Celularity anuncia dados da Fase 1 mostrando que a terapia MLASC em pacientes com doença de Crohn pode ser uma opção terapêutica para tratar doenças inflamatórias intestinais e prevenir a formação de fístula

Dados iniciais apresentados na 26ªº A Reunião Anual da Sociedade Americana de Terapia Genética e Celular demonstra que a terapia com células-tronco aderentes semelhantes a mesenquimais derivadas da placenta (MLASCs) resulta em alterações nas assinaturas de genes e proteínas associadas à inflamação e formação de fístula em pacientes com doença de Crohn

A Celularity continua investigando seu novo candidato MLASC, APPL-01,

na doença de Crohn

FLORHAM PARK, NJ, 19 de maio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Celularity Inc. (Nasdaq: CELU) (“Celularity”), uma empresa de biotecnologia que desenvolve terapias celulares alogênicas derivadas da placenta e produtos de biomateriais, anunciou os resultados de uma análise exploratória de Dados da fase 1 avaliando alterações nas assinaturas de genes e proteínas associadas à redução da inflamação e formação de fístula resultantes da terapia com células estromais aderentes semelhantes a mesenquimais (MLASCs) em pacientes adultos com doença de Crohn (DC). Esses dados foram apresentados na 26ªº Reunião Anual da Sociedade Americana de Terapia Genética e Celular, que será realizada de 16 a 20 de maioº em Los Angeles.

(Placental-Derived Mesenquimal-Like Adherent Adherent Stromal Cell (MLASC) Therapy Results in Alterations in Gene and Protein Signatures Associated with Inflammation and Fistula Formation in Patients with Crohn’s Disease, Kilcoyne, et al., Poster Session 1111.)

Neste estudo, dois grupos de pacientes foram avaliados: pacientes que responderam à terapia MLASC (n=12) e pacientes que receberam placebo (n=12). Para cada um dos 24 pacientes, dados de expressão gênica de mRNA e dados proteômicos foram fornecidos no pré-tratamento inicial, na linha de base do pré-tratamento, no pós-tratamento inicial) e no pós-tratamento posterior.

Os resultados desta análise mostraram que, na DC, o tratamento com MLASC resultou em alterações nas assinaturas de genes e proteínas associadas à inflamação e formação de fístula. Esta análise fornece algumas informações sobre as vias associadas à gravidade da DC e sugere que o perfil de genes e proteínas do plasma sanguíneo pode ser útil para avaliar a gravidade da doença e a resposta ao tratamento. Também sugere que os MLASCs podem ser uma opção terapêutica potencial tanto no manejo da doença quanto, principalmente, na limitação da formação de fístulas.

“A doença de Crohn é uma condição devastadora para os pacientes e acreditamos que esses dados nos ajudam a começar a ver o papel potencial que a terapia celular pode desempenhar em seu tratamento”, disse Robert J. Hariri, MD, Ph.D., CEO da Celularity, presidente do conselho e Fundador. “Além disso, esses resultados validam nossa decisão de progredir nosso novo MLASC derivado da placenta alogênico geneticamente modificado, APPL-01, na doença de Crohn, onde esse candidato à terapia celular tem o potencial de fazer uma diferença significativa. A plataforma de tecnologia exclusiva da Celularity é fundamentada em nosso uso da placenta pós-parto como fonte de células e biomateriais, permitindo oportunidades de produtos independentes, mas complementares, em medicina celular e regenerativa. Estamos avançando com confiança para avaliar os potenciais benefícios terapêuticos imunomoduladores e pró-regenerativos dos MLASCs à medida que avançamos no desenvolvimento de opções terapêuticas para os pacientes”.

Sobre a Doença de Crohn

A doença de Crohn (DC) é uma doença intestinal inflamatória idiopática crônica. O objetivo do tratamento é controlar a inflamação e induzir uma remissão clínica e reduzir a incidência da formação de fístula associada, o que tem se mostrado desafiador. As fístulas, causadas pela transição epitelial para mesenquimal (EMT), ocorrem em até 50% dos pacientes e muitas vezes requerem cirurgia. O fator de crescimento transformador beta (TGF-β) é o indutor mais importante da EMT, pois regula a invasão via perda de marcadores epiteliais e ganho de marcadores mesenquimais.

