OSAKA, Japão e HEIDELBERG, Alemanha e CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)– Quinto parágrafo, o número na citação deve ser: 10 milhões de unidades vendidas em vez de 10.000 milhões de unidades vendidas.
A versão atualizada diz:
SENJU PHARMACEUTICAL E NOVALIQ CELEBRAM CONTRATO DE LICENÇA PARA NOV03 (SOLUÇÃO OFTALMICA DE PERFLUOROHEXILOCTANE) PARA O TRATAMENTO DA DOENÇA DE OLHO SECO NO JAPÃO
Senju Pharmaceutical Co., Ltd.uma empresa farmacêutica japonesa baseada em pesquisas com foco no campo da oftalmologia e Novaliq GmbHuma empresa biofarmacêutica com foco na primeira e melhor terapia ocular baseada em sua exclusiva tecnologia sem água EyeSol®, tem o prazer de anunciar o fechamento de um contrato de licença sobre os direitos do Japão para desenvolver, fabricar e comercializar NOV03 (perfluorohexyloctane solução oftálmica), o primeiro e único tratamento prescrito para sinais e sintomas da doença do olho seco que visa diretamente a evaporação da lágrima.
“Estamos entusiasmados em colaborar com a Novaliq como pioneira na tecnologia de ponta em colírios sem água. Com base em características únicas e dados clínicos inigualáveis do NOV03, acreditamos fortemente que ele proporcionará enormes benefícios clínicos aos pacientes japoneses”, disse Shuhei Yoshida, presidente da Senju Pharmaceutical.
O NOV03 é um tratamento de primeira classe, sem conservantes, para sinais e sintomas da doença do olho seco. Seu modo de ação exclusivo visa diretamente a evaporação da lágrima, formando uma monocamada na interface ar-líquido do filme lacrimal. NOV03 demonstrou segurança e eficácia na indicação em múltiplos estudos adequadamente controlados em pacientes com histórico de olho seco e sinais clínicos de disfunção da glândula meibomiana.
No Japão, potencialmente mais de 5 milhões de pacientes são diagnosticados com olho seco [1] e as opções de tratamento atuais abordando a doença do olho seco evaporativo ou olho seco associado a sinais clínicos de disfunção da glândula meibomiana são limitadas.
“Estamos orgulhosos de fazer parceria com a Senju Pharmaceutical, uma empresa oftalmológica líder no Japão, para levar o NOV03 a pacientes no Japão”, disse o Dr. Christian Roesky, CEO da Novaliq. “NOV03 oferece um modo de ação novo e único e é clinicamente validado. Sua segurança e eficácia foram demonstradas em numerosos estudos na Europa, Estados Unidos e China. Com aproximadamente 10 milhões de unidades vendidas na Europa e na Austrália desde seu lançamento em 2015, nossa tecnologia sem água EyeSol® provou ser segura e bem aceita”.
De acordo com os termos do contrato de licença, a Novaliq é elegível para receber pagamentos antecipados e por marcos contingentes ao cumprimento de marcos regulatórios e de vendas, bem como royalties sobre vendas líquidas de NOV03 no Japão.
Sobre NOV03 (perfluorohexiloctano solução oftálmica)
NOV03 (solução oftálmica de perfluorohexiloctano) é um colírio sem água e sem conservantes que está sendo desenvolvido como um tratamento para pacientes com olho seco associado à disfunção da glândula meibomiana. Possui um novo modo de ação para estabilizar a camada lipídica do filme lacrimal e, assim, proteger da evaporação excessiva. Além disso, demonstrou penetrar nas glândulas meibomianas e potencialmente liquefazer secreções alteradas. Quatro estudos adequados e bem controlados demonstraram que o NOV03 melhora os sinais e sintomas da doença do olho seco em pacientes com sinais clínicos de disfunção da glândula meibomiana e é muito bem tolerado [2-5]. NOV03 é uma terapia medicamentosa aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) nos EUA para o tratamento dos sinais e sintomas da doença do olho seco e na revisão NDA na China.
