SANTA CLARA, Califórnia, 9 de maio de 2023 A ValGenesis, Inc., líder de mercado em sistemas de gerenciamento de ciclo de vida de validação empresarial (VLMS), anunciou hoje que uma empresa de biotecnologia de elite selecionou a ValGenesis VLMS para digitalizar vários processos de validação em toda a organização. A empresa selecionou o ValGenesis VLMS após uma rigorosa auditoria de soluções.
A empresa é uma líder inovadora que desenvolve, adquire e comercializa ofertas estéticas e terapêuticas avançadas em mercados altamente competitivos. Passando da fase pré-clínica para a fase de comercialização, a estratégia da empresa de “começar com o fim em mente” exige digitalização e tecnologia de automação para a validação de seus múltiplos novos sistemas, equipamentos e processos.
ValGenesis VLMS, uma ferramenta de validação 100% digital, foi selecionada para validação de sistema de computador (CSV) e outros casos de uso. A liderança da empresa reconheceu a funcionalidade e escalabilidade inigualáveis da solução e a prioridade na integridade dos dados e nas ferramentas baseadas em risco para garantir que a quantidade correta de validação seja aplicada a cada sistema e ativo. O ValGenesis VLMS define e estabelece padrões globais de validação em todos os locais de uma organização, simplificando os processos de validação e aderindo a rigorosos padrões regulatórios.
A ValGenesis é pioneira em soluções de software de validação automatizada e lidera o caminho com um processo exclusivo de validação sem papel que rastreia o status de validação dos sistemas GxP em toda a empresa, em tempo real.
“As estratégias pré-clínicas afetam os cronogramas de desenvolvimento de medicamentos e o potencial comercial de um biológico”, diz Steve Reynolds, Chief Revenue Officer da ValGenesis. “Este é um momento muito crucial para o nosso cliente, pois os ajudamos a aproveitar o poder da validação digital e aderir aos requisitos regulatórios globais mais rigorosos. Eles escolheram a solução que realmente os capacitará em sua jornada Pharma 4.0.”
Sobre ValGenesis
A ValGenesis, Inc. é a criadora de uma plataforma de software inovadora que serve como base para o gerenciamento de atividades de validação baseadas em conformidade em empresas de ciências biológicas. A ValGenesis, Inc. é a fornecedora do primeiro aplicativo corporativo que gerencia o processo de ciclo de vida de validação corporativa.
Esta solução é totalmente compatível com os requisitos do US FDA 21 CFR Parte 11 e do Anexo 11. Como a primeira solução totalmente sem papel para gerenciamento eletrônico de execução e aprovação de validação, o ValGenesis foi selecionado por um comitê de revisão por pares da indústria para receber o Prêmio de Nova Tecnologia Inovadora da Parenteral Drug Association (PDA) em 2005. Para obter mais informações, visite www.valgenesis.com
Outras informações:
Althea D’Sylva, ValGenesis Communications, +1 510-445-0505 Ex.1026, 358557@email4pr.com
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FONTE ValGenesis Inc.