Em um estudo avaliando doadores de coração de alto risco na 43ª Reunião Anual e Sessões Científicas da ISHLT, os dados do GUARDIAN-Heart Registry indicam uma redução significativa na disfunção primária do enxerto (PGD), uma grave complicação pós-transplante, permitindo potencialmente um aumento na corações disponíveis para pacientes com transplante cardíaco.
CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)– A Paragonix Technologies Inc., líder em pesquisa e tecnologia de preservação de órgãos, apresentou novos dados inovadores sobre o impacto clínico do uso do Sistema de Transporte Cardíaco Paragonix SherpaPak para preservar corações de doadores de doadores com critérios estendidos. Um doador de critérios estendidos é um termo usado no transplante de órgãos para descrever um doador que pode não atender aos critérios padrão de doação de órgãos, mas ainda é considerado adequado para doação. O uso de critérios estendidos de doação de órgãos pode aumentar a disponibilidade de órgãos para transplante, mas também tem historicamente um risco maior de complicações para o receptor. Este estudo recente comparou o uso do armazenamento gelado tradicional com o Paragonix SherpaPak® O Cardiac Transport System, o principal dispositivo médico aprovado pela FDA e com a marca CE para preservação de coração de doadores, para medir os resultados pós-transplante de receptores que receberam um coração de doador de critérios estendidos. No grupo receptor que utilizou o Paragonix SherpaPak para preservação de órgãos, a análise encontrou uma redução significativa de 45% na disfunção primária do enxerto (PGD). Os resultados também mostraram uma redução de 55% no PGD grave, uma complicação mais grave que afeta a sobrevida a longo prazo dos receptores de transplante cardíaco.
O estudo consistiu em 330 pacientes e os dados foram coletados em nove centros de transplante nos Estados Unidos de outubro de 2015 a janeiro de 2023 como parte do GUARDIAN-Heart Registry.
As principais conclusões deste estudo incluem:
– 13,9% dos pacientes que receberam um coração de doador preservado em armazenamento convencional em gelo relataram PGD grave, em comparação com 6,2% utilizando o sistema Paragonix SherpaPak (p=0,022).
– Reduções significativas em todo o suporte circulatório mecânico pós-transplante (redução de 36%, p=0,012) redução significativa em ECMO/VAD recém-colocado pós-transplante (redução de 49%, p=0,03) utilizando o sistema Paragonix SherpaPak
– 92,9% de sobrevida em 1 ano na coorte Paragonix SherpaPak
“Prevejo que os dados apresentados neste estudo terão um impacto significativo na forma como os cirurgiões de transplante avaliam os doadores de critérios estendidos”, disse a Dra. Roxana Moayedifar, Cirurgiã Cardiotorácica da Universidade Médica de Viena (Áustria). “Há um forte desejo no transplante de realizar mais pesquisas sobre doadores de critérios estendidos. Os resultados deste estudo indicam que o uso do sistema SherpaPak pode reduzir as complicações pós-transplante associadas a doadores de alto risco. Com uma demanda cada vez maior por corações de doadores, oferecemos esperança a muitos pacientes na lista de espera, aumentando com segurança o acesso a esses doadores de critérios estendidos”.
“Este estudo fornece forte suporte para a utilização das tecnologias avançadas de preservação de órgãos da Paragonix com doadores de critérios estendidos”, disse a Dra. Lisa Anderson, CEO e presidente da Paragonix Technologies. “É encorajador compartilhar dados do mundo real que mostram como podemos potencialmente expandir o grupo de doadores utilizando esta tecnologia e, finalmente, aumentar o número de transplantes de coração que salvam vidas.”
Sobre a Paragonix Technologies
Paragonix Technologies é um desenvolvedor, fabricante e prestador de serviços líder na indústria de transplante de órgãos, estabelecendo uma nova abordagem para a preservação que representa uma melhoria significativa em relação ao padrão tradicional de atendimento.
Os dispositivos Paragonix Advanced Organ Preservation combinam técnicas de resfriamento estáveis clinicamente comprovadas com tecnologias de rastreamento e monitoramento digital para fornecer aos médicos controle e supervisão completos durante toda a jornada de doação de órgãos. O impacto clínico da tecnologia de preservação Paragonix é reforçado pelos registros clínicos GUARDIAN, o maior banco de dados de preservação de órgãos do mundo que analisa os resultados pós-transplante em receptores de transplante. Para mais informações visite www.paragonix.com.
Isenção de responsabilidade
Comparação do Paragonix SherpaPak com o Ice Storage, dados do Paragonix em arquivo. GUARDIAN é um estudo clínico registrado (NCT04141605) financiado e administrado pela Paragonix Technologies. No momento desta análise, o GUARDIAN continha dados de 21 locais em 330 pacientes (137 transportes de gelo e 193 transportes Paragonix SherpaPak CTS). Os dados do registro são descritivos, sem poder estatístico e não pré-especificados. A informação deve ser interpretada em conformidade.
Paragonix SherpaPak® Indicações de Uso
O Paragonix SherpaPak® O Cardiac Transport System destina-se a ser utilizado para a preservação hipotérmica estática de corações durante o transporte e eventual transplante para um recipiente utilizando soluções de armazenamento a frio indicadas para utilização com o coração.
O tempo pretendido de armazenamento de órgãos para o Sistema de transporte cardíaco Paragonix SherpaPak™ é de até 4 horas. Os corações de doadores que excedam os tempos de preservação hipotérmica estática clinicamente aceitos devem ser avaliados pelo cirurgião de transplante para determinar a possibilidade de transplante de acordo com as diretrizes clínicas aceitas e no melhor interesse médico do destinatário pretendido.
Referências
1. Moayedifar et al., Apresentação ISHLT 2023, Dados em arquivo
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