Estimular um ciclo positivo contínuo de P&D, fabricação e comercialização
XANGAI, 3 de julho de 2023 /PRNewswire/ — Henlius (2696.HK) divulgou uma previsão de lucro positivo. Com base na avaliação preliminar das contas de gerenciamento abrangentes não auditadas para os seis meses encerrados em 30 de junho de 2023, a empresa espera obter lucros no primeiro semestre de 2023, obtendo lucratividade pela primeira vez em um período de seis meses. A empresa espera um lucro de aproximadamente RMB200 milhões durante o período do relatório, principalmente devido ao crescimento contínuo da receita de vendas dos principais produtos da empresa, HANQUYOU e HANSIZHUANG, bem como um cuidadoso controle de custos por meio de operações comerciais reduzidas.
Wenjie Zhang, presidente, diretor executivo e diretor executivo da Henlius, comentou: “No primeiro semestre de 2023, entramos em um ciclo muito positivo e alcançamos um desenvolvimento de alta qualidade nos níveis corporativo e de negócios como resultado de nossa constante desejo de auto-aperfeiçoamento. Olhando para o futuro, continuaremos a priorizar as necessidades clínicas, impulsionar a redução de custos e a eficiência por meio da operação enxuta, defender o autodesenvolvimento e a inovação e fortalecer a sinergia entre P&D, fabricação e comercialização, e apresentar consistentemente produtos competitivos contribuir para o bem-estar dos pacientes.”
Acelerando a Receita, Liderando o Crescimento Sustentável
No primeiro semestre de 2023, a Henlius aprimorou ainda mais suas capacidades de autossuficiência e avançou ativamente em novos modelos de negócios. A empresa otimizou continuamente seu layout de comercialização e alcançou resultados notáveis. Com foco nos principais produtos de oncologia e imunoterapia, a Henlius estabeleceu uma equipe de comercialização profissional e eficiente, conduzindo o processo de comercialização de cada produto, melhorando a acessibilidade de medicamentos de múltiplas dimensões e fornecendo serviços de alta qualidade aos médicos com sólida experiência e rapidez e eficácia resposta, maximizando assim os benefícios para os pacientes. O crescimento da receita foi liderado pelo excelente desempenho dos produtos autodesenvolvidos da empresa, que também alcançaram marcos significativos nos principais mercados biológicos da Europa e dos Estados Unidos, consolidando ainda mais a reputação da Henlius como líder biofarmacêutica doméstica.
HANQUYOU (trastuzumabe, nome comercial na Europa: Zercepac®; nomes comerciais na Austrália: Tuzucip® e Trastucip®), indicado para o tratamento de câncer de mama HER2-positivo e câncer gástrico, é o primeiro produto vendido e promovido na parte continental da China pela equipe interna de comercialização da empresa. No primeiro trimestre de 2023, a receita de vendas domésticas atingiu aproximadamente RMB 538,6 milhões, representando um aumento ano a ano de aproximadamente 66,7%. Na China, o HANQUYOU tem sido amplamente utilizado na prática clínica devido às suas vantagens, como dosagem dupla, formulação “pronta para uso” e formulação sem conservantes. Até o momento, tanto a forma de HANQUYOU de 150 mg quanto a de 60 mg foram incluídas na plataforma de aquisição de seguro médico para todas as províncias da China continental, beneficiando mais de 140.000 pacientes chineses. Em termos de mercados externos, como um biológico pioneiro no “going global”, o HANQUYOU foi aprovado para comercialização pela Comissão Europeia (CE) em julho de 2020 e garantiu com sucesso as aprovações de marketing em mais de 30 países e regiões, incluindo os Estados Unidos Unido, Suíça, Austrália, Cingapura, Argentina e Arábia Saudita. Notavelmente, o Pedido de Licença Biológica (BLA) para HANQUYOU foi aceito pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no primeiro semestre de 2023, o que expandirá ainda mais a pegada do produto e beneficiará pacientes nos principais mercados de produtos biológicos nos EUA e Europa.