Sobre a Senju Pharmaceutical
A Senju é uma empresa farmacêutica japonesa privada baseada em pesquisa que desenvolve, fabrica e comercializa uma variedade de produtos inovadores, com foco no campo da oftalmologia para melhorar a saúde e a qualidade da visão de pessoas em todo o mundo por meio dos produtos da empresa.
Os caracteres que compõem o nome da empresa Senju em língua japonesa são “Sen” e “Ju”, ou “mil” e “trazendo felicidade”. A missão da Senju é melhorar a alegria de viver das pessoas associadas à empresa por meio do desenvolvimento de produtos farmacêuticos originais produtos.
A Senju está sediada em Osaka, no Japão, e possui subsidiárias e escritórios de representação em todo o mundo. Mais sobre www.senju.co.jp/english/.
Sobre Novaliq
A Novaliq é uma empresa biofarmacêutica privada com foco no desenvolvimento e comercialização da primeira e melhor terapêutica ocular baseada em EyeSol®, a primeira tecnologia sem água do mundo, usando alcanos semifluorados ultrapuros (SFAs) que são fisicamente, quimicamente e fisiologicamente inerte com excelente biocompatibilidade e um perfil de segurança muito bom.
Em 18 de maio de 2023, o FDA dos EUA aprovou o MIEBO™ (solução oftálmica de perfluorohexiloctano; anteriormente conhecido como NOV03) seguido pela aprovação de VEVYE™ (solução oftálmica de ciclosporina, nome de desenvolvimento CyclASol®) 0,1% em 30 de maio de 2023. Na UE, perfluorohexyloctane está registrado como um dispositivo médico para tratar pacientes com olho seco desde 2013. A empresa continua a progredir em outras indicações oftálmicas com base em sua plataforma EyeSol® validada.
A Novaliq GmbH está sediada em Heidelberg, Alemanha e a Novaliq Inc. tem um escritório em Cambridge, MA, EUA. O acionista de longo prazo é a dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG, um investidor ativo em empresas de Ciências da Vida e Saúde. Mais sobre www.novaliq.com.
Leituras Recomendadas
- Dados Globais. Síndrome do Olho Seco: Previsão de Medicamentos de Sete Mercados e Atualização de Análise de Mercado | dezembro de 2022
- Tauber J, Wirta DL, Sall K, Majmudar PA, Willen D, Krösser S; Grupo de estudos SEECASE. Um estudo clínico randomizado (SEECASE) para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do NOV03 para o tratamento da doença do olho seco. Córnea. 1º de setembro de 2021;40(9):1132-1140
- Tian L, Gao Z, Zhu L, Shi X, Zhao S, Gu H, Xu G, Wang L, Dai H, Zhang H, Jin X, Ma K, Xu Y, Ma L, Pei C, Ke B, Krösser S , Zhang Y, Jie Y. Colírio de perfluorohexyloctane para doença do olho seco associada à disfunção da glândula meibomiana em pacientes chineses: um ensaio clínico randomizado. JAMA Oftalmol. 1º de abril de 2023;141(4):385-392
- Tauber J, Berdy GJ, Wirta DL, Krösser S, Vittitow JL; Grupo de Estudos GOBI. NOV03 para Doença do Olho Seco Associada à Disfunção da Glândula Meibomiana: Resultados do Estudo GOBI de Fase 3 Randomizado. Oftalmologia. 2023 maio;130(5):516-524
- Sheppard JD, Kurata F, Epitropoulos AT, Krösser S, Vittitow JL; GRUPO DE ESTUDOS DO MOJAVE. NOV03 para Sinais e Sintomas da Doença do Olho Seco Associada à Disfunção da Glândula Meibomiana: o Estudo Randomizado de Fase 3 MOJAVE: NOV03 para Doença do Olho Seco Associada à Disfunção da Glândula Meibomiana (69 caracteres; limite, 60). Am J Oftalmol. 2023 20 de março: S0002-9394(23)00098-3
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