Recém-aposentado Diretor Médico e Diretor Científico da Medtronic com Profunda Experiência em Tratamento de AVC
MINNEAPOLIS–(BUSINESS WIRE)– DiaMedica Inc. (Nasdaq: DMAC), uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico focada em AVC isquêmico agudo e outras doenças vasculares, anunciou hoje a nomeação do Dr. Richard Kuntz para seu Conselho de Administração a partir de 30 de maio de 2023.
O Dr. Richard Kuntz recentemente se aposentou da Medtronic plc (NYSE:MDT), onde foi Diretor Médico e Científico e membro do Comitê Executivo. Antes disso, ele atuou como vice-presidente sênior e presidente de neuromodulação da Medtronic de outubro de 2005 a agosto de 2009. Antes de ingressar na Medtronic, ele foi o fundador e diretor científico do Harvard Clinical Research Institute em Boston. Ele também atuou como professor associado de medicina na Harvard Medical School, chefe da divisão de biometria clínica e como cardiologista intervencionista na divisão de doenças cardiovasculares no Brigham and Women’s Hospital em Boston. Além disso, ele atuou como governador fundador do Instituto de Pesquisa de Resultados Centrados no Paciente (PCORI), como parte da Lei de Cuidados Acessíveis dos EUA. Ele também atuou como consultor de vários comitês nacionais e regionais, na Academia Nacional de Medicina e nos Institutos Nacionais de Saúde (NIH). Atualmente, ele atua como membro do grupo de trabalho do programa Helping to End Addiction Long-term® (HEAL) do NIH. O Dr. Kuntz dirigiu vários ensaios clínicos multicêntricos e é autor de mais de 250 publicações originais. Seus principais interesses são desenho de ensaios clínicos tradicionais e alternativos e bioestatística.
“Quando se trata de tratar pacientes com AVC, a validação clínica do aumento do fluxo sanguíneo local como mecanismo de ação é evidente na eficácia da trombectomia mecânica e do tPA. Em contraste, abordagens alternativas como agentes neuroprotetores, que não contribuem para melhorar o fluxo sanguíneo, demonstraram eficácia clínica limitada”, comentou o Dr. Kuntz. “O DM199 apresenta uma nova estratégia farmacológica para aumentar o fluxo sanguíneo, melhorando a circulação colateral especificamente na penumbra isquêmica. Com sua janela terapêutica estendida de 24 horas, o DM199 possui um potencial significativo para beneficiar um número substancial de pacientes inelegíveis ou que não recebem tratamento com trombectomia mecânica ou tPA”.
“Temos o prazer de ter Rick Kuntz em nosso conselho de administração. Sua experiência complementa e amplia as competências de nosso conselho”, disse Rich Pilnik, presidente da DiaMedica. “O papel instrumental de Rick na liderança dos avanços médicos da Medtronic em neurologia o posicionou como uma adição altamente valiosa para nossa equipe. Estamos confiantes de que suas contribuições serão inestimáveis neste momento crítico para nosso estudo de AVC isquêmico agudo ReMEDy2”.
O Dr. Kuntz formou-se na Universidade de Miami e formou-se em medicina pela Escola de Medicina da Case Western Reserve University. Ele completou sua residência e residência principal em medicina interna na University of Texas Southwestern Medical School, Parkland Hospital, Dallas, e depois completou bolsas de estudos em doenças cardiovasculares e cardiologia intervencionista no Beth Israel Hospital e Harvard Medical School, Boston. Dr. Kuntz recebeu seu Master of Science em bioestatística da Harvard TH Chan School of Public Health.
Sobre DM199
DM199 é uma forma recombinante (sintética) da calicreína-1 tecidual humana (KLK1). KLK1 é uma serina protease (proteína) que desempenha um papel importante na regulação de diversos processos fisiológicos, incluindo fluxo sanguíneo, inflamação, fibrose, estresse oxidativo e neurogênese por meio de um mecanismo molecular que aumenta a produção de óxido nítrico e prostaglandina. A deficiência de KLK1 pode desempenhar um papel em várias doenças vasculares e fibróticas, como acidente vascular cerebral, doença renal crônica, retinopatia, demência vascular e hipertensão resistente, onde as opções de tratamento atuais são limitadas ou ineficazes. A DiaMedica é a primeira empresa a desenvolver e estudar clinicamente uma forma recombinante da proteína KLK1. A proteína KLK1, produzida a partir do pâncreas de porcos e da urina humana, tem sido usada para tratar pacientes no Japão, China e Coreia do Sul há décadas. Atualmente, o DM199 está sendo estudado em pacientes com AVC isquêmico agudo (AIS) e em pacientes com doença renal crônica. Em setembro de 2021, o FDA concedeu a designação Fast Track ao DM199 para o tratamento de AIS.
