Empresa expande ofertas de produtos no Reino Unido, UE e Suíça
ANAHEIM, Califórnia, 4 de abril de 2023 /PRNewswire/ — A BioPhotas, Inc., fabricante da premiada SÉRIE Celluma de dispositivos de terapia de luz, anunciou hoje que a empresa recebeu a certificação do Regulamento de Dispositivos Médicos do Conselho Europeu 2017/745 para dispositivos de terapia de luz de baixo nível. Ao longo dos últimos anos, as Autoridades Europeias de Dispositivos Médicos fizeram a transição da Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD) para o Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR). A empresa acredita que é o primeiro fabricante de dispositivos de terapia de luz de baixo nível a ser certificado pelos novos padrões MDR.
Falando sobre este desenvolvimento recente, Patrick Johnsono CEO da BioPhotas disse: “Esta certificação representa um marco importante para a BioPhotas e significa que, além de seus produtos legados, o Celluma RESTORE para restauração capilar estará disponível na União Europeia e em outros países que dependem da certificação para o MDR Demonstrar a conformidade com os requisitos MDR tem sido uma tarefa árdua para os fabricantes de dispositivos médicos em todo o mundo e, após um esforço de vários anos, temos orgulho de dizer que nossos produtos cumprem os requisitos regulamentares mais rigorosos em todo o mundo.”
Aproximando-se rapidamente de 100.000 painéis de terapia de luz vendidos em todo o mundo, a SÉRIE Celluma continua a ser reconhecida como a melhor terapia de luz LED da categoria, acumulando quase 70 prêmios da indústria de melhor produto, produto mais inovador e melhor novo produto em estética médica e dor espaço de gestão. O principal produto da empresa, o Celluma PRO, continua a reinar como o painel de LED mais premiado do mercado e o Celluma DELUX é o primeiro dispositivo portátil de corpo inteiro que carrega várias credenciais regulatórias e elimina o custo exorbitante e os requisitos de espaço das camas de LED . A SÉRIE Celluma está legalmente registrada para venda em 98 países em todo o mundo.
Comentando ainda mais, o Sr. Johnson compartilhou: “quando fundamos a empresa há 12 anos, nosso objetivo fundamental era construir uma empresa de dispositivos médicos de ponta, fabricando dispositivos de terapia de luz de baixo nível que atendessem aos requisitos regulamentares mais rigorosos. Embora pudéssemos ter entrado no mercado como uma empresa de cosméticos fazendo afirmações suaves sobre nossos produtos, sentimos fortemente que o desempenho de nossos produtos deveria ser baseado em ciência robusta e o que dizemos sobre nossos produtos deveria ser regulado por requisitos reconhecidos globalmente. que estamos cumprindo esses objetivos fundadores.”
Conforme anunciado anteriormente, a Companhia mudou-se para uma nova sede corporativa em tustin no mês passado, um movimento feito especificamente para expandir a capacidade de produção e apoiar o crescimento contínuo das vendas domésticas e internacionais.
Sobre a Biophotas, Inc.
Ao fornecer dispositivos exclusivos baseados em tecnologia desenvolvida pela NASA e apoiados por estudos clínicos, a BioPhotas, fabricante da SÉRIE Celluma de dispositivos de terapia de luz, está trazendo para o mercado dispositivos seguros, eficazes e acessíveis que desbloqueiam o poder clínico da fotobioestimulação. A BioPhotas desenvolve e comercializa dispositivos para profissionais de saúde e consumidores que tratam convenientemente uma variedade de condições de pele, músculos e articulações. Para mais informações sobre o Celluma, visite www.celluma.com.
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Patrick Johnson
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FONTE Celluma Light Therapy da BioPhotas