Na foto: Um olho seco /Adobe EstoqueKryuchka Yaroslav
Na quinta-feira, a empresa de biotecnologia Aldeyra Therapeutics anunciou resultados estatisticamente significativos de seu estudo de Fase III do Reproxalap, um medicamento para o tratamento de conjuntivite alérgica e olho seco.
Reproxalap é uma formulação de colírio líquido do modulador de pequena molécula de espécies reativas de aldeídos (RASP). Os aldeídos estão presentes em níveis elevados na doença inflamatória ocular e sistêmica e o Reproxalap foi desenvolvido para reduzir seus níveis.
Os principais resultados do estudo Fase III INVIGORATE-2 de 131 pacientes demonstraram reduções estatisticamente significativas na coceira ocular nas 11 comparações de desfechos primários para pacientes tratados com Reproxalap ou uma solução oftálmica de Reproxalap a 0,25%. Os pacientes foram medidos entre 110 e 210 minutos de exposição dentro de uma câmara de alérgenos e tratados ou receberam um placebo antes de entrar na câmara.
Os pacientes demonstraram uma redução na vermelhidão ocular e dois desfechos secundários: um número menor de casos de lacrimejamento ocular e alterações no escore ocular total, abrangendo vermelhidão, coceira e lacrimejamento.
Aldeyra disse que nenhum paciente interrompeu o tratamento devido a reações adversas. Não foram observadas preocupações de segurança ou tolerabilidade, com a reação adversa mais comum sendo irritação leve e breve no local de instalação. Os resultados do início deste ano também não observaram nenhum dos desfechos primários de eventos adversos graves relacionados ao tratamento.
Os resultados poderiam abrir o caminho para que o tratamento de Aldeyra se torne uma alternativa aos colírios de venda livre. O analista da Laidlaw & Company, Yale Jen, disse que, se aprovado pelo FDA, o medicamento provavelmente se tornará o tratamento de prescrição preferido para conjuntivite alérgica em pacientes que já experimentaram outros medicamentos sem receita sem resultados duradouros.
Os resultados também sugerem que a droga tem potencial para ser relevante no tratamento da doença do olho seco. O analista da Oppenheimer, Justin Kim, observou que o potencial de mercado do Reproxalap no tratamento da doença do olho seco seria significativamente maior do que para a conjuntivite alérgica. A FDA está atualmente revisando o medicamento como tratamento para a doença do olho seco, e espera-se que a agência decida até 23 de novembro.
Embora esses resultados mais recentes acrescentem mais evidências de que o Reproxalap pode ser um tratamento eficaz para a conjuntivite alérgica, a droga teve um histórico um pouco menos consistente no tratamento da doença do olho seco. Os resultados do estudo de fase III divulgados em dezembro de 2021 mostraram que o medicamento não tinha um objetivo primário, vermelhidão ocular. No entanto, a droga atingiu um ponto final secundário, a produção de lágrima, e Aldeyra modificou seu outro ensaio de Fase III, portanto, um acerto em qualquer ponto final constituiria o ponto final primário, o que aconteceu.
As ações da Aldeyra Therapeutics atingiram um alto de pelo menos $ 11,97 na quinta-feira, acima do preço de fechamento de quarta-feira na NASDAQ de $ 10,45.
Connor Lynch é um escritor freelance baseado em Ottawa, Canadá. Entre em contato com ele em lynchjourno@gmail.com.