Sobre a DiaMedica Therapeutics Inc.
A DiaMedica Therapeutics Inc. é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico comprometida em melhorar a vida de pessoas que sofrem de doenças graves. O principal candidato da DiaMedica, DM199, é a primeira forma recombinante (sintética) farmaceuticamente ativa da proteína KLK1, uma modalidade terapêutica estabelecida na Ásia para o tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico agudo e doença renal crônica. Para mais informações, visite o site da empresa em www.diamedica.com.
Nota de advertência sobre declarações prospectivas
Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados dos EUA de 1995 e informações prospectivas que são baseadas nas crenças da administração e refletem as expectativas atuais da administração. Quando usadas neste comunicado à imprensa, as palavras “antecipa”, “acredita”, “espera”, “continua”, “poderia”, “estima”, “espera”, “pretende”, “pode”, “planeja”, “potencial”, “esperança”, “deveria” ou “irá”, o negativo dessas palavras ou variações nelas ou terminologia comparável e o uso de datas futuras destinam-se a identificar declarações e informações prospectivas. As declarações e informações prospectivas neste comunicado à imprensa incluem declarações sobre o potencial significativo do DM199 para beneficiar um número substancial de pacientes que não são elegíveis ou não recebem tratamento com trombectomia mecânica ou tPA. Tais declarações e informações refletem a visão atual da administração e a DiaMedica não assume nenhuma obrigação de atualizar ou revisar qualquer uma dessas declarações ou informações. Por sua natureza, as declarações prospectivas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que os resultados, desempenho ou realizações reais, ou outros eventos futuros, sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou realizações futuras expressas ou implícitas por tais declarações prospectivas. Os riscos e incertezas aplicáveis incluem, entre outros, o risco de que a DiaMedica não seja capaz de suspender a suspensão clínica ou fazê-lo em tempo hábil; incertezas relacionadas a aplicativos regulatórios e prazos de arquivamento e aprovação relacionados, incluindo o risco de que a FDA não possa remover a retenção clínica no estudo ReMEDy2; a possibilidade de eventos adversos futuros adicionais associados ou resultados desfavoráveis do estudo ReMEDy2; a possibilidade de resultados desfavoráveis dos estudos clínicos em andamento ou futuros do DM199 da DiaMedica; o risco de que os dados pré-clínicos e clínicos existentes não ser preditivo dos resultados de ensaios clínicos em andamento ou posteriores; os planos da DiaMedica para desenvolver, obter aprovação regulatória e comercializar seu candidato a produto DM199 para o tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico agudo e doença renal crônica e suas expectativas em relação aos benefícios do DM199; a capacidade da DiaMedica de realizar testes clínicos bem-sucedidos de DM199 e dentro de seus parâmetros, números de inscrição, custos e prazos previstos; o design adaptativo do estudo ReMEDy2 e a possibilidade de que a inscrição direcionada e outros aspectos do estudo possam mudar dependendo de certos fatores, incluindo informações adicionais de o FDA e a análise intermediária cega; os benefícios percebidos do DM199 sobre as opções de tratamento existentes; o potencial impacto direto ou indireto do COVID-19, escassez de pessoal em hospitais e instalações médicas e escassez global da cadeia de suprimentos global nos negócios e ensaios clínicos da DiaMedica, incluindo sua capacidade de atender às metas de ativação e inscrição do site; a confiança da DiaMedica na colaboração com terceiros para conduzir ensaios clínicos; a capacidade da DiaMedica de continuar a obter financiamento para suas operações, incluindo o financiamento necessário para concluir os ensaios clínicos planejados e obter aprovações regulatórias para DM199 para casos agudos acidente vascular cerebral isquêmico e doença renal crônica e os riscos identificados sob o título “Fatores de risco” no relatório anual da DiaMedica no Formulário 10-K para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2022, relatório trimestral no Formulário 10-Q para o período trimestral encerrado em março 31 de 2023 e registros subsequentes da Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. As informações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa representam as expectativas da DiaMedica na data deste comunicado à imprensa e, portanto, estão sujeitas a alterações após essa data. Os leitores não devem dar importância indevida a informações prospectivas e não devem confiar nessas informações em qualquer outra data. Embora a DiaMedica possa optar por fazê-lo, ela não se compromete a atualizar essas informações em nenhum momento específico, exceto conforme exigido pelas leis aplicáveis.