Boehringer Ingelheim inicia o desenvolvimento clínico do tratamento de primeira classe para doenças fibróticas

INGELHEIM, Alemanha e CINGAPURA–(BUSINESS WIRE)– A Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. anunciou hoje que lançou o desenvolvimento clínico de seu primeiro anticorpo inibidor de IL-11 da classe BI 765423 com um estudo de Fase 1 (NCT05658107) para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética em voluntários saudáveis. A Boehringer Ingelheim já é líder global no tratamento da fibrose pulmonar, e o início do desenvolvimento clínico do tratamento anti-IL-11 reflete o compromisso de longo prazo da empresa em combater a doença fibrótica em todas as áreas terapêuticas. O anticorpo inibidor de IL-11 é o primeiro de seu tipo a atingir o estágio de desenvolvimento clínico e é baseado em uma parceria entre a Empresa e a Enleofen Bio Pte. Ltd. (Enleofen), com o objetivo de melhorar os resultados dos pacientes.

‘Doença fibrótica’ é um termo que abrange uma gama de doenças caracterizadas por fibrose descontrolada e progressiva, ou cicatrização, de vários órgãos e tecidos. Pode ser desencadeada por diferentes fatores (como infecções, inflamação, distúrbios autoimunes, doenças degenerativas, tumores e lesões), pode causar disfunção/falência de órgãos e afetar a qualidade de vida e a sobrevida dos pacientes. Alguns exemplos de doenças fibróticas são esclerose sistêmica, doença do enxerto contra o hospedeiro, bem como fibrose cardíaca, pulmonar, hepática e renal. Os tratamentos atuais levaram a progressos em algumas áreas, no entanto, as doenças fibróticas continuam a ser uma das principais causas de morbidade/mortalidade e representam mais de um terço das mortes em todo o mundo.

A IL-11 desempenha um papel fundamental na fibrose em vários órgãos e estudos pré-clínicos mostraram que o tratamento anti-IL-11 tem o potencial de parar – e até reverter a fibrose – em diferentes doenças fibróticas. A Boehringer Ingelheim uniu forças com a Enleofen, líder em biologia da IL-11, em 2020.

“O início deste estudo é um marco importante para a Boehringer Ingelheim e nos aproxima de alcançar nosso objetivo de transformar a vida das pessoas que vivem com doenças fibróticas”, disse Clive R. Wood, Ph.D., vice-presidente sênior corporativo e diretor global de Discovery Research da Boehringer Ingelheim. “Os efeitos pré-clínicos demonstrados para o anti-IL-11 são impressionantes e podem, se confirmados na clínica, anunciar um avanço dramático no tratamento de doenças fibróticas”.

“A Enleofen está muito animada em ver a parceria do inibidor de IL-11 com a Boehringer Ingelheim, líder em pesquisa e desenvolvimento de terapia antifibrótica, avançando na clínica para atender às necessidades não atendidas dos pacientes”, disse o professor Stuart Cook, cofundador da Enleofen e Tanoto Professor da Fundação de Medicina Cardiovascular no SingHealth Duke-NUS Academic Medical Center e no Programa de Distúrbios Cardiovasculares e Metabólicos da Duke-NUS Medical School, Cingapura.

O programa IL-11 complementa o portfólio clínico de doenças fibróticas da Boehringer Ingelheim, que inclui o BI 1015550, um inibidor da fosfodiesterase 4B (PDE4B), sob investigação em dois estudos de Fase III randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo—FIBRONEER™-IPF (NCT05321069) e FIBRONEER™-ILD (NCT05321082)—para investigar a eficácia, segurança e tolerabilidade do BI 1015550 durante pelo menos 52 semanas em pacientes com FPI e em pacientes com outras DPIs fibrosantes progressivas e vários outros programas de estágios clínicos.

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Sobre a Boehringer Ingelheim

A Boehringer Ingelheim está trabalhando em terapias inovadoras que transformam vidas, hoje e nas próximas gerações. Como empresa biofarmacêutica líder em pesquisa, a empresa cria valor por meio da inovação em áreas de alta necessidade médica não atendida. Fundada em 1885 e de propriedade familiar desde então, a Boehringer Ingelheim adota uma perspectiva sustentável de longo prazo. Mais de 53.000 funcionários atendem a mais de 130 mercados nas duas unidades de negócios Human Pharma e Animal Health. Saiba mais em www.boehringer-ingelheim.com

Sobre Enleofen

A Enleofen é uma empresa de biotecnologia sediada em Cingapura que desenvolve terapias de anticorpos de primeira classe para o tratamento de doenças humanas fibroinflamatórias. A ciência inicial da descoberta e a validação do alvo da droga foram realizadas pelos fundadores Stuart Cook e Sebastian Schäfer no National Heart Center Singapore em SingHealth e Duke-NUS Medical School e foram posteriormente licenciados para Enleofen. Desde 2017, a empresa investiu extensivamente na validação de alvos, desenvolvimento de medicamentos e estudos pré-clínicos, com o apoio de experientes executivos e investidores internacionais em ciências da vida, incluindo os diretores fundadores Jeffrey Lu e Andrew Khoo.

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