FARMVILLE, NC, 21 de junho de 2023 /PRNewswire/ — A CMP Pharma, Inc. anunciou hoje que Liqrev (Sildenafil) Oral Suspension, 10 mg/mL, o primeiro e único líquido oral de sildenafil pronto aprovado pela FDA, já está disponível.
Liqrev é uma suspensão oral líquida de sildenafil formulada para pacientes com disfagia ou dificuldade para engolir comprimidos. Liqrev é indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar para melhorar a capacidade de exercício e retardar a piora clínica.
O Liqrev aprovado pela FDA aborda as inconsistências que vêm de comprimidos triturados ou compostos não aprovados e elimina a necessidade de preparação complexa de formulações em pó. Liqrev tem sabor de morango e está disponível em frascos de 122 mL com prazo de validade de 24 meses.
“Liqrev é para pacientes que precisam de uma formulação líquida porque têm dificuldade em engolir comprimidos. Este produto é uma boa adição ao nosso portfólio de líquidos para pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP)”, disse Gerald SakowskiCEO da CMP Pharma, Inc.
Liqrev está disponível em três farmácias especializadas preferenciais e atacadistas selecionados. A CMP Pharma também oferece suporte a médicos e pacientes por meio do programa CMP Support Services. Os representantes do serviço de suporte estão disponíveis de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h EST entrando em contato com o programa em 1-844-267-0001.
Liqrev (sildenafil) Suspensão Oral já está disponível. Para obter mais informações, entre em contato com os serviços de suporte do CMP ou visite liqrev.com.
Sobre a Liqrev
LIQREV é indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) (Organização Mundial da Saúde [WHO] Grupo I) em adultos para melhorar a capacidade de exercício e retardar a piora clínica.
As informações de uso pediátrico são aprovadas para os comprimidos REVATIO (sildenafil) da Viatris Specialty LLC. No entanto, devido aos direitos de exclusividade de marketing da Viatris Specialty LLC, este medicamento não é rotulado com essas informações.
LIQREV é contraindicado em pacientes com: uso concomitante de nitratos orgânicos de qualquer forma, regular ou intermitente, devido ao maior risco de hipotensão; uso concomitante de riociguat, um estimulador da guanilato ciclase. Os inibidores da PDE-5, incluindo o sildenafil, podem potencializar os efeitos hipotensores do riociguat; hipersensibilidade conhecida ao sildenafil ou a qualquer componente da suspensão oral. Hipersensibilidade, incluindo reação anafilática, choque anafilático e reação anafilactóide, foi relatada em associação com o uso de sildenafil.
Sobre a CMP Pharma, Inc. www.cmppharma.com
A CMP Pharma é uma empresa farmacêutica especializada que atende às necessidades críticas de nichos de mercado, desenvolvendo e fabricando um portfólio de produtos farmacêuticos de alto valor, incluindo líquidos orais e semissólidos. A CMP Pharma combina décadas de experiência em desenvolvimento e fabricação farmacêutica para fornecer medicamentos para atender às necessidades médicas não atendidas de muitos pacientes.
Informações Importantes sobre Segurança
Indicações e Uso
adultos
LIQREV é indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) (Organização Mundial da Saúde [WHO] Grupo I) em adultos para melhorar a capacidade de exercício e retardar a piora clínica.
As informações de uso pediátrico são aprovadas para os comprimidos REVATIO (sildenafil) da Viatris Specialty LLC. No entanto, devido aos direitos de exclusividade de marketing da Viatris Specialty LLC, este medicamento não é rotulado com essas informações.
Contra-indicações
LIQREV é contra-indicado em pacientes com:
- Uso concomitante de nitratos orgânicos em qualquer forma, regular ou intermitente, devido ao maior risco de hipotensão.
- Uso concomitante de riociguat, um estimulador da guanilato ciclase. Os inibidores da PDE-5, incluindo o sildenafil, podem potencializar os efeitos hipotensivos do riociguat.
- Hipersensibilidade conhecida ao sildenafil ou a qualquer componente da suspensão oral. Hipersensibilidade, incluindo reação anafilática, choque anafilático e reação anafilactóide, foi relatada em associação com o uso de sildenafil.
Avisos e Precauções
- Os efeitos de vasodilatação podem ser mais comuns em pacientes com hipotensão ou em terapia anti-hipertensiva.
- O uso na doença pulmonar venoclusiva (PVOD) pode causar edema pulmonar e não é recomendado.
- Deficiência auditiva ou visual: Procure atendimento médico se ocorrer diminuição repentina ou perda de visão ou audição.
- Hipertensão pulmonar (HP) secundária à doença falciforme: LIQREV pode causar graves crises vaso-oclusivas.
Reações adversas
Adultos: Cefaleia, dispepsia, rubor, dor nos membros, mialgia, dor nas costas e diarreia
Para relatar REAÇÕES ADVERSAS SUSPEITAS, entre em contato com a CMP Pharma, Inc. em 1-844-321-1443 ou FDA em 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Interações medicamentosas
- nitratos – O uso concomitante de LIQREV com nitratos em qualquer forma é contra-indicado
- Inibidores fortes do CYP3A – O uso concomitante de LIQREV com fortes inibidores de CYP3A não é recomendado.
- Indutores de CYP3A moderados a fortes – O uso concomitante de LIQREV com indutores moderados a fortes do CYP3A (como bosentana) diminui a exposição ao sildenafil.
- Inibidores de PDE-5 concomitantes – Evite o uso com VIAGRA ou outros inibidores de PDE-5.
Dosagem e Administração
Dosagem recomendada em adultos – A dosagem recomendada de LIQREV é de 20 mg por via oral três vezes ao dia. Um dispositivo de medição calibrado é recomendado para medir e administrar a dose prescrita com precisão. Agite bem por pelo menos 10 segundos antes de usar.
As informações de uso pediátrico são aprovadas para os comprimidos REVATIO (sildenafil) da Viatris Specialty LLC. No entanto, devido aos direitos de exclusividade de marketing da Viatris Specialty LLC, este medicamento não é rotulado com essas informações.
Por favor, veja www.liqrev.com/prescribe-information para informações adicionais de segurança.
LiqrevⓇ e o logotipo estilizado da Liqrev são marcas registradas da CMP Development LLC. Liqrev é comercializado pela CMP Pharma, Inc. © 2023 CMP Pharma, Inc. Todos os direitos reservados.
Veja o conteúdo original:https://www.prnewswire.com/news-releases/cmp-pharma-inc-announces-that-liqrev-the-first-and-only-ready-made-fda-approved-liquid-suspension-of-sildenafil- está-agora-disponível-301856229.html
FONTE CMP Pharma