, controlado por placebo, paralelo de Fase 2a de variação de dose para investigar a eficácia, segurança e tolerabilidade do HT-001 tópico para o tratamento de toxicidades cutâneas associadas ao EGFRi. Mais informações podem ser encontradas em clinictrials.gov.


Sobre a Hoth Therapeutics, Inc.


A Hoth Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico dedicada a desenvolver tratamentos inovadores, impactantes e inovadores com o objetivo de melhorar a qualidade de vida do paciente. Somos um catalisador na pesquisa e desenvolvimento farmacêutico em estágio inicial, elevando os medicamentos da bancada para testes pré-clínicos e clínicos. Utilizando uma abordagem centrada no paciente, colaboramos e fazemos parceria com uma equipe de cientistas, médicos e líderes de opinião importantes para buscar e investigar terapêuticas que tenham imenso potencial para criar avanços e diversificar as opções de tratamento. Para saber mais, visitehttps://ir.hoththerapeutics.com/ .


Declaração de Previsão


Este comunicado à imprensa inclui declarações prospectivas com base nas expectativas atuais de Hoth, que podem constituir declarações prospectivas para fins das disposições de porto seguro sob a Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995 e outras leis federais de títulos, e estão sujeitas a riscos substanciais, incertezas e suposições. Essas declarações dizem respeito às estratégias de negócios de Hoth; o momento das submissões regulatórias; a capacidade de obter e manter a aprovação regulatória de candidatos a produtos existentes e quaisquer outros candidatos a produtos que possamos desenvolver e a rotulagem sob qualquer aprovação que possamos obter; o cronograma e os custos dos ensaios clínicos, o cronograma e os custos de outras despesas; aceitação de nossos produtos no mercado; o impacto final da atual pandemia de Coronavírus, ou qualquer outra epidemia de saúde, em nossos negócios, nossos ensaios clínicos, nossos programas de pesquisa, sistemas de saúde ou a economia global como um todo; nossa propriedade intelectual; nossa dependência de organizações terceirizadas; nossa posição competitiva; nosso ambiente industrial; nossos resultados financeiros e operacionais previstos, incluindo fontes antecipadas de receitas; nossas suposições sobre o tamanho do mercado disponível, benefícios de nossos produtos, preços de produtos, cronograma de lançamentos de produtos; expectativa da administração com relação a futuras aquisições; declarações sobre nossas metas, intenções, planos e expectativas, incluindo a introdução de novos produtos e mercados; e nossas necessidades de caixa e planos de financiamento. Há uma série de fatores que podem fazer com que os eventos reais difiram materialmente daqueles indicados por tais declarações prospectivas. Você não deve confiar nessas declarações prospectivas, que incluem palavras como “poderia”, “acreditar”, “antecipar”, “pretender”, “estimar”, “esperar”, “pode”, “continuar”, ” prever”, “potencial”, “projeto” ou termos semelhantes, variações de tais termos ou o negativo desses termos. Embora a Empresa acredite que as expectativas refletidas nas declarações prospectivas sejam razoáveis, a Empresa não pode garantir tais resultados. Hoth pode não realizar suas expectativas e suas crenças podem não ser corretas. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados por essas declarações prospectivas como resultado de vários fatores importantes, incluindo, sem limitação, condições de mercado e os fatores descritos na seção intitulada “Fatores de Risco” no Relatório Anual mais recente da Hoth no Formulário 10 -K e outros arquivos de Hoth feitos com a Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. Todas essas declarações falam apenas a partir da data feita. Consequentemente, as declarações prospectivas devem ser consideradas apenas como planos, estimativas e crenças atuais de Hoth. Os investidores não devem depositar confiança indevida em declarações prospectivas. Hoth não pode garantir resultados, eventos, níveis de atividade, desempenho ou conquistas futuras. A Hoth não assume e rejeita especificamente qualquer obrigação de atualizar, republicar ou revisar quaisquer declarações prospectivas para refletir novas informações, eventos ou circunstâncias futuras ou para refletir a ocorrência de eventos imprevistos, exceto conforme exigido pela lei aplicável.


Contato do Investidor:
LR Advisors LLC
E-mail: investidorrelations@hoththerapeutics.com

www.hoththerapeutics.com
Telefone: (678) 570-6791



Cisão Veja o conteúdo original para baixar multimídia:https://www.prnewswire.com/news-releases/hoth-therapeutics-announces-irb-approval-for-fda-cleared-first-in-human-clinical-trial-of-ht-001-at-second- clinic-site-301850283.html


FONTE Hoth Therapeutics, Inc.

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