Sobre MLASCs

As MLASC são células estromais aderentes indiferenciadas e expandidas em cultura, derivadas de tecido placentário a termo, que possuem propriedades imunomoduladoras e antiinflamatórias. Dependendo do ambiente em que estão localizadas, as MLASCs secretam inúmeros fatores e, assim, atuam de forma parácrina e autócrina, realizando efeitos tróficos, imunomoduladores e antimicrobianos.

Sobre a Celularidade

A Celularity Inc. (Nasdaq: CELU) com sede em Florham Park, NJ, é uma empresa de biotecnologia que lidera a próxima evolução na medicina celular e regenerativa, desenvolvendo terapias celulares derivadas da placenta criopreservadas alogênicas prontas para uso, incluindo programas terapêuticos usando células estromais aderentes (MLASCs), células T modificadas com CAR (células CAR T) e células assassinas naturais (NK) geneticamente modificadas e não modificadas. Esses programas terapêuticos visam indicações em doenças autoimunes, infecciosas e degenerativas e câncer. Além disso, a Celularity desenvolve, fabrica e comercializa produtos inovadores de biomateriais também derivados da placenta pós-parto. A Celularity acredita que, ao aproveitar a biologia exclusiva da placenta e sua pronta disponibilidade, ela pode desenvolver soluções terapêuticas que atendam às necessidades globais não atendidas significativas de terapias eficazes, acessíveis e econômicas.

Para saber mais, acesse celularity.com

Declarações de Previsão

Este comunicado à imprensa inclui “declarações prospectivas” de acordo com o significado do Private Securities Litigation Reform Act de 1995, bem como com o significado da Seção 27A do Securities Act de 1933, conforme alterado, e Seção 21E do Securities Exchange Act de 1934, conforme alterado. Todas as declarações que não sejam de fatos históricos são “declarações prospectivas”, incluindo aquelas relacionadas a eventos futuros. Em alguns casos, você pode identificar declarações prospectivas por terminologia como “antecipar”, “acreditar”, “poder”, “contemplar”, “continuar”, “poderia”, “estimar”, “esperar”, “prever”, “pretende”, “pode”, “poderia”, “perspectiva”, “planejar”, “possível”, “potencial”, “prever”, “projetar”, “buscar”, “deveria”, “esforçar-se”, ” target,” “will,” “would” e o negativo de termos como estes ou outra terminologia comparável, e outras palavras ou termos de significado similar. As declarações prospectivas neste comunicado à imprensa incluem declarações expressas ou implícitas sobre o progresso do APPL-001 em estudos clínicos e seu potencial para a doença de Crohn, os benefícios da abordagem da Celularity à medicina celular e a capacidade da Celularity de avançar sua plataforma tecnológica para desenvolver opções terapêuticas para pacientes, entre outros. Muitos fatores podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles descritos nessas declarações prospectivas, incluindo, entre outros: os riscos inerentes ao desenvolvimento biotecnológico, inclusive com relação ao desenvolvimento de novos produtos de biomateriais e terapias celulares, e o ensaio clínico e processo de aprovação regulamentar; e riscos associados à liquidez atual da Celularity, bem como desenvolvimentos relacionados aos concorrentes e indústria da Celularity, juntamente com os fatores de risco estabelecidos sob o título “Fatores de Risco” no relatório anual da Celularity no Formulário 10-K arquivado na Securities and Exchange Commission ( SEC) em 31 de março de 2023 e outros registros junto à SEC. Esses riscos e incertezas podem ser amplificados pelas atuais situações econômicas, incluindo inflação, problemas na cadeia de suprimentos e incerteza econômica geral. Se algum desses riscos se materializar ou as suposições subjacentes se mostrarem incorretas, os resultados reais podem diferir materialmente dos resultados implícitos nessas declarações prospectivas. Pode haver riscos adicionais que a Celularity atualmente não conhece, ou que a Celularity atualmente acredita serem imateriais, que também podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes daqueles contidos nas declarações prospectivas. Além disso, essas declarações prospectivas refletem as atuais expectativas, planos ou previsões de eventos futuros e opiniões da Celularity na data desta comunicação. Eventos e desenvolvimentos subseqüentes podem causar alterações nas avaliações. Consequentemente, as declarações prospectivas não devem ser consideradas como representando as opiniões da Celularity em qualquer data subsequente, e a Celularity não assume nenhuma obrigação de atualizar as declarações prospectivas para refletir eventos ou circunstâncias após a data deste documento, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

Celularidade Contato:
Paul Graves, diretor de comunicações
Celularity Inc.

paul.graves@celularity.com


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