IRVINE, Califórnia, 3 de julho de 2023 /PRNewswire/ — Helio Genomicsdesenvolvedora líder de testes genômicos de detecção precoce de câncer por IA, tem o orgulho de anunciar que sua empresa irmã, Laboratório do Grupo de Medicina & Saúde Avançada (LAMH), recebeu aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) na China para seu inovador teste de detecção de câncer de fígado cfDNA. Essa conquista marca um marco significativo para a detecção de câncer com base no sangue e é o primeiro teste de biópsia líquida de câncer de fígado aprovado pelo NMPA.
O produto aprovado pela LAMH é uma notável variação do teste HelioLiver, desenvolvido pela mesma equipe científica central e utilizando o portfólio de propriedade intelectual da Helio Genomics. Esta solução de ponta foi especificamente adaptada para a composição genética única da população da Ásia-Pacífico.
A aprovação do NMPA significa a conformidade do produto com padrões regulatórios rigorosos e reconhece seu potencial para enfrentar os desafios críticos de saúde enfrentados pela população chinesa. Estima-se que haja 87 milhões de pessoas vivem com hepatite B somente na China, representando 1/3 da população de Hepatite B no mundo. O compromisso do LAMH com a excelência científica e a inovação traz promessas para o gerenciamento do câncer de fígado.
“Estamos entusiasmados em anunciar a aprovação do produto inovador da LAMH pela NMPA”, disse Justin Chen Li, CEO da Helio Genomics. “Este marco significativo representa o culminar de anos de pesquisa e desenvolvimento dedicados por nossa equipe científica excepcional. O sucesso do LAMH em obter aprovação regulatória na China reforça nosso compromisso de melhorar os resultados de saúde para diversas populações em todo o mundo.”
O produto exclusivo da LAMH oferece imensa promessa para o diagnóstico precoce do carcinoma hepatocelular, a forma mais comum de câncer de fígado, aproveitando a tecnologia genômica de ponta. Sua capacidade de atender especificamente às variações genéticas predominantes na região da Ásia-Pacífico o diferencia das soluções convencionais. Ao adaptar o produto à população regional, o LAMH visa revolucionar a vigilância do câncer de fígado e melhorar o atendimento ao paciente na China.
“Estamos entusiasmados com o imenso potencial do produto aprovado pela LAMH”, disse o Dr. David Taggart, Diretor Científico da Helio Genomics. “Nossa equipe trabalhou incansavelmente para desenvolver uma solução que combinasse nosso conhecimento científico, tecnologia de ponta e um profundo conhecimento da diversidade genética na região da Ásia-Pacífico. Acreditamos que esta aprovação terá um impacto profundo nos resultados dos pacientes, permitindo a detecção de câncer de fígado em um estágio inicial, quando o tratamento curativo é mais provável.”
A LAMH planeja colaborar com as principais instituições médicas, provedores de assistência médica e principais partes interessadas na China para garantir a integração perfeita e o alcance máximo de seu produto inovador. Ao promover fortes parcerias com os principais sistemas hospitalares e alavancar grupos de educação de pacientes, o LAMH visa promover melhorias nos resultados do câncer de fígado e fazer uma diferença duradoura na vida dos pacientes.
Sobre o LAMH
A LAMH é uma empresa irmã da Helio Genomics, especializada no desenvolvimento de soluções genômicas inovadoras. O produto inovador da LAMH, baseado no portfólio de propriedade intelectual e conhecimento científico da Helio Genomics, recebeu a aprovação do NMPA na China. A empresa se dedica a melhorar o atendimento ao paciente e promover soluções oncológicas na região da Ásia-Pacífico.
Sobre a Helio Genomics
A Helio Genomics é uma desenvolvedora líder de testes de detecção precoce de câncer por biópsia líquida, comprometida em revolucionar a saúde por meio de pesquisa e desenvolvimento de ponta. Com foco na detecção precoce do câncer, a Helio Genomics visa alavancar insights genômicos para melhorar os resultados dos pacientes em diversas populações. A equipe científica da empresa foi pioneira em inovações revolucionárias em genômica, fornecendo uma base sólida para sua empresa irmã, LAMH.
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FONTE Helio Genomics