BEIJING & BURLINGTON, Mass.–(BUSINESS WIRE)– CANbridge Pharmaceuticals, Inc. (1228.HK), uma empresa biofarmacêutica global, com fundação na China, comprometida com a pesquisa, desenvolvimento e comercialização de terapias transformadoras para tratar doenças raras e oncologia, anunciou que os dados de acompanhamento de longo prazo do estudo de Fase 1/2 de CAN008 (asunercept) mais temozolomida/radioterapia (TMZ/RT) em glioblastoma multiforme (GBM) recém-diagnosticado mostrou uma taxa de sobrevivência a longo prazo de 67% em cinco anos, três anos após o término do estudo. Os dados serão apresentados como um pôster no Congresso Anual de Sarcoma e Cânceres Raros da Sociedade Europeia de Oncologistas Médicos (ESMO), de 20 a 22 de março, em Lugano, na Suíça. O estudo foi conduzido no Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan, o local do estudo clínico. O investigador principal é Wei Kuo-Chen MD, Professor, anteriormente no Chang Gung Memorial Hospital e agora no New Taipei City Tucheng Hospital.
No estudo “Acompanhamento de longo prazo do estudo de fase I/II de CAN008 mais tratamento quimiorradioterápico padrão em pacientes com glioblastoma multiforme recém-diagnosticado”, os pesquisadores relataram que quatro dos nove pacientes com glioblastoma multiforme recém-diagnosticados tratados na fase CAN008 1/2 neste local principal estavam vivos no acompanhamento de cinco anos, três anos após a conclusão do estudo. Todos os quatro pacientes sobreviventes estavam na coorte de alta dose do estudo, que recebeu 400 mg de CAN008 além de temozolomida/radioterapia padrão (TMZ/RT). A taxa de sobrevivência global do grupo CAN008 de alta dose foi de 83% em dois anos e 67% em três, quatro e cinco anos. Isso se compara a uma taxa de sobrevivência geral no banco de dados institucional de GBM(1) (n=218) de 34,3% em dois anos, 19,5% em três anos, 16,1% em quatro anos e 8,2% em cinco anos. Além disso, a coorte CAN008 de alta dose teve uma sobrevida mediana livre de progressão de 17,95 meses. Isso se compara a uma sobrevida livre de progressão mediana histórica de 6,9 meses para pacientes com GBM em tratamento padrão (TMZ/RT) (Stupp e outros, 2009). Os pesquisadores também relataram que uma alta carga de mutação tumoral e uma mutação do gene da família DNAH foram associadas a uma resposta favorável ao tratamento com CAN008.
O CAN008 está atualmente em um estudo de Fase 2 em andamento em glioblastoma multiforme (GBM) na China. Uma análise de dados provisória é esperada em meados de 2023.
“Temos o prazer de ver uma sobrevida livre de progressão média de 17,95 meses em pacientes com glioblastoma multiforme CAN008, mais que o dobro da PFS média histórica para pacientes com GBM padrão de atendimento, e que 67% dos pacientes com altas doses de CAN008 foram vivo após cinco anos, em um câncer onde os pacientes geralmente progridem muito rapidamente e as taxas de sobrevivência são baixas”, disse Gerry Cox, MD, Ph.D., diretor médico e estrategista-chefe de desenvolvimento da CANbridge e um dos autores do estudo. “Glioblastoma multiforme é um dos cânceres mais mortais, com taxas de sobrevivência de menos de 15 meses, poucos avanços no tratamento e uma alta necessidade médica não atendida”.
“Embora este seja um estudo pequeno, estamos extremamente encorajados pela alta taxa de sobrevida de cinco anos dos pacientes em nosso estudo CAN008 Fase 1/2, três anos após sua conclusão, em glioblastoma multiforme, um câncer com resultados tipicamente ruins”, disse James Xue, Ph.D., fundador, presidente e CEO da CANbridge. “Estamos ansiosos pelo desenvolvimento contínuo do candidato principal, CAN008, atualmente em um teste de GBM de Fase 2 na China, e por trazer esse tratamento potencialmente novo e promissor para pacientes com câncer cerebral”.
INFORMAÇÕES DO PÔSTER
Título: “Acompanhamento de longo prazo do estudo de fase I/II de CAN008 mais tratamento de quimiorradioterapia padrão em pacientes com glioblastoma multiforme recém-diagnosticado”
Autores: Ian Yi-Feng Chang, PhD, Hong-Chieh Tsai, MD, PhD, Chia-Hua Chen, PhD., Hsiu-Chi Chen, MSc, Chia-Wen Huang, MSc, Gerald. F. Cox, MD, PhD, Fang-Min Huang, MD, You-Yu Lin, PhD, Ko-Ting Chen, MD, PhD, Ya-Jui Lin, MD, PhD, Kuo-Chen Wei, MD
Pôster #2P
Sessão de pôsteres: 20 a 22 de março
Sobre a CANbridge Pharmaceuticals Inc.
CANbridge Pharmaceuticals Inc. (HKEX:1228) empresa biofarmacêutica global, com fundação na China, comprometida com a pesquisa, desenvolvimento e comercialização de terapias transformadoras para doenças raras e oncologia rara. A CANbridge tem um portfólio diferenciado de medicamentos, com três medicamentos aprovados e um pipeline de 10 ativos, visando doenças raras prevalentes e indicações oncológicas raras que têm necessidades não atendidas e potencial de mercado significativo. Estes incluem a síndrome de Hunter e outros distúrbios de armazenamento lisossômico, distúrbios mediados pelo complemento, hemofilia A, distúrbios metabólicos, doenças hepáticas colestáticas raras e doenças neuromusculares, bem como glioblastoma multiforme. O CANbridge Next-Generation Innovation and Process Development Facility está desenvolvendo novas terapias genéticas, potencialmente curativas, para doenças genéticas raras, incluindo a doença de Pompe, doença de Fabry, atrofia muscular espinhal (SMA) e outras condições neuromusculares, e colabora com pesquisadores líderes mundiais e empresas de biotecnologia. Dados de animais da terapia genética SMA foram apresentados em 2022 na American Society for Gene and Cell Therapy (ASGCT), na European Society for Gene and Cell Therapy (ESGCT) e no World Muscle Congress. Os parceiros globais da CANbridge incluem: Apogenix, GC Pharma, Mirum, Wuxi Biologics, Privus, UMass Chan Medical School, University of Washington School of Medicine e Scriptr Global.
Para saber mais sobre a CANbridge Pharmaceuticals Inc., acesse: www.canbridgepharma.com.
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1. Linkou Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan, banco de dados institucional.
Fonte: CANbridge Pharmaceuticals, Inc.