O primeiro produto inovador da empresa, HANSIZHUANG (serplulimab), foi aprovado na China em março de 2022. No final de 2022, após 9 meses no mercado, alcançou uma receita de vendas de RMB339,1 milhões e, no primeiro trimestre de 2023, a receita de vendas domésticas atingiu aproximadamente RMB249,8 milhões. Em março de 2023, o produto realizou uma venda mensal de mais de RMB 100 milhões na parte continental da China, iniciando uma nova etapa de crescimento de vendas e proporcionando um forte impulso para a comercialização do produto. Atualmente, o HANSIZHUANG foi aprovado para 3 indicações na China, incluindo tumor sólido MSI-H, câncer de pulmão de células não pequenas escamosas (sqNSCLC) e câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES-SCLC). É também o primeiro anticorpo monoclonal (mAb) anti-PD-1 do mundo para o tratamento de primeira linha de SCLC. Com sua eficácia inovadora e vantagens de diferenciação nos campos de tratamento relevantes, a HANSIZHUANG ganhou amplo reconhecimento e viu um rápido aumento nas vendas. Os principais resultados de pesquisas clínicas foram publicados nas principais revistas médicas, como o Jornal da Associação Médica Americana (JAMA, Fator de Impacto: 157,3), contribuindo para a rápida expansão do mercado. Em junho de 2023, a HANSIZHUANG concluiu o processo de licitação em várias províncias da China, cobrindo quase mil hospitais em departamentos relevantes. A empresa também continuou a enriquecer a cobertura médica multinível, promovendo com sucesso a inclusão de HANSIZHUANG em diretórios personalizados de seguros médicos complementares em cidades como Xangai, Ningbo, Xiamen, Wuxi e Kunming. Em março de 2023, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) validou o Pedido de Autorização de Introdução no Mercado (MAA) para HANSIZHUANG para o tratamento de primeira linha de ES-SCLC, e planos estão em andamento para enviar um Pedido de Licença Biológica (BLA) para ele no EUA em 2024, apresentando oportunidades mais amplas e perspectivas de crescimento para a empresa.
Cimentando as bases para um futuro mais resiliente
Como uma empresa biofarmacêutica global, a Henlius está comprometida em fornecer produtos biológicos acessíveis e de alta qualidade para pacientes em todo o mundo, com foco em oncologia, doenças autoimunes e doenças oftálmicas. Até o momento, 5 produtos foram lançados na China, 1 foi aprovado para comercialização em mercados estrangeiros, 18 indicações foram aprovadas em todo o mundo e 3 aplicações de marketing foram aceitas para revisão na China, nos EUA e na UE, respectivamente. Incorporando alta eficiência e inovação em sua plataforma biofarmacêutica integrada, a empresa aumenta ativamente sua competitividade e solidifica a base para o desenvolvimento de negócios de longo prazo em todo o ciclo de vida do produto, incluindo P&D, fabricação e comercialização. As três instalações de produção, Xuhui Facility, Songjiang First Plant e Songjiang Second Plant, podem alcançar uma escala operacional maior com a capacidade total de produção comercial prevista para atingir 144.000 litros em 2026, oferecendo ainda um forte suporte para a expansão do mercado global da empresa no médio a longo prazo.
Em termos de P&D, Henlius enfatiza as necessidades clínicas e tecnologias de ponta. A empresa ajusta e otimiza continuamente seu layout de pesquisa e estabeleceu centros de inovação em Xangai e na Califórnia. Esses dois locais aumentam sinergicamente a eficiência e a qualidade de sua P&D. Além disso, a Henlius colabora ativamente com as principais instituições acadêmicas e parceiros globais em todo o mundo para explorar inovações tecnológicas e aplicações de ponta. Ao integrar recursos internos e externos e equipes profissionais, a Henlius está acelerando o desenvolvimento de terapias inovadoras e diferenciadas, oferecendo aos pacientes opções de tratamento mais eficazes e precisas. Atualmente, a Henlius construiu proativamente um pipeline de produtos diversificado e de alta qualidade, incluindo mais de 50 moléculas, e está avançando em terapias combinadas de imuno-oncologia com HANSIZHUANG proprietário como espinha dorsal. Enquanto isso, Henlius conduziu mais de 30 estudos clínicos para 16 produtos globalmente, com desenvolvimento independente respondendo por mais de 80% do pipeline de produtos.
Avançando, a Henlius continuará a priorizar o desenvolvimento de alta qualidade e operações enxutas, aprofundar a inovação de produtos, expandir a presença no mercado e promover colaborações globais para oferecer medicamentos inovadores, acessíveis e de alta qualidade para pacientes em todo o mundo.
FONTE Henlius See More
Códigos da empresa: Hong Kong: